- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06451679
Lonkkamurtumapotilaiden leikkauksen jälkeinen ruokavalio
Havaintotutkimus ikääntyneiden aikuisten lonkkamurtumapotilaiden postoperatiivisesta ruokavaliosta: punnittu ruokapäiväkirja
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tarkkailla ikääntyneiden aikuisten lonkkamurtumapotilaiden leikkauksen jälkeistä ravinnon saantia leikkauspäivästä (päivä nolla) päivään kolmantena. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
Ensisijainen tavoite:
Tarkkaile, täyttääkö ikääntyneiden aikuisten lonkkamurtumapotilaiden leikkauksen jälkeinen energian saanti (kJ/kcal) lepoenergian (REE) tarpeita.
Toissijaiset tavoitteet:
Selvittää, onko postoperatiivisen ruokavalion saannin ja sairaalahoidon pituuden välillä korrelaatiota.
Tutkia komorbiditeetin (jos ilmoitettu) ja leikkauksen jälkeisen ruokavalion saannin välistä suhdetta ravinnon saannin mukaan.
Jotta voidaan tutkia (jos) leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (infektio, painehaava ja laskimotromboembolia) kehittymistä, on olemassa korrelaatiota postoperatiivisen ruokavalion kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkamurtuma on yksi vakavimmista vammoista, joita iäkäs aikuinen voi saada, ja NHS:n pitkäaikaisen työvoimasuunnitelman nykyisten ennusteiden mukaan yli 85 vuoden ikä lisääntyy 55 % ja tämänhetkinen arvio yli 75 000 lonkkamurtumaa vuodessa Englannissa. , Pohjois-Irlannissa ja Walesissa, joiden kuolleisuus on 6–8 % yhden vuoden kohdalla, tämä edellyttää lisätutkimuksia tulosten parantamiseksi ja kansallisen lonkkamurtumatietokannan (NHFD) ulkopuolisten menetelmien tarkastelemista sen selvittämiseksi, mitä enemmän voidaan tehdä tämän potilaan optimoimiseksi ja parantamiseksi. ryhmä. Vaikka ONS-lisää käytetään tapauskohtaisesti potilaille, joiden riskialttiita aliravitsemusseulontapisteitä on 2 käyttäen MUST-seulontamenetelmää, tällaiset työkalut eivät välttämättä ole herkkiä ja tarkkoja, eikä niitä myöskään ole kehitetty tunnistamaan aliravitsemuksen kehittymistä sairaalassa. .
Tätä protokollaa varten ehdotettu tutkimus on havaintotutkimus iäkkäiden aikuisten lonkkamurtumapotilaiden ruokavaliosta. Tutkimus koostuu punnitusta ruokapäiväkirjasta, joka alkaa päivästä nolla leikkauksen jälkeen. Mahdolliset osallistujat, jotka kutsutaan, ovat iäkkäitä aikuisia lonkkamurtumapotilaita (> 60 vuotta), joilla on vahvistettu lonkkamurtumadiagnoosi, joka vaatii kirurgista korjausta. Päiväkirja koostuu siitä, että tutkija punnitsee ruokalautasen ennen osallistujan ateriaa ja sen jälkeen, koska tämä on tarkempi mitta kuin osallistujan muistamiseen luottaminen, eikä se aiheuta osallistujaa ylimääräiseen stressiin.
Tutkija ei käsittele ruokaa, ja lautaset asetetaan digitaaliselle vaa'alle. Jos elintarvikkeella on tietty paino - esimerkiksi jogurtti, tuotteen paino kirjataan. Nesteen saanti kirjataan aterioiden yhteydessä tarjoiltujen juomien ja vesikannujen mukaan päivässä. Jokaisen aterian jälkeen tutkija punnitsee lautasen; jos kyseessä on moniosainen ateria (esim. liha, perunat ja vihannekset), tutkija punnitsee ylijääneet ainesosat yksitellen varmistaakseen punnitun ruokamenetelmän oikeellisuuden ja saavuttaakseen parhaan mahdollisen tarkkuuden. Tutkija ei ole läsnä eikä häiritse osallistujaa aterian aikana. Aterian jälkeen tutkija kysyy osallistujalta, onko hänellä ollut muita välipaloja, ja tarkkailee, onko heillä ollut apua ateriansa kanssa. Tietoja saadaan myös ruokailuajoista, henkilökunnan suhteesta potilaisiin ja mahdollisista komplikaatioista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ikääntyneiden aikuisten lonkkamurtumapotilaiden leikkauksen jälkeistä ravinnonsaantia kolmeen päivään leikkauksen jälkeen. Tämä perustuu tutkimukseen, jossa lonkkamurtumapotilaista kerättiin tietoa ruokavaliosta, antropometriasta ja biokemiallisista indekseistä laitoshoidon aikana. Vaikka tutkimus aloitettiin toisella leikkauksen jälkeisellä viikolla ja sitä verrattiin lähtötilanteena viikon 1 arvoihin, tutkijat havaitsivat pidempään oleskelun kestoon, energiansaannin laskuun, joka osui samaan aikaan alhaisen BMI:n kanssa sisäänpääsyn yhteydessä, ja lisäksi lähetteitä. suuren riskin potilaille, joille ei tehty toimenpiteitä.
Myöhemmissä tutkimuksissa on käytetty erilaisia interventioita leikkauksen jälkeisen ravitsemuksen tutkimiseen, mutta punnittua ruokapäiväkirjaa ei ole vielä käytetty välittömässä postoperatiivisessa jaksossa, mikä oikeuttaa tämän tutkimuksen tarpeen tutkia ravinnonsaantia mahdollisimman tarkasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS1 3BX
- Rekrytointi
- Teesside University
-
Ottaa yhteyttä:
- John Franklin
- Puhelinnumero: +441642218121
- Sähköposti: j.franklin@tees.ac.uk
-
Päätutkija:
- Helen Lloyd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat aikuiset, joilla on vahvistettu lonkkamurtuma, joka vaatii kirurgista korjausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Patologiset lonkkamurtumat
- Traumaattiset lonkkamurtumat - kuten tieliikenteessä tapahtuva törmäysvamma.
- Potilaat, jotka eivät osaa puhua englantia tietoisen suostumuksen vuoksi.
- Potilaat, jotka saavat onkologista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iäkkäiden aikuisten lonkkamurtumapotilaiden leikkauksen jälkeinen energian saanti (kJ/kcal) täyttää lepoenergian (REE) tarpeen.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
REE kJ/kcal
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Samanaikaisen sairauden (jos ilmoitettu) ja leikkauksen jälkeisen ruokavalion saannin välinen korrelaatio ravinnon saannin mukaan.
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä akuutista sairaalahoidosta kotiutumiseen, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Liitännäissairauksien ja ravinnon saannin välinen korrelaatio
|
Leikkauspäivästä akuutista sairaalahoidosta kotiutumiseen, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (infektio, painehaava ja VTE) ja leikkauksen jälkeisen ravinnon saannin välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä akuutista sairaalahoidosta kotiutumiseen, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Komplikaatioiden ja ravinnon saannin välinen yhteys
|
Leikkauspäivästä akuutista sairaalahoidosta kotiutumiseen, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen ruokavalio
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä akuutista sairaalahoidosta kotiutumiseen, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Leikkauspäivästä akuutista sairaalahoidosta kotiutumiseen, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus.
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä akuutista sairaalahoidosta kotiutumiseen, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Leikkauspäivästä akuutista sairaalahoidosta kotiutumiseen, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024 Jan 19539 LLOYD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia