- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06451679
Postoperativ diætindtagelse af hoftefrakturpatienter
En observationsundersøgelse af postoperativ diætindtagelse af ældre voksne hoftefrakturpatienter: en vejet maddagbog
Målet med denne observationsundersøgelse er at observere det postoperative diætindtag hos ældre voksne hoftefrakturpatienter fra deres operationsdag (dag nul) indtil dag tre inklusive. Formålet med denne undersøgelse er:
Primært mål:
At observere, om det postoperative diætenergiindtag (kJ/kcal) hos ældre voksne hoftefrakturpatienter opfylder behovet for hvileenergiudgifter (REE).
Sekundære mål:
At undersøge, om der er en sammenhæng mellem postoperativ diætindtagelse og længden af hospitalsophold.
At udforske forholdet mellem komorbiditet (hvor rapporteret) og postoperativ diætindtagelse i henhold til diætindtagelse.
For at undersøge (hvis) i udviklingen af postoperative komplikationer (infektion, tryksår og VTE), er der en sammenhæng med postoperativ diætindtagelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et hoftebrud er en af de mest alvorlige skader, som en ældre voksen kan pådrage sig, og med de nuværende fremskrivninger fra NHS Long Term Workforce plan om en stigning på >85 år med 55 % og et aktuelt estimat på over 75.000 hoftebrud om året i England , Nordirland og Wales med en dødelighed på 6-8 % efter 1 år, berettiger dette yderligere forskning for at forbedre resultater og se på metoder ud over National Hip Fracture Database (NHFD) for at fastslå, hvad der kan gøres mere for at optimere og forbedre denne patient gruppe. Mens ONS-tilskud bruges på ad hoc-basis til patienter med en højrisiko-underernæringsscreeningsscore på 2 ved brug af MUST-screeningsmetoden, kan sådanne værktøjer mangle følsomhed og nøjagtighed og er heller ikke udviklet til at identificere udviklingen af underernæring på hospitalet. .
Den foreslåede undersøgelse for denne protokol er en observationsundersøgelse af kostindtaget af ældre voksne hoftefrakturpatienter. Undersøgelsen vil bestå af en vejet maddagbog, der starter på dag nul efter operationen. Potentielle deltagere, der vil blive inviteret, vil være ældre voksne hoftefrakturpatienter (>60 år) med en bekræftet hoftebruddiagnose, der kræver kirurgisk reparation. Dagbogen vil bestå af, at forskeren vejer tallerkenen med mad før og efter deltagerens måltid, da dette anses for at være en mere præcis foranstaltning end at stole på deltagerens tilbagekaldelse og ikke udsætter deltageren for yderligere stress.
Forskeren vil ikke håndtere noget mad, og tallerkner vil blive placeret på en digital skala. Skal en fødevare have en specificeret vægt - for eksempel en yoghurt, vil vægten på produktet blive registreret. Væskeindtag vil blive registreret i henhold til drikkevarer serveret med måltider og kander vand pr. dag. Efter hvert måltid vejer forskeren tallerkenen; hvis det er et måltid med flere emner (f.eks. kød, kartofler og grøntsager), vil forskeren veje restkomponenterne individuelt for at sikre validiteten af den vejede fødevaremetode og for at opnå den højest mulige grad af nøjagtighed. Forskeren vil ikke være til stede eller forstyrre deltageren under deres måltid. Efter deres måltid vil forskeren spørge deltageren, om de har fået yderligere snacks og observere, om de har fået hjælp til deres måltid. Der vil også blive indhentet data vedrørende tidspunkter for måltider, forholdet mellem personale og patienter og om der er udviklet komplikationer.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske det postoperative diætindtag af ældre voksne hoftefrakturpatienter indtil dag tre efter operationen. Dette bygger på forskning, hvor data om hoftefrakturpatienter blev taget i forhold til kost, antropometri og biokemiske indekser under indlæggelsesophold. Mens undersøgelsen blev påbegyndt i den anden uge efter operationen og sammenlignet med værdier ved indlæggelsen i uge 1 som baseline, observerede forskerne en længere opholdstid, fald i energiindtaget, der faldt sammen med et lavt BMI ved indlæggelsen og desuden henvisninger for højrisikopatienter, der ikke blev grebet ind.
Efterfølgende undersøgelser har brugt forskellige interventioner til at udforske postoperativ ernæring, men der mangler endnu at blive brugt en vejet maddagbog i den umiddelbare postoperative periode, hvilket retfærdiggør behovet for denne undersøgelse for at udforske ernæringsindtaget så nøjagtigt som muligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS1 3BX
- Rekruttering
- Teesside University
-
Kontakt:
- John Franklin
- Telefonnummer: +441642218121
- E-mail: j.franklin@tees.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Helen Lloyd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne >60 år med en bekræftet diagnose af hoftebrud, der kræver kirurgisk reparation.
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske hoftebrud
- Traumatiske hoftebrud - såsom en trafikskade.
- Patienter, der ikke kan engelsk på grund af behovet for informeret samtykke.
- Patienter i onkologisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt diætenergiindtag (kJ/kcal) hos ældre voksne hoftefrakturpatienter opfylder behovet for hvileenergiudgifter (REE).
Tidsramme: Tre dage
|
REE i kJ/kcal
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem komorbiditet (hvor rapporteret) og postoperativ diætindtagelse i henhold til diætindtagelse.
Tidsramme: Fra operationsdag til udskrivelse fra akut indlæggelse, vurderet op til 3 måneder
|
Sammenhæng mellem komorbiditet og kostindtag
|
Fra operationsdag til udskrivelse fra akut indlæggelse, vurderet op til 3 måneder
|
|
Korrelation mellem postoperative komplikationer (infektion, tryksår og VTE) og postoperativ diætindtagelse.
Tidsramme: Fra operationsdag til udskrivelse fra akut indlæggelse, vurderet op til 3 måneder
|
Sammenhæng mellem komplikationer og diætindtagelse
|
Fra operationsdag til udskrivelse fra akut indlæggelse, vurderet op til 3 måneder
|
|
Postoperativ diætindtagelse
Tidsramme: Fra operationsdag til udskrivelse fra akut indlæggelse, vurderet op til 3 måneder
|
Fra operationsdag til udskrivelse fra akut indlæggelse, vurderet op til 3 måneder
|
|
|
Længden af hospitalsophold.
Tidsramme: Fra operationsdag til udskrivelse fra akut indlæggelse, vurderet op til 3 måneder
|
Fra operationsdag til udskrivelse fra akut indlæggelse, vurderet op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024 Jan 19539 LLOYD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med Observationel
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken