Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ diætindtagelse af hoftefrakturpatienter

24. juni 2024 opdateret af: Helen Lloyd, Teesside University

En observationsundersøgelse af postoperativ diætindtagelse af ældre voksne hoftefrakturpatienter: en vejet maddagbog

Målet med denne observationsundersøgelse er at observere det postoperative diætindtag hos ældre voksne hoftefrakturpatienter fra deres operationsdag (dag nul) indtil dag tre inklusive. Formålet med denne undersøgelse er:

Primært mål:

At observere, om det postoperative diætenergiindtag (kJ/kcal) hos ældre voksne hoftefrakturpatienter opfylder behovet for hvileenergiudgifter (REE).

Sekundære mål:

At undersøge, om der er en sammenhæng mellem postoperativ diætindtagelse og længden af ​​hospitalsophold.

At udforske forholdet mellem komorbiditet (hvor rapporteret) og postoperativ diætindtagelse i henhold til diætindtagelse.

For at undersøge (hvis) i udviklingen af ​​postoperative komplikationer (infektion, tryksår og VTE), er der en sammenhæng med postoperativ diætindtagelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et hoftebrud er en af ​​de mest alvorlige skader, som en ældre voksen kan pådrage sig, og med de nuværende fremskrivninger fra NHS Long Term Workforce plan om en stigning på >85 år med 55 % og et aktuelt estimat på over 75.000 hoftebrud om året i England , Nordirland og Wales med en dødelighed på 6-8 % efter 1 år, berettiger dette yderligere forskning for at forbedre resultater og se på metoder ud over National Hip Fracture Database (NHFD) for at fastslå, hvad der kan gøres mere for at optimere og forbedre denne patient gruppe. Mens ONS-tilskud bruges på ad hoc-basis til patienter med en højrisiko-underernæringsscreeningsscore på 2 ved brug af MUST-screeningsmetoden, kan sådanne værktøjer mangle følsomhed og nøjagtighed og er heller ikke udviklet til at identificere udviklingen af ​​underernæring på hospitalet. .

Den foreslåede undersøgelse for denne protokol er en observationsundersøgelse af kostindtaget af ældre voksne hoftefrakturpatienter. Undersøgelsen vil bestå af en vejet maddagbog, der starter på dag nul efter operationen. Potentielle deltagere, der vil blive inviteret, vil være ældre voksne hoftefrakturpatienter (>60 år) med en bekræftet hoftebruddiagnose, der kræver kirurgisk reparation. Dagbogen vil bestå af, at forskeren vejer tallerkenen med mad før og efter deltagerens måltid, da dette anses for at være en mere præcis foranstaltning end at stole på deltagerens tilbagekaldelse og ikke udsætter deltageren for yderligere stress.

Forskeren vil ikke håndtere noget mad, og tallerkner vil blive placeret på en digital skala. Skal en fødevare have en specificeret vægt - for eksempel en yoghurt, vil vægten på produktet blive registreret. Væskeindtag vil blive registreret i henhold til drikkevarer serveret med måltider og kander vand pr. dag. Efter hvert måltid vejer forskeren tallerkenen; hvis det er et måltid med flere emner (f.eks. kød, kartofler og grøntsager), vil forskeren veje restkomponenterne individuelt for at sikre validiteten af ​​den vejede fødevaremetode og for at opnå den højest mulige grad af nøjagtighed. Forskeren vil ikke være til stede eller forstyrre deltageren under deres måltid. Efter deres måltid vil forskeren spørge deltageren, om de har fået yderligere snacks og observere, om de har fået hjælp til deres måltid. Der vil også blive indhentet data vedrørende tidspunkter for måltider, forholdet mellem personale og patienter og om der er udviklet komplikationer.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske det postoperative diætindtag af ældre voksne hoftefrakturpatienter indtil dag tre efter operationen. Dette bygger på forskning, hvor data om hoftefrakturpatienter blev taget i forhold til kost, antropometri og biokemiske indekser under indlæggelsesophold. Mens undersøgelsen blev påbegyndt i den anden uge efter operationen og sammenlignet med værdier ved indlæggelsen i uge 1 som baseline, observerede forskerne en længere opholdstid, fald i energiindtaget, der faldt sammen med et lavt BMI ved indlæggelsen og desuden henvisninger for højrisikopatienter, der ikke blev grebet ind.

Efterfølgende undersøgelser har brugt forskellige interventioner til at udforske postoperativ ernæring, men der mangler endnu at blive brugt en vejet maddagbog i den umiddelbare postoperative periode, hvilket retfærdiggør behovet for denne undersøgelse for at udforske ernæringsindtaget så nøjagtigt som muligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS1 3BX
        • Rekruttering
        • Teesside University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Helen Lloyd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle ældre voksne hoftefrakturpatienter på 60 år og derover ved indlæggelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne >60 år med en bekræftet diagnose af hoftebrud, der kræver kirurgisk reparation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske hoftebrud
  • Traumatiske hoftebrud - såsom en trafikskade.
  • Patienter, der ikke kan engelsk på grund af behovet for informeret samtykke.
  • Patienter i onkologisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt diætenergiindtag (kJ/kcal) hos ældre voksne hoftefrakturpatienter opfylder behovet for hvileenergiudgifter (REE).
Tidsramme: Tre dage
REE i kJ/kcal
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem komorbiditet (hvor rapporteret) og postoperativ diætindtagelse i henhold til diætindtagelse.
Tidsramme: Fra operationsdag til udskrivelse fra akut indlæggelse, vurderet op til 3 måneder
Sammenhæng mellem komorbiditet og kostindtag
Fra operationsdag til udskrivelse fra akut indlæggelse, vurderet op til 3 måneder
Korrelation mellem postoperative komplikationer (infektion, tryksår og VTE) og postoperativ diætindtagelse.
Tidsramme: Fra operationsdag til udskrivelse fra akut indlæggelse, vurderet op til 3 måneder
Sammenhæng mellem komplikationer og diætindtagelse
Fra operationsdag til udskrivelse fra akut indlæggelse, vurderet op til 3 måneder
Postoperativ diætindtagelse
Tidsramme: Fra operationsdag til udskrivelse fra akut indlæggelse, vurderet op til 3 måneder
Fra operationsdag til udskrivelse fra akut indlæggelse, vurderet op til 3 måneder
Længden af ​​hospitalsophold.
Tidsramme: Fra operationsdag til udskrivelse fra akut indlæggelse, vurderet op til 3 måneder
Fra operationsdag til udskrivelse fra akut indlæggelse, vurderet op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Observationel

Abonner