- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06451679
Csípőtáji töréses betegek posztoperatív étrendi bevitele
Megfigyelési vizsgálat idősebb felnőtt csípőcsonttöréses betegek posztoperatív táplálékfelvételéről: Mérlegelt étkezési napló
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a posztoperatív étrend megfigyelése idősebb felnőtt csípőtáji töréses betegeknél a műtéti naptól (nulladik nap) a harmadik napig (beleértve a harmadik napot is). Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
Elsődleges cél:
Megfigyelni, hogy az idősebb felnőtt csípőtáji töréses betegek posztoperatív étrendi energiabevitele (kJ/kcal) megfelel-e a nyugalmi energiaköltség (REE) szükségleteinek.
Másodlagos célok:
Annak feltárása, hogy van-e összefüggés a posztoperatív étrend és a kórházi tartózkodás időtartama között.
A komorbiditás (ahol jelentették) és a posztoperatív táplálékfelvétel közötti kapcsolat feltárása a táplálékfelvétel szerint.
A posztoperatív szövődmények (fertőzés, nyomási fekély és VTE) kialakulásában (ha) összefüggés van a posztoperatív étrenddel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csípőtáji törés az egyik legsúlyosabb sérülés, amelyet egy idősebb felnőtt elszenvedhet, és az NHS hosszú távú munkaerő-tervének jelenlegi előrejelzései szerint a 85 év felettiek száma 55%-kal nő, és a jelenlegi becslések szerint Angliában évente több mint 75 000 csípőtörés. , Észak-Írországban és Walesben 6-8%-os halálozási rátával 1 év után, ez további kutatást tesz szükségessé az eredmények javítása érdekében, és a National Hip Fracture Database (NHFD) módszerein túlmenően is megvizsgálja, mit lehet még tenni a beteg optimalizálása és javítása érdekében. csoport. Míg az ONS-kiegészítést ad hoc alapon alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a magas kockázatú alultápláltság szűrési pontszáma 2 a MUST szűrési módszerrel, ezek az eszközök hiányozhatnak érzékenységről és pontosságról, és nem is alkalmasak az alultápláltság kialakulásának kórházi azonosítására. .
Az ehhez a protokollhoz javasolt tanulmány az idősebb felnőtt csípőtáji töréses betegek étrendi bevitelének megfigyelése. A vizsgálat egy mérlegelt étkezési naplóból áll, amely a műtét utáni nulladik napon kezdődik. A meghívott potenciális résztvevők olyan idősebb felnőtt (60 év feletti) csípőtáji törésben szenvedő betegek lesznek, akiknél megerősített, műtéti beavatkozást igénylő csípőtáji törést diagnosztizáltak. A napló abból áll, hogy a kutató megméri a tányér ételt a résztvevő étkezése előtt és után, mivel ez pontosabb mérték, mint a résztvevő visszaemlékezésére hagyatkozni, és nem teszi a résztvevőt további stressz alá.
A kutató semmilyen élelmiszert nem fog kezelni, a tányérokat digitális mérlegre helyezik. Ha egy élelmiszernek meghatározott súlya van – például egy joghurtnak, akkor a termék súlya rögzítésre kerül. A folyadékbevitelt a napi étkezések mellé felszolgált italok és kancsók víz alapján rögzítik. A kutató minden étkezés után leméri a tányért; ha több tételes étkezésről van szó (például hús, burgonya, zöldség), a kutató a visszamaradó összetevőket egyenként méri le, hogy biztosítsa a lemért élelmiszer-módszer érvényességét és a lehető legnagyobb pontosságot. A kutató nem lesz jelen és nem zavarja a résztvevőt étkezés közben. Étkezés után a kutató megkérdezi a résztvevőt, hogy evett-e további nassolnivalókat, és megfigyeli, hogy segített-e az étkezésben. Adatokat kapunk az étkezések időpontjairól, a személyzet és a betegek arányáról, valamint arról is, ha bármilyen szövődmény alakult ki.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az idősebb felnőtt csípőtöréses betegek posztoperatív táplálékfelvételét a műtét utáni harmadik napig. Ez azokra a kutatásokra épül, amelyek során a csípőtáji töréses betegek adatait a diétával, az antropometriával és a biokémiai mutatókkal kapcsolatban vették fel a fekvőbeteg-ellátás során. Míg a vizsgálatot a műtét utáni második héten kezdték, és az 1. heti felvételi értékekkel hasonlították össze kiindulási értékként, a kutatók hosszabb tartózkodási időt, az energiabevitel csökkenését figyelték meg, amely egybeesett a felvételkor alacsony BMI-vel, valamint a beutalókkal. olyan magas kockázatú betegek számára, akiknél nem történt beavatkozás.
A későbbi tanulmányok változatos beavatkozásokat alkalmaztak a posztoperatív táplálkozás feltárására, azonban mérlegelt étkezési naplót még nem használtak a közvetlen posztoperatív időszakban, ami indokolja, hogy ennek a vizsgálatnak a szükségességét a táplálékbevitel minél pontosabb feltárása érdekében szükséges elvégezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Middlesbrough, Egyesült Királyság, TS1 3BX
- Toborzás
- Teesside University
-
Kapcsolatba lépni:
- John Franklin
- Telefonszám: +441642218121
- E-mail: j.franklin@tees.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Helen Lloyd
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti felnőttek, akiknek megerősített diagnózisa sebészeti beavatkozást igénylő csípőtörés.
Kizárási kritériumok:
- Patológiás csípőtörések
- Traumás csípőtörések – például közúti ütközés esetén.
- Olyan betegek, akik tájékozott beleegyezés szükségessége miatt nem beszélnek angolul.
- Onkológiai kezelés alatt álló betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az idősebb felnőtt csípőtöréses betegek posztoperatív étrendi energiabevitele (kJ/kcal) kielégíti a nyugalmi energiakiadás (REE) szükségletét.
Időkeret: 3 nap
|
REE kJ/kcal mértékegységben
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a komorbiditás (ahol jelentették) és a posztoperatív táplálékfelvétel között, a táplálékfelvétel szerint.
Időkeret: A műtét napjától az akut kórházi kezelésből való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
Összefüggés a komorbiditás és a táplálékfelvétel között
|
A műtét napjától az akut kórházi kezelésből való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Összefüggés a posztoperatív szövődmények (fertőzés, nyomási fekély és VTE) és a posztoperatív táplálékfelvétel között.
Időkeret: A műtét napjától az akut kórházi kezelésből való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
Kapcsolat a szövődmények és a táplálékfelvétel között
|
A műtét napjától az akut kórházi kezelésből való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Posztoperatív étrend
Időkeret: A műtét napjától az akut kórházi kezelésből való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
A műtét napjától az akut kórházi kezelésből való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama.
Időkeret: A műtét napjától az akut kórházi kezelésből való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
A műtét napjától az akut kórházi kezelésből való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024 Jan 19539 LLOYD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .