Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csípőtáji töréses betegek posztoperatív étrendi bevitele

2024. június 24. frissítette: Helen Lloyd, Teesside University

Megfigyelési vizsgálat idősebb felnőtt csípőcsonttöréses betegek posztoperatív táplálékfelvételéről: Mérlegelt étkezési napló

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a posztoperatív étrend megfigyelése idősebb felnőtt csípőtáji töréses betegeknél a műtéti naptól (nulladik nap) a harmadik napig (beleértve a harmadik napot is). Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

Elsődleges cél:

Megfigyelni, hogy az idősebb felnőtt csípőtáji töréses betegek posztoperatív étrendi energiabevitele (kJ/kcal) megfelel-e a nyugalmi energiaköltség (REE) szükségleteinek.

Másodlagos célok:

Annak feltárása, hogy van-e összefüggés a posztoperatív étrend és a kórházi tartózkodás időtartama között.

A komorbiditás (ahol jelentették) és a posztoperatív táplálékfelvétel közötti kapcsolat feltárása a táplálékfelvétel szerint.

A posztoperatív szövődmények (fertőzés, nyomási fekély és VTE) kialakulásában (ha) összefüggés van a posztoperatív étrenddel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A csípőtáji törés az egyik legsúlyosabb sérülés, amelyet egy idősebb felnőtt elszenvedhet, és az NHS hosszú távú munkaerő-tervének jelenlegi előrejelzései szerint a 85 év felettiek száma 55%-kal nő, és a jelenlegi becslések szerint Angliában évente több mint 75 000 csípőtörés. , Észak-Írországban és Walesben 6-8%-os halálozási rátával 1 év után, ez további kutatást tesz szükségessé az eredmények javítása érdekében, és a National Hip Fracture Database (NHFD) módszerein túlmenően is megvizsgálja, mit lehet még tenni a beteg optimalizálása és javítása érdekében. csoport. Míg az ONS-kiegészítést ad hoc alapon alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a magas kockázatú alultápláltság szűrési pontszáma 2 a MUST szűrési módszerrel, ezek az eszközök hiányozhatnak érzékenységről és pontosságról, és nem is alkalmasak az alultápláltság kialakulásának kórházi azonosítására. .

Az ehhez a protokollhoz javasolt tanulmány az idősebb felnőtt csípőtáji töréses betegek étrendi bevitelének megfigyelése. A vizsgálat egy mérlegelt étkezési naplóból áll, amely a műtét utáni nulladik napon kezdődik. A meghívott potenciális résztvevők olyan idősebb felnőtt (60 év feletti) csípőtáji törésben szenvedő betegek lesznek, akiknél megerősített, műtéti beavatkozást igénylő csípőtáji törést diagnosztizáltak. A napló abból áll, hogy a kutató megméri a tányér ételt a résztvevő étkezése előtt és után, mivel ez pontosabb mérték, mint a résztvevő visszaemlékezésére hagyatkozni, és nem teszi a résztvevőt további stressz alá.

A kutató semmilyen élelmiszert nem fog kezelni, a tányérokat digitális mérlegre helyezik. Ha egy élelmiszernek meghatározott súlya van – például egy joghurtnak, akkor a termék súlya rögzítésre kerül. A folyadékbevitelt a napi étkezések mellé felszolgált italok és kancsók víz alapján rögzítik. A kutató minden étkezés után leméri a tányért; ha több tételes étkezésről van szó (például hús, burgonya, zöldség), a kutató a visszamaradó összetevőket egyenként méri le, hogy biztosítsa a lemért élelmiszer-módszer érvényességét és a lehető legnagyobb pontosságot. A kutató nem lesz jelen és nem zavarja a résztvevőt étkezés közben. Étkezés után a kutató megkérdezi a résztvevőt, hogy evett-e további nassolnivalókat, és megfigyeli, hogy segített-e az étkezésben. Adatokat kapunk az étkezések időpontjairól, a személyzet és a betegek arányáról, valamint arról is, ha bármilyen szövődmény alakult ki.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az idősebb felnőtt csípőtöréses betegek posztoperatív táplálékfelvételét a műtét utáni harmadik napig. Ez azokra a kutatásokra épül, amelyek során a csípőtáji töréses betegek adatait a diétával, az antropometriával és a biokémiai mutatókkal kapcsolatban vették fel a fekvőbeteg-ellátás során. Míg a vizsgálatot a műtét utáni második héten kezdték, és az 1. heti felvételi értékekkel hasonlították össze kiindulási értékként, a kutatók hosszabb tartózkodási időt, az energiabevitel csökkenését figyelték meg, amely egybeesett a felvételkor alacsony BMI-vel, valamint a beutalókkal. olyan magas kockázatú betegek számára, akiknél nem történt beavatkozás.

A későbbi tanulmányok változatos beavatkozásokat alkalmaztak a posztoperatív táplálkozás feltárására, azonban mérlegelt étkezési naplót még nem használtak a közvetlen posztoperatív időszakban, ami indokolja, hogy ennek a vizsgálatnak a szükségességét a táplálékbevitel minél pontosabb feltárása érdekében szükséges elvégezni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Middlesbrough, Egyesült Királyság, TS1 3BX
        • Toborzás
        • Teesside University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Helen Lloyd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Leendő idősebb felnőtt csípőtáji töréses betegek 60 év felettiek a felvételkor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év feletti felnőttek, akiknek megerősített diagnózisa sebészeti beavatkozást igénylő csípőtörés.

Kizárási kritériumok:

  • Patológiás csípőtörések
  • Traumás csípőtörések – például közúti ütközés esetén.
  • Olyan betegek, akik tájékozott beleegyezés szükségessége miatt nem beszélnek angolul.
  • Onkológiai kezelés alatt álló betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az idősebb felnőtt csípőtöréses betegek posztoperatív étrendi energiabevitele (kJ/kcal) kielégíti a nyugalmi energiakiadás (REE) szükségletét.
Időkeret: 3 nap
REE kJ/kcal mértékegységben
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a komorbiditás (ahol jelentették) és a posztoperatív táplálékfelvétel között, a táplálékfelvétel szerint.
Időkeret: A műtét napjától az akut kórházi kezelésből való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
Összefüggés a komorbiditás és a táplálékfelvétel között
A műtét napjától az akut kórházi kezelésből való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
Összefüggés a posztoperatív szövődmények (fertőzés, nyomási fekély és VTE) és a posztoperatív táplálékfelvétel között.
Időkeret: A műtét napjától az akut kórházi kezelésből való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
Kapcsolat a szövődmények és a táplálékfelvétel között
A műtét napjától az akut kórházi kezelésből való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
Posztoperatív étrend
Időkeret: A műtét napjától az akut kórházi kezelésből való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
A műtét napjától az akut kórházi kezelésből való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
A kórházi tartózkodás időtartama.
Időkeret: A műtét napjától az akut kórházi kezelésből való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
A műtét napjától az akut kórházi kezelésből való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel