- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06451679
Диетический рацион послеоперационного периода у пациентов с переломом бедра
Наблюдательное исследование послеоперационного диетического питания пожилых пациентов с переломом бедра: взвешенный дневник питания
Целью этого наблюдательного исследования является наблюдение за послеоперационным диетическим питанием у пожилых пациентов с переломом бедра со дня операции (нулевой день) до третьего дня включительно. Цели данного исследования:
Основная цель:
Оценить, соответствует ли послеоперационное потребление энергии с пищей (кДж/ккал) у пожилых пациентов с переломом шейки бедра потребностями в расходе энергии в состоянии покоя (REE).
Второстепенные цели:
Изучить, существует ли корреляция между послеоперационным приемом пищи и продолжительностью пребывания в больнице.
Изучить взаимосвязь между сопутствующими заболеваниями (если они зарегистрированы) и послеоперационным приемом пищи в зависимости от приема пищи.
Чтобы изучить (если) развитие послеоперационных осложнений (инфекция, пролежни и ВТЭ), существует корреляция с послеоперационным приемом пищи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перелом шейки бедра является одной из самых серьезных травм, которые может получить пожилой человек, и с учетом текущих прогнозов долгосрочного кадрового плана Национальной службы здравоохранения (NHS) по увеличению численности персонала > 85 лет на 55% и текущей оценке более 75 000 переломов бедра в год в Англии. , Северной Ирландии и Уэльса с уровнем смертности 6-8% за 1 год, это требует дальнейших исследований для улучшения результатов и рассмотрения методов, выходящих за рамки Национальной базы данных по переломам бедра (NHFD), чтобы выяснить, что еще можно сделать для оптимизации и улучшения состояния этого пациента. группа. Хотя добавки ONS используются на разовой основе для пациентов с оценкой скрининга недостаточности питания высокого риска, равной 2, с использованием метода скрининга MUST, такие инструменты могут не обладать чувствительностью и точностью, а также не разработаны для выявления развития недостаточности питания в больнице. .
Предлагаемое исследование для этого протокола представляет собой исследование диетического питания пожилых пациентов с переломом бедра. Исследование будет включать в себя взвешивание дневника питания, начиная с нулевого дня после операции. Потенциальными участниками, которые будут приглашены, будут пожилые пациенты с переломом бедра (> 60 лет) с подтвержденным диагнозом перелома бедра, требующего хирургического вмешательства. Дневник будет состоять из того, что исследователь взвешивает тарелку с едой до и после еды участника, поскольку это считается более точным измерением, чем использование воспоминаний участника, и не подвергает участника дополнительному стрессу.
Исследователь не будет брать в руки никакую еду, а тарелки будут размещены на цифровых весах. Если продукт имеет указанный вес (например, йогурт), вес продукта будет записан. Потребление жидкости будет записываться по количеству напитков, подаваемых во время еды, и кувшинов воды в день. После каждого приема пищи исследователь взвешивает тарелку; если это блюдо, состоящее из нескольких продуктов (например, мясо, картофель и овощи), исследователь взвешивает оставшиеся компоненты индивидуально, чтобы обеспечить достоверность метода взвешивания продуктов и достичь максимально возможной степени точности. Исследователь не будет присутствовать и мешать участнику во время еды. После еды исследователь спросит участника, ели ли он какие-либо дополнительные закуски, и понаблюдает, помогали ли ему с едой. Также будут получены данные о времени приема пищи, соотношении персонала и пациентов и наличии каких-либо осложнений.
Целью этого исследования является изучение послеоперационного диетического питания пожилых пациентов с переломом бедра до третьего дня после операции. Это основано на исследованиях, в которых данные пациентов с переломом бедра были взяты в зависимости от диеты, антропометрии и биохимических показателей во время пребывания в стационаре. Хотя исследование было начато на второй неделе после операции и сравнивалось с исходными значениями на первой неделе госпитализации, исследователи наблюдали более длительную продолжительность пребывания, снижение потребления энергии, что совпадало с низким ИМТ при поступлении, и, кроме того, для пациентов из группы высокого риска, которые не были приняты меры.
В последующих исследованиях использовались различные вмешательства для изучения послеоперационного питания, однако взвешенный дневник питания еще не использовался в ближайшем послеоперационном периоде, что оправдывает необходимость этого исследования для максимально точного изучения потребления питательных веществ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Middlesbrough, Соединенное Королевство, TS1 3BX
- Рекрутинг
- Teesside University
-
Контакт:
- John Franklin
- Номер телефона: +441642218121
- Электронная почта: j.franklin@tees.ac.uk
-
Главный следователь:
- Helen Lloyd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 60 лет с подтвержденным диагнозом перелома бедра, требующего хирургического вмешательства.
Критерий исключения:
- Патологические переломы бедра
- Травматические переломы бедра – например, в результате дорожно-транспортного происшествия.
- Пациенты, которые не могут говорить по-английски из-за необходимости информированного согласия.
- Пациенты, проходящие онкологическое лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии после операции (кДж/ккал) у пожилых пациентов с переломом бедра соответствует потребностям в расходе энергии в состоянии покоя (REE).
Временное ограничение: 3 дня
|
РЗЭ в кДж/ккал
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между сопутствующими заболеваниями (если сообщалось) и послеоперационным питанием в зависимости от пищевого рациона.
Временное ограничение: Со дня операции до выписки из больницы неотложной помощи, оценивается до 3 месяцев.
|
Корреляция между сопутствующими заболеваниями и рационом питания
|
Со дня операции до выписки из больницы неотложной помощи, оценивается до 3 месяцев.
|
|
Корреляция между послеоперационными осложнениями (инфекция, пролежни и ВТЭ) и послеоперационным питанием.
Временное ограничение: Со дня операции до выписки из больницы неотложной помощи, оценивается до 3 месяцев.
|
Связь между осложнениями и диетическим питанием
|
Со дня операции до выписки из больницы неотложной помощи, оценивается до 3 месяцев.
|
|
Диетический рацион послеоперационного периода
Временное ограничение: Со дня операции до выписки из больницы неотложной помощи, оценивается до 3 месяцев.
|
Со дня операции до выписки из больницы неотложной помощи, оценивается до 3 месяцев.
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице.
Временное ограничение: Со дня операции до выписки из больницы неотложной помощи, оценивается до 3 месяцев.
|
Со дня операции до выписки из больницы неотложной помощи, оценивается до 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024 Jan 19539 LLOYD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .