- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06451679
Assunzione dietetica postoperatoria dei pazienti con frattura dell'anca
Uno studio di osservazione sull'assunzione dietetica postoperatoria dei pazienti anziani con frattura dell'anca: un diario alimentare pesato
L'obiettivo di questo studio osservazionale è osservare l'assunzione alimentare postoperatoria nei pazienti anziani con frattura dell'anca dal giorno dell'intervento (giorno zero) fino al terzo giorno compreso. Gli obiettivi di questo studio sono:
Obiettivo primario:
Osservare se l'apporto energetico alimentare postoperatorio (kJ/kcal) dei pazienti anziani con frattura dell'anca soddisfa i fabbisogni energetici a riposo (REE).
Obiettivi secondari:
Esplorare se esiste una correlazione tra l'assunzione dietetica postoperatoria e la durata della degenza ospedaliera.
Esplorare la relazione tra comorbidità (dove riportato) e assunzione dietetica postoperatoria, in base all'assunzione alimentare.
Per esplorare (se) lo sviluppo di complicanze postoperatorie (infezione, ulcera da decubito e TEV), esiste una correlazione con l'assunzione dietetica postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una frattura dell'anca è una delle lesioni più gravi che un adulto anziano può subire e con le attuali proiezioni del piano NHS per la forza lavoro a lungo termine di un aumento di oltre 85 anni del 55% e una stima attuale di oltre 75.000 fratture dell'anca all'anno in Inghilterra , Irlanda del Nord e Galles con un tasso di mortalità del 6-8% a 1 anno, ciò giustifica ulteriori ricerche per migliorare i risultati e esaminare metodi oltre il National Hip Fracture Database (NHFD) per accertare cosa si può fare di più per ottimizzare e migliorare questo paziente gruppo. Sebbene la supplementazione di ONS venga utilizzata su base ad hoc per i pazienti con un punteggio di screening di malnutrizione ad alto rischio pari a 2 utilizzando il metodo di screening MUST, tali strumenti possono mancare di sensibilità e accuratezza e inoltre non sono sviluppati per identificare lo sviluppo di malnutrizione in ospedale. .
Lo studio proposto per questo protocollo è uno studio di osservazione dell'assunzione alimentare di pazienti anziani con frattura dell'anca. Lo studio comprenderà un diario alimentare pesato, a partire dal giorno zero dopo l'intervento chirurgico. I potenziali partecipanti che saranno invitati saranno pazienti adulti più anziani con frattura dell'anca (> 60 anni) con una diagnosi confermata di frattura dell'anca che richiede una riparazione chirurgica. Il diario consisterà nel fatto che il ricercatore pesa il piatto di cibo prima e dopo il pasto del partecipante poiché questa è considerata una misura più accurata rispetto al fare affidamento sul ricordo del partecipante e non sottopone il partecipante a ulteriore stress.
Il ricercatore non maneggerà alcun cibo e i piatti verranno posizionati su una bilancia digitale. Se un alimento ha un peso specifico, ad esempio uno yogurt, verrà registrato il peso del prodotto. L'assunzione di liquidi verrà registrata in base alle bevande servite ai pasti e alle brocche d'acqua al giorno. Dopo ogni pasto il ricercatore peserà il piatto; se si tratta di un pasto composto da più elementi (ad esempio carne, patate e verdure), il ricercatore peserà singolarmente i componenti rimanenti per garantire la validità del metodo alimentare pesato e per ottenere il massimo grado di precisione possibile. Il ricercatore non sarà presente né disturberà il partecipante durante il pasto. Dopo il pasto, il ricercatore chiederà al partecipante se ha consumato spuntini aggiuntivi e osserverà se ha ricevuto assistenza con il pasto. Verranno inoltre ottenuti dati riguardanti gli orari dei pasti, il rapporto tra personale e pazienti e se si sono sviluppate complicazioni.
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'assunzione alimentare postoperatoria dei pazienti anziani con frattura dell'anca fino al terzo giorno dopo l'intervento. Ciò si basa su una ricerca in cui sono stati raccolti dati sui pazienti con frattura dell’anca in relazione alla dieta, all’antropometria e agli indici biochimici durante i ricoveri ospedalieri. Sebbene lo studio fosse iniziato nella seconda settimana dopo l'intervento chirurgico e confrontato con i valori della prima settimana di ricovero come base, i ricercatori hanno osservato una degenza più lunga, cali nell'apporto energetico che coincidevano con un basso BMI al momento del ricovero e, inoltre, riferimenti per i pazienti ad alto rischio che non sono stati sottoposti ad interventi.
Studi successivi hanno utilizzato vari interventi per esplorare la nutrizione postoperatoria, tuttavia un diario alimentare pesato deve ancora essere utilizzato nell'immediato periodo postoperatorio, il che giustifica la necessità per questo studio di esplorare l'apporto nutrizionale nel modo più accurato possibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Middlesbrough, Regno Unito, TS1 3BX
- Reclutamento
- Teesside University
-
Contatto:
- John Franklin
- Numero di telefono: +441642218121
- Email: j.franklin@tees.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Helen Lloyd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore a 60 anni con diagnosi confermata di frattura dell'anca che richiede riparazione chirurgica.
Criteri di esclusione:
- Fratture patologiche dell'anca
- Fratture traumatiche dell'anca - come lesioni da collisione stradale.
- Pazienti che non possono parlare inglese a causa della necessità di consenso informato.
- Pazienti sottoposti a trattamento oncologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L’apporto energetico alimentare postoperatorio (kJ/kcal) dei pazienti anziani con frattura dell’anca soddisfa il fabbisogno energetico a riposo (REE).
Lasso di tempo: 3 giorni
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REE in kJ/kcal
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La correlazione tra comorbilità (dove riportata) e assunzione alimentare postoperatoria, in base all'assunzione alimentare.
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento fino alla dimissione dalla degenza ospedaliera acuta, valutata fino a 3 mesi
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Correlazione tra comorbidità e apporto alimentare
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Dal giorno dell'intervento fino alla dimissione dalla degenza ospedaliera acuta, valutata fino a 3 mesi
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Correlazione tra complicanze postoperatorie (infezione, ulcera da pressione e TEV) e assunzione dietetica postoperatoria.
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento fino alla dimissione dalla degenza ospedaliera acuta, valutata fino a 3 mesi
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Collegamento tra complicanze e apporto alimentare
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Dal giorno dell'intervento fino alla dimissione dalla degenza ospedaliera acuta, valutata fino a 3 mesi
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Assunzione dietetica postoperatoria
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento fino alla dimissione dalla degenza ospedaliera acuta, valutata fino a 3 mesi
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Dal giorno dell'intervento fino alla dimissione dalla degenza ospedaliera acuta, valutata fino a 3 mesi
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La durata della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento fino alla dimissione dalla degenza ospedaliera acuta, valutata fino a 3 mesi
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Dal giorno dell'intervento fino alla dimissione dalla degenza ospedaliera acuta, valutata fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024 Jan 19539 LLOYD
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