心脏手术中术前暴露于 SGLT2 抑制剂和术后急性肾衰竭：一项回顾性单中心队列研究 (SGLT2i)
2024年6月7日 更新者：Hospices Civils de Lyon
体外循环心脏手术使患者面临术后急性肾损伤的风险。 在心脏手术的特定情况下，急性肾损伤通常是多因素引起的，原因包括特定的血流动力学机制、肾脏缺氧或炎症反应或溶血相关的损伤 (1)。
近年来，钠/葡萄糖协同转运蛋白 2 型 (SGLT2i) 抑制剂已证明其在降低慢性或急性心力衰竭和慢性肾病相关发病率和死亡率方面具有重要作用。 这些药物最初是为了优化糖尿病患者的血糖控制而开发的。 目前，它们被推荐作为心血管高风险糖尿病患者、收缩性和/或舒张性心力衰竭患者以及慢性肾病患者管理的一部分。
SGLT2i 的一些药效学特性表明它们可能对预防急性肾损伤的发生具有有益作用，但也可能在特定情况下对肾血流动力学产生潜在的有害影响。
该研究的目的是评估术前暴露于 SGLT2i 对接受心脏手术的高危肾脏患者术后急性肾损伤发生的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhône
-
Bron、Rhône、法国、69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究期间，Louis Pradel 医院收治了 1200 名接受心脏手术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 体外循环心脏手术
提出简化的肾脏风险评分 ≥ 2 分，定义如下：
- 术前肾小球滤过率（≤60；≤30mL/min/1.73m2）： 1-2分
- 需要治疗的糖尿病：1分
- LVEF≤40%：1分
- 既往心脏手术史：1分
- 术前主动脉内反搏：1分
- 非择期手术：1分
- 房间隔缺损封堵术或冠状动脉搭桥手术以外的手术：1 分
排除标准：
- 手术前进行血液透析
- 主要终点中定义的手术前急性肾损伤。 如果该标准不可用，则仅当通过 CKD-EPI 公式估计的肾小球滤过率≥75 mL/min/1.73m2 时才会纳入患者。
- 死于手术室
- 患者反对使用其健康数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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队列
心脏手术后肾脏替代治疗术前简化预测风险指数≥2、于 2022 年 8 月至 2024 年 2 月期间在 Louis Pradel 医院进行心脏手术的成人患者。
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48 小时内血清肌酐增加 0.3 mg/dl 或血清肌酐≥ 1.5-1.9 7 天内的基线倍数 基线肌酐定义为医疗档案中可用的最后一个术前值 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后急性肾损伤
大体时间：基线肌酐定义为医疗档案中可用的最后一个术前值 在术后前 7 天探索肌酐的变化
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48 小时内血清肌酐增加 0.3 mg/dl 或血清肌酐≥ 1.5-1.9 7 天内的基线倍数 基线肌酐定义为医疗档案中可用的最后一个术前值 |
基线肌酐定义为医疗档案中可用的最后一个术前值 在术后前 7 天探索肌酐的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月10日
研究完成 (实际的)
2024年5月10日
研究注册日期
首次提交
2024年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月7日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 69HCL24_0580
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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