Esposizione preoperatoria agli inibitori SGLT2 e insufficienza renale acuta postoperatoria in cardiochirurgia: uno studio retrospettivo di coorte monocentrico (SGLT2i)
La chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare espone i pazienti al rischio di danno renale acuto postoperatorio. Nello specifico contesto della cardiochirurgia, il danno renale acuto è spesso di origine multifattoriale, dovuto a particolari meccanismi emodinamici, all'ipossia renale, o al danno legato alla reazione infiammatoria o all'emolisi (1).
Negli ultimi anni, gli inibitori del co-trasportatore sodio/glucosio di tipo 2 (SGLT2i) hanno dimostrato la loro rilevanza nel ridurre la morbilità e la mortalità associata all’insufficienza cardiaca cronica o acuta e alla malattia renale cronica. Questi farmaci sono stati inizialmente sviluppati per ottimizzare il controllo glicemico nei pazienti diabetici. Sono attualmente raccomandati come parte della gestione dei pazienti diabetici ad alto rischio cardiovascolare, dei pazienti con insufficienza cardiaca sistolica e/o diastolica e dei pazienti con malattia renale cronica.
Alcune proprietà farmacodinamiche degli SGLT2i suggeriscono che potrebbero avere un effetto benefico nel prevenire l’insorgenza di danno renale acuto, ma anche che potrebbero portare a effetti potenzialmente deleteri sull’emodinamica renale in situazioni specifiche.
Lo scopo dello studio era di stimare l’impatto dell’esposizione preoperatoria a SGLT2i sull’insorgenza di danno renale acuto postoperatorio in pazienti renali ad alto rischio sottoposti a chirurgia cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francia, 69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare
Presentando un punteggio di rischio renale semplificato ≥ 2 punti definito come segue:
- Velocità di filtrazione glomerulare preoperatoria (≤ 60; ≤ 30 mL/min/1,73 m2): 1-2 punti
- Diabete che richiede trattamento: 1 punto
- FEVS ≤ 40%: 1 punto
- Precedente intervento cardiochirurgico: 1 punto
- Contropulsazione intraaortica preoperatoria: 1 punto
- Chirurgia non elettiva: 1 punto
- Intervento chirurgico diverso dalla chiusura di un difetto del setto interatriale o da un intervento di bypass coronarico: 1 punto
Criteri di esclusione:
- Emodialisi prima dell'intervento chirurgico
- Danno renale acuto prima dell'intervento chirurgico come definito nell'endpoint primario. Se questo criterio non è disponibile, i pazienti verranno inclusi solo se la velocità di filtrazione glomerulare stimata dalla formula CKD-EPI è ≥75 mL/min/1,73 m2.
- Morte in sala operatoria
- Opposizione del paziente all'utilizzo dei propri dati sanitari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte
Pazienti adulti con indice di rischio predittivo semplificato preoperatorio per la terapia sostitutiva renale dopo intervento cardiaco ≥2, con intervento cardiaco eseguito presso l'Ospedale Louis Pradel tra l'08/2022 e il 02/2024.
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Aumento della creatinina sierica di 0,3 mg/dl entro 48 ore OPPURE Creatinina sierica ≥ 1,5-1,9 tempi di riferimento entro 7 giorni La creatinina basale è definita come l'ultimo valore preoperatorio disponibile nella cartella clinica |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Danno renale acuto postoperatorio
Lasso di tempo: La creatinina basale è definita come l'ultimo valore preoperatorio disponibile nella cartella clinica. La variazione della creatinina è stata esplorata nei primi 7 giorni postoperatori.
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Aumento della creatinina sierica di 0,3 mg/dl entro 48 ore OPPURE Creatinina sierica ≥ 1,5-1,9 tempi di riferimento entro 7 giorni La creatinina basale è definita come l'ultimo valore preoperatorio disponibile nella cartella clinica |
La creatinina basale è definita come l'ultimo valore preoperatorio disponibile nella cartella clinica. La variazione della creatinina è stata esplorata nei primi 7 giorni postoperatori.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL24_0580
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