Предоперационное воздействие ингибиторов SGLT2 и послеоперационная острая почечная недостаточность в кардиохирургии: ретроспективное моноцентрическое когортное исследование (SGLT2i)
Кардиохирургия с использованием искусственного кровообращения подвергает пациентов риску послеоперационного острого повреждения почек. В конкретных условиях кардиохирургии острое повреждение почек часто имеет многофакторное происхождение из-за определенных гемодинамических механизмов, почечной гипоксии или повреждения, связанного с воспалительной реакцией или гемолизом (1).
В последние годы ингибиторы котранспортера натрия/глюкозы типа 2 (SGLT2i) продемонстрировали свою значимость в снижении заболеваемости и смертности, связанных с хронической или острой сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек. Эти препараты изначально были разработаны для оптимизации гликемического контроля у пациентов с диабетом. В настоящее время их рекомендуют в рамках лечения пациентов с диабетом с высоким сердечно-сосудистым риском, пациентов с систолической и/или диастолической сердечной недостаточностью и пациентов с хронической болезнью почек.
Некоторые фармакодинамические свойства SGLT2i позволяют предположить, что они могут оказывать благотворное влияние на предотвращение возникновения острого повреждения почек, но также могут приводить к потенциально вредным последствиям для почечной гемодинамики в определенных ситуациях.
Целью исследования было оценить влияние предоперационного воздействия SGLT2i на возникновение послеоперационного острого повреждения почек у пациентов с высоким риском почечной недостаточности, перенесших кардиохирургию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Франция, 69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Кардиохирургия с искусственным кровообращением
Представление упрощенной шкалы почечного риска ≥ 2 баллов, определяемой следующим образом:
- Скорость клубочковой фильтрации до операции (≤ 60; ≤ 30 мл/мин/1,73 м2): 1-2 балла
- Диабет, требующий лечения: 1 балл.
- ФВ ЛЖ ≤ 40%: 1 балл
- Предыдущие операции на сердце: 1 балл
- Предоперационная внутриаортальная встречная пульсация: 1 балл.
- Неплановая операция: 1 балл
- Хирургическое вмешательство, кроме закрытия дефекта межпредсердной перегородки или операции коронарного шунтирования: 1 балл.
Критерий исключения:
- Гемодиализ перед операцией
- Острое повреждение почек перед хирургическим вмешательством, определенное в первичной конечной точке. Если этот критерий недоступен, пациенты будут включены только в том случае, если скорость клубочковой фильтрации, оцененная по формуле CKD-EPI, составляет ≥75 мл/мин/1,73 м2.
- Смерть в операционной
- Возражение пациента против использования данных о его здоровье
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта
Взрослые пациенты с предоперационным упрощенным прогностическим индексом риска заместительной почечной терапии после операции на сердце ≥2, которым операция на сердце была выполнена в больнице Луи Праделя в период с 08.2022 по 02.2024.
|
Повышение креатинина сыворотки на 0,3 мг/дл в течение 48 часов ИЛИ креатинин сыворотки ≥ 1,5–1,9. раз в базовый уровень в течение 7 дней Базовый уровень креатинина определяется как последнее предоперационное значение, доступное в медицинской карте. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное острое повреждение почек
Временное ограничение: Исходный уровень креатинина определяется как последнее предоперационное значение, доступное в медицинской карте. Изменение уровня креатинина исследовали в первые 7 послеоперационных дней.
|
Повышение креатинина сыворотки на 0,3 мг/дл в течение 48 часов ИЛИ креатинин сыворотки ≥ 1,5–1,9. раз в базовый уровень в течение 7 дней Базовый уровень креатинина определяется как последнее предоперационное значение, доступное в медицинской карте. |
Исходный уровень креатинина определяется как последнее предоперационное значение, доступное в медицинской карте. Изменение уровня креатинина исследовали в первые 7 послеоперационных дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_0580
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .