SGLT2 억제제에 대한 수술 전 노출 및 심장 수술의 수술 후 급성 신부전: 후향적 단일 중심 코호트 연구 (SGLT2i)
심폐우회술을 이용한 심장수술은 환자를 수술 후 급성 신장 손상의 위험에 노출시킵니다. 심장 수술의 특정 환경에서 급성 신장 손상은 종종 특정 혈역학 기전, 신장 저산소증 또는 염증 반응이나 용혈과 관련된 손상으로 인해 다인자적으로 발생합니다(1).
최근 몇 년 동안 나트륨/포도당 공동수송체 2형(SGLT2i) 억제제가 만성 또는 급성 심부전 및 만성 신장 질환과 관련된 이환율 및 사망률을 줄이는 데 관련성이 있음이 입증되었습니다. 이 약물은 처음에는 당뇨병 환자의 혈당 조절을 최적화하기 위해 개발되었습니다. 이는 현재 심혈관 위험이 높은 당뇨병 환자, 수축기 및/또는 확장기 심부전 환자, 만성 신장 질환 환자 관리의 일부로 권장됩니다.
SGLT2i의 일부 약력학적 특성은 급성 신장 손상의 발병을 예방하는 데 유익한 효과가 있을 수 있지만 특정 상황에서 신장 혈역학에 잠재적으로 해로운 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
연구의 목적은 심장 수술을 받는 고위험 신장 환자의 수술 후 급성 신장 손상 발생에 대한 수술 전 SGLT2i 노출의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhône
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Bron, Rhône, 프랑스, 69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 심폐우회술을 이용한 심장수술
다음과 같이 정의된 단순화된 신장 위험 점수 ≥ 2점을 제시합니다.
- 수술 전 사구체 여과율( 60, 30 mL/min/1.73m2): 1-2점
- 치료가 필요한 당뇨병 : 1점
- LVEF 40% 이하: 1점
- 이전 심장수술 : 1점
- 수술 전 대동맥 내 역박동: 1점
- 비선택적 수술: 1점
- 심방중격결손 폐쇄 또는 관상동맥우회술 이외의 수술 : 1점
제외 기준:
- 수술 전 혈액투석
- 일차 평가변수에 정의된 수술 전 급성 신장 손상. 이 기준을 사용할 수 없는 경우, CKD-EPI 공식으로 추정한 사구체 여과율이 ≥75mL/min/1.73m2인 경우에만 환자가 포함됩니다.
- 수술실에서의 죽음
- 자신의 건강 데이터 사용에 대한 환자의 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보병대
2022년 8월부터 2024년 2월까지 Louis Pradel 병원에서 심장 수술을 시행하고 심장 수술 후 신장 대체 요법에 대한 수술 전 단순 예측 위험 지수가 2 이상인 성인 환자.
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48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dl 증가하거나 혈청 크레아티닌 ≥ 1.5-1.9 7일 이내 기준 시간 기준 크레아티닌은 의료 파일에서 사용할 수 있는 마지막 수술 전 값으로 정의됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 급성 신장 손상
기간: 기준 크레아티닌은 의료 파일에서 이용 가능한 마지막 수술 전 값으로 정의됩니다. 크레아티닌의 변화는 수술 후 처음 7일 동안 조사되었습니다.
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48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dl 증가하거나 혈청 크레아티닌 ≥ 1.5-1.9 7일 이내 기준 시간 기준 크레아티닌은 의료 파일에서 사용할 수 있는 마지막 수술 전 값으로 정의됩니다. |
기준 크레아티닌은 의료 파일에서 이용 가능한 마지막 수술 전 값으로 정의됩니다. 크레아티닌의 변화는 수술 후 처음 7일 동안 조사되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL24_0580
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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