Exposição pré-operatória a inibidores de SGLT2 e insuficiência renal aguda pós-operatória em cirurgia cardíaca: um estudo retrospectivo de coorte monocêntrica (SGLT2i)
A cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea expõe os pacientes ao risco de lesão renal aguda pós-operatória. No cenário específico da cirurgia cardíaca, a lesão renal aguda é frequentemente de origem multifatorial devido a mecanismos hemodinâmicos específicos, hipóxia renal ou danos associados à reação inflamatória ou hemólise (1).
Nos últimos anos, os inibidores do cotransportador sódio/glicose tipo 2 (SGLT2i) demonstraram a sua relevância na redução da morbilidade e mortalidade associadas à insuficiência cardíaca crónica ou aguda e à doença renal crónica. Esses medicamentos foram desenvolvidos inicialmente para otimizar o controle glicêmico em pacientes diabéticos. Atualmente são recomendados como parte do tratamento de pacientes diabéticos com alto risco cardiovascular, pacientes com insuficiência cardíaca sistólica e/ou diastólica e pacientes com doença renal crônica.
Algumas propriedades farmacodinâmicas do SGLT2i sugerem que estes poderiam ter um efeito benéfico na prevenção do aparecimento de lesão renal aguda, mas também que poderiam levar a efeitos potencialmente deletérios na hemodinâmica renal em situações específicas.
O objetivo do estudo foi estimar o impacto da exposição pré-operatória ao SGLT2i na ocorrência de lesão renal aguda pós-operatória em pacientes renais de alto risco submetidos à cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhône
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Bron, Rhône, França, 69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
Apresentar escore de risco renal simplificado ≥ 2 pontos definido da seguinte forma:
- Taxa de filtração glomerular pré-operatória (≤ 60; ≤ 30 mL/min/1,73m2): 1-2 pontos
- Diabetes que requer tratamento: 1 ponto
- FEVE ≤ 40%: 1 ponto
- Cirurgia cardíaca prévia: 1 ponto
- Contrapulsação intra-aórtica pré-operatória: 1 ponto
- Cirurgia não eletiva: 1 ponto
- Cirurgia que não seja fechamento de comunicação interatrial ou cirurgia de revascularização do miocárdio: 1 ponto
Critério de exclusão:
- Hemodiálise antes da cirurgia
- Lesão renal aguda antes da cirurgia, conforme definido no endpoint primário. Se este critério não estiver disponível, os pacientes só serão incluídos se a taxa de filtração glomerular estimada pela fórmula CKD-EPI for ≥75 mL/min/1,73m2.
- Morte na sala de cirurgia
- Oposição do paciente à utilização dos seus dados de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte
Pacientes adultos com índice de risco preditivo simplificado pré-operatório para terapia renal substitutiva após cirurgia cardíaca ≥2, com cirurgia cardíaca realizada no Hospital Louis Pradel entre 08/2022 e 02/2024.
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Aumento da creatinina sérica em 0,3 mg/dl em 48 horas OU Creatinina sérica ≥ 1,5-1,9 vezes a linha de base em 7 dias A creatinina basal é definida como o último valor pré-operatório disponível no prontuário médico |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão renal aguda pós-operatória
Prazo: A creatinina basal é definida como o último valor pré-operatório disponível no prontuário. A variação da creatinina foi explorada nos primeiros 7 dias de pós-operatório
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Aumento da creatinina sérica em 0,3 mg/dl em 48 horas OU Creatinina sérica ≥ 1,5-1,9 vezes a linha de base em 7 dias A creatinina basal é definida como o último valor pré-operatório disponível no prontuário médico |
A creatinina basal é definida como o último valor pré-operatório disponível no prontuário. A variação da creatinina foi explorada nos primeiros 7 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL24_0580
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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