Exposition préopératoire aux inhibiteurs du SGLT2 et insuffisance rénale aiguë postopératoire en chirurgie cardiaque : une étude de cohorte rétrospective monocentrique (SGLT2i)
La chirurgie cardiaque avec pontage cardio-pulmonaire expose les patients à un risque de lésion rénale aiguë postopératoire. Dans le cadre spécifique de la chirurgie cardiaque, l'insuffisance rénale aiguë est souvent d'origine multifactorielle en raison de mécanismes hémodynamiques particuliers, d'une hypoxie rénale ou d'atteintes liées à la réaction inflammatoire ou à l'hémolyse (1).
Ces dernières années, les inhibiteurs du co-transporteur sodium/glucose de type 2 (SGLT2i) ont démontré leur pertinence dans la réduction de la morbidité et de la mortalité associées à l'insuffisance cardiaque chronique ou aiguë et à l'insuffisance rénale chronique. Ces médicaments ont été initialement développés pour optimiser le contrôle glycémique chez les patients diabétiques. Ils sont actuellement recommandés dans le cadre de la prise en charge des patients diabétiques à haut risque cardiovasculaire, des patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique et/ou diastolique et des patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Certaines propriétés pharmacodynamiques du SGLT2i suggèrent qu’ils pourraient avoir un effet bénéfique dans la prévention de l’apparition d’une lésion rénale aiguë, mais également qu’ils pourraient entraîner des effets potentiellement délétères sur l’hémodynamique rénale dans des situations spécifiques.
Le but de l'étude était d'estimer l'impact de l'exposition préopératoire au SGLT2i sur la survenue d'une lésion rénale aiguë postopératoire chez les patients rénaux à haut risque subissant une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhône
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Bron, Rhône, France, 69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Chirurgie cardiaque avec pontage cardio-pulmonaire
Présenter un score de risque rénal simplifié ≥ 2 points défini comme suit :
- Débit de filtration glomérulaire préopératoire (≤ 60 ; ≤ 30 mL/min/1,73 m2) : 1-2 points
- Diabète nécessitant un traitement : 1 point
- FEVG ≤ 40 % : 1 point
- Chirurgie cardiaque antérieure : 1 point
- Compteur de pulsation intra-aortique préopératoire : 1 point
- Chirurgie non élective : 1 point
- Chirurgie autre que la fermeture d'une communication interauriculaire ou un pontage coronarien : 1 point
Critère d'exclusion:
- Hémodialyse avant une intervention chirurgicale
- Lésion rénale aiguë avant la chirurgie telle que définie dans le critère d'évaluation principal. Si ce critère n'est pas disponible, les patients ne seront inclus que si le débit de filtration glomérulaire estimé par la formule CKD-EPI est ≥75 mL/min/1,73 m2.
- Décès au bloc opératoire
- Opposition du patient à l'utilisation de ses données de santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte
Patients adultes avec un indice de risque prédictif simplifié préopératoire pour un traitement de remplacement rénal après chirurgie cardiaque ≥2, avec chirurgie cardiaque réalisée à l'hôpital Louis Pradel entre le 08/2022 et le 02/2024.
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La créatinine sérique augmente de 0,3 mg/dl en 48 h OU Créatinine sérique ≥ 1,5-1,9 fois la ligne de base dans les 7 jours La créatinine de base est définie comme la dernière valeur préopératoire disponible dans le dossier médical. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Insuffisance rénale aiguë postopératoire
Délai: La créatinine de base est définie comme la dernière valeur préopératoire disponible dans le dossier médical. La variation de la créatinine a été explorée dans les 7 premiers jours postopératoires.
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La créatinine sérique augmente de 0,3 mg/dl en 48 h OU Créatinine sérique ≥ 1,5-1,9 fois la ligne de base dans les 7 jours La créatinine de base est définie comme la dernière valeur préopératoire disponible dans le dossier médical. |
La créatinine de base est définie comme la dernière valeur préopératoire disponible dans le dossier médical. La variation de la créatinine a été explorée dans les 7 premiers jours postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL24_0580
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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