Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ exponering för SGLT2-hämmare och postoperativ akut njursvikt vid hjärtkirurgi: en retrospektiv monocentrisk kohortstudie (SGLT2i)

7 juni 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass utsätter patienterna för risken för postoperativ akut njurskada. I den specifika miljön för hjärtkirurgi är akut njurskada ofta av multifaktoriellt ursprung på grund av särskilda hemodynamiska mekanismer, njurhypoxi eller skador kopplade till den inflammatoriska reaktionen eller hemolysen (1).

Under de senaste åren har hämmare av natrium/glukos co-transporter typ 2 (SGLT2i) visat sin relevans för att minska sjuklighet och dödlighet i samband med kronisk eller akut hjärtsvikt och kronisk njursjukdom. Dessa läkemedel utvecklades initialt för att optimera glykemisk kontroll hos diabetespatienter. De rekommenderas för närvarande som en del av behandlingen av diabetespatienter med hög kardiovaskulär risk, patienter med systolisk och/eller diastolisk hjärtsvikt och patienter med kronisk njursjukdom.

Vissa farmakodynamiska egenskaper hos SGLT2i tyder på att de kan ha en gynnsam effekt för att förhindra uppkomsten av akut njurskada, men också att de kan leda till potentiellt skadliga effekter i njurhemodynamiken i specifika situationer.

Syftet med studien var att uppskatta effekten av preoperativ exponering för SGLT2i på förekomsten av postoperativ akut njurskada hos njurpatienter med hög risk som genomgår hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankrike, 69500
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1200 patienter lades in på Louis Pradel-sjukhuset för hjärtkirurgi under studieperioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass
  • Presentera en förenklad njurriskpoäng ≥ 2 poäng definierade enligt följande:

    • Preoperativ glomerulär filtrationshastighet (≤ 60; ≤ 30 ml/min/1,73 m2): 1-2 poäng
    • Behandlingskrävande diabetes: 1 poäng
    • LVEF ≤ 40 %: 1 poäng
    • Tidigare hjärtkirurgi: 1 poäng
    • Preoperativ intraaorta motpulsation: 1 poäng
    • Icke elektiv kirurgi: 1 poäng
    • Annan operation än stängning av en förmaksseptumdefekt eller koronar bypassoperation: 1 poäng

Exklusions kriterier:

  • Hemodialys före operation
  • Akut njurskada före operation enligt definitionen i det primära effektmåttet. Om detta kriterium inte är tillgängligt, kommer patienter endast att inkluderas om den glomerulära filtrationshastigheten uppskattad med CKD-EPI-formeln är ≥75 ml/min/1,73 m2.
  • Död på operationssalen
  • Patientens motstånd mot användningen av hans/hennes hälsodata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort
Vuxna patienter med preoperativt förenklat prediktivt riskindex för njurersättningsterapi efter hjärtkirurgi ≥2, med hjärtkirurgi utförd på Louis Pradel Hospital mellan 08/2022 och 02/2024.

Serumkreatinin ökar med 0,3 mg/dl inom 48 timmar ELLER serumkreatinin ≥ 1,5-1,9 gånger baslinjen inom 7 dagar

Baseline kreatinin definieras som det sista preoperativa värdet som finns tillgängligt i den medicinska filen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ akut njurskada
Tidsram: Baseline kreatinin definieras som det sista preoperativa värdet som finns tillgängligt i den medicinska filen Variation av kreatinin undersöktes under de första 7 postoperativa dagarna

Serumkreatinin ökar med 0,3 mg/dl inom 48 timmar ELLER serumkreatinin ≥ 1,5-1,9 gånger baslinjen inom 7 dagar

Baseline kreatinin definieras som det sista preoperativa värdet som finns tillgängligt i den medicinska filen

Baseline kreatinin definieras som det sista preoperativa värdet som finns tillgängligt i den medicinska filen Variation av kreatinin undersöktes under de första 7 postoperativa dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera