评估鼻内塞布诺帕多滥用潜力的研究

主要纳入标准：

• 符合以下标准的经验丰富的阿片类药物使用者： (1) 在筛选前一年内至少 10 次将阿片类药物用于非治疗目的（即精神作用）； (2) 在筛选前 12 周内至少使用过一次阿片类药物； (3) 自我报告在筛查前一年内至少 3 次鼻内使用滥用药物。
• 筛选时，根据病史、体格检查、12 导联心电图和生命体征测量（脉搏率、收缩压和舒张压、呼吸频率和使用脉搏血氧饱和度测定的血氧饱和度）确定受试者健康状况良好。
• 受试者必须愿意遵守研究的要求和限制。

主要排除标准：

• 筛选前 12 个月内有药物或酒精依赖（尼古丁除外），如《精神疾病诊断和统计手册》第 4 版文本修订本 (DSM-IV-TR) 所定义，或任何自我报告的依赖或“成瘾” “在受试者的一生中（尼古丁或咖啡因除外）。
• 曾经接受过物质使用障碍治疗的受试者（戒烟除外）。
• 筛选时有任何临床上显着的心脏、精神、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤、肾脏或其他疾病的病史或存在，研究者认为这些疾病会危及安全性主题或研究结果的有效性。
• 鼻腔内临床上显着的异常（包括鼻中隔偏曲、鼻中隔穿孔、流鼻涕或过度打喷嚏）或研究者认为会干扰研究程序、数据完整性或危及研究安全性的任何状况主题。 带有鼻孔/鼻环的受试者将被要求在住院期间将其取下。