鼻腔内セブラノパドールの乱用の可能性を評価する研究

主な包含基準:

• 以下の基準を満たす経験豊富なオピオイド使用者：（1）スクリーニング前の1年間に、非治療目的（つまり、精神活性効果）でオピオイドを少なくとも10回使用したことがある。 (2) スクリーニング前の 12 週間に少なくとも 1 回オピオイドを使用したことがある。 (3) スクリーニング前の 1 年間に少なくとも 3 回の乱用薬物の鼻腔内使用を自己報告した。
• 被験者は、スクリーニング時の病歴、身体検査、12誘導ECGおよびバイタルサイン測定（脈拍数、収縮期および拡張期血圧、呼吸数、パルスオキシメトリーを使用した酸素飽和度）によって判定されるように、健康状態が良好でなければなりません。
• 被験者は研究の要件と制限に喜んで従う必要があります。

主な除外基準:

• -精神障害の診断と統計マニュアル、第4版、テキスト改訂版（DSM-IV-TR）で定義されている、スクリーニング前の12か月間の薬物またはアルコール依存症（ニコチンを除く）、または自己申告による依存症または「依存症」 「対象者の生涯以内に限ります（ニコチンまたはカフェインを除く）。
• -これまでに物質使用障害の治療を受けている被験者（禁煙を除く）。
• -スクリーニング時に臨床的に重要な心臓疾患、精神疾患、内分泌疾患、血液疾患、肝臓疾患、免疫疾患、代謝疾患、泌尿器疾患、肺疾患、神経疾患、皮膚疾患、腎臓疾患、またはその他の疾患の病歴または存在。主題または研究結果の妥当性。
• 鼻腔内の臨床的に重大な異常（鼻中隔弯曲、鼻中隔穿孔、鼻漏、過度のくしゃみを含む）、または治験責任医師の意見で、研究手順、データの完全性を妨げる、または安全性を損なうと思われる状態。件名。 鼻ピアス/鼻リングを装着している被験者は、入院期間中は外す必要があります。