12 周 FW 计划对绝经后女性性激素水平和 MS 危险因素的影响
2024年6月6日 更新者：Beijing Sport University
12周健身步行计划对绝经后女性性激素水平和代谢综合征危险因素的影响
绝经后妇女被分为两组：一组参加为期 12 周的健身步行计划，作为健身步行组，另一组保持正常的生活方式，作为对照组。
该研究评估了健康指标的变化，并检查了干预前后代谢综合征危险因素与性激素水平之间的相关性。
研究概览
详细说明
根据纳入和排除标准，我们的研究对象为年龄在50至69岁的绝经后女性。
选择过程结束后，进行了基线评估，包括代谢综合征危险因素评估、身体形态测量、性激素水平和心肺运动测试。
然后使用随机数字表将参与者随机分配到健身步行组或对照组。
健身步行组的参与者完成了为期12周的健身步行计划，而对照组的参与者则保持平常的生活方式，没有任何干预。
在干预后评估期间，重复所有基线测量，以评估先前测量指标的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing、中国
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
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Beijing、中国
- School of Sports Medicine and Rehabilitation
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- (1) 参与者完全自愿，并且有能力完成完整的 12 周干预过程。
- (2) 参与者为年龄在50至69岁之间的绝经后妇女。
- (3)受试者绝经12个月以上且绝经后未接受外源性雌激素补充。
排除标准：
- (1) 参与者有急性或慢性肌肉骨骼疾病、心血管疾病、糖尿病或其他可能影响其参与干预能力的疾病史。
- (2) 参与者最近接受过激素治疗、使用抗炎药物或其他影响血液指标的药物。
- （3）参与者在过去三个月内出现体重不稳定（波动超过2.5公斤）的情况。
- (4) 参与者同时参加其他干预研究或保持定期锻炼。
- （5）参加者有吸烟、饮酒习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：控制组
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保持正常的生活方式，不进行运动干预。
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实验性的：健走组
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健身步行12周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压（SBP）
大体时间：刚开始的时候——12周的时候。
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干预前后SBP变化
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刚开始的时候——12周的时候。
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舒张压（DBP）
大体时间：刚开始的时候——12周的时候。
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干预前后舒张压的变化
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刚开始的时候——12周的时候。
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腰围 (WC)
大体时间：刚开始的时候——12周的时候。
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干预前后WC的变化
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刚开始的时候——12周的时候。
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空腹血糖（FBG）
大体时间：刚开始的时候——12周的时候。
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干预前后FBG变化
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刚开始的时候——12周的时候。
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甘油三酯 (TG)
大体时间：刚开始的时候——12周的时候。
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干预前后TG变化
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刚开始的时候——12周的时候。
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高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)
大体时间：刚开始的时候——12周的时候。
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干预前后HDL-C的变化
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刚开始的时候——12周的时候。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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雌二醇 (E2)
大体时间：刚开始的时候——12周的时候。
|
干预前后E2的变化
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刚开始的时候——12周的时候。
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睾酮 (T)
大体时间：刚开始的时候——12周的时候。
|
干预前后T的变化
|
刚开始的时候——12周的时候。
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性激素结合球蛋白 (SHBG)
大体时间：刚开始的时候——12周的时候。
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干预前后SHBG变化
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刚开始的时候——12周的时候。
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硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S)
大体时间：刚开始的时候——12周的时候。
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干预前后DHEA-S的变化
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刚开始的时候——12周的时候。
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最大摄氧量 (VO2max)
大体时间：刚开始的时候——12周的时候。
|
干预前后VO2max变化
|
刚开始的时候——12周的时候。
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体重（BW）
大体时间：刚开始的时候——12周的时候。
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干预前后BW变化
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刚开始的时候——12周的时候。
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高度
大体时间：刚开始的时候——12周的时候。
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干预前后身高变化
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刚开始的时候——12周的时候。
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体重指数 (BMI)
大体时间：刚开始的时候——12周的时候。
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干预前后BMI变化
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刚开始的时候——12周的时候。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月16日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月6日
首次发布 (实际的)
2024年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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