A 12 hetes FW program hatása a szexuális hormonok szintjére és az SM kockázati tényezőire posztmenopauzás nőknél
2024. június 6. frissítette: Beijing Sport University
A 12 hetes fitnesz sétaprogram hatása a szexuális hormonok szintjére és a metabolikus szindróma kockázati tényezőire posztmenopauzás nőknél
A posztmenopauzás nőket két csoportra osztották: az egyik 12 hetes fitness sétaprogramban vett részt fitnesz sétacsoportként, a másik pedig a rendszeres életmódot fenntartó kontrollcsoportot.
A tanulmány értékelte az egészségügyi markerek változásait, és megvizsgálta a metabolikus szindróma kockázati tényezői és a nemi hormonszint közötti összefüggést a beavatkozás előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felvételi és kizárási kritériumok szerint vizsgálatunkban 50 és 69 év közötti posztmenopauzás nők vettek részt.
A kiválasztási folyamat után kiindulási értékeléseket végeztek, beleértve a metabolikus szindróma kockázati tényezőinek értékelését, a testmorfológiai méréseket, a nemi hormonszinteket és a kardiopulmonális terhelési teszteket.
A résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztották a fitnesz sétáló csoportba vagy a kontrollcsoportba egy véletlenszám-táblázat segítségével.
A fitnesz séta csoport résztvevői 12 hetes fitnesz sétaprogramot teljesítettek, míg a kontrollcsoportba tartozók beavatkozás nélkül megtartották megszokott életmódjukat.
A beavatkozás utáni értékelés során minden kiindulási mérést megismételtünk, hogy értékeljük a korábban mért mutatók változásait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Beijing, Kína
- School of Sports Medicine and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) A résztvevők teljes mértékben önkéntesek voltak, és képesek voltak a teljes 12 hetes beavatkozási folyamat elvégzésére.
- (2) A résztvevők 50 és 69 év közötti posztmenopauzás nők voltak.
- (3) A résztvevők több mint 12 hónapja posztmenopauzában éltek, és nem kaptak exogén ösztrogén-kiegészítést a menopauza után.
Kizárási kritériumok:
- (1) A résztvevők kórtörténetében akut vagy krónikus mozgásszervi megbetegedések, szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség vagy egyéb olyan állapotok szerepeltek, amelyek befolyásolhatják a beavatkozásban való részvételi képességüket.
- (2) A résztvevők a közelmúltban hormonkezelést, gyulladáscsökkentő gyógyszert vagy más, a vérindexeket befolyásoló gyógyszert kaptak.
- (3) A résztvevők instabil testsúlyt (2,5 kg-ot meghaladó ingadozás) tapasztaltak az elmúlt három hónapban.
- (4) A résztvevőket egyidejűleg más intervenciós vizsgálatokba is bevonták, vagy rendszeres gyakorlatokat folytattak.
- (5) A résztvevőknek voltak dohányzási vagy alkoholfogyasztási szokásai.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
|
Megtartották szokásos életmódjukat, testmozgás nélkül.
|
|
Kísérleti: Fitness sétáló csoport
|
Fitness séta 12 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: Az elején - 12 hetesen.
|
Az SBP változása a beavatkozás előtt és után
|
Az elején - 12 hetesen.
|
|
Diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Az elején - 12 hetesen.
|
A DBP változása a beavatkozás előtt és után
|
Az elején - 12 hetesen.
|
|
Derékbőség (WC)
Időkeret: Az elején - 12 hetesen.
|
WC csere beavatkozás előtt és után
|
Az elején - 12 hetesen.
|
|
Éhgyomri vércukorszint (FBG)
Időkeret: Az elején - 12 hetesen.
|
Az FBG változása a beavatkozás előtt és után
|
Az elején - 12 hetesen.
|
|
Trigliceridek (TG)
Időkeret: Az elején - 12 hetesen.
|
A TG változása a beavatkozás előtt és után
|
Az elején - 12 hetesen.
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C)
Időkeret: Az elején - 12 hetesen.
|
A HDL-C változása a beavatkozás előtt és után
|
Az elején - 12 hetesen.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ösztradiol (E2)
Időkeret: Az elején - 12 hetesen.
|
Az E2 változása beavatkozás előtt és után
|
Az elején - 12 hetesen.
|
|
Tesztoszteron (T)
Időkeret: Az elején - 12 hetesen.
|
A T változása a beavatkozás előtt és után
|
Az elején - 12 hetesen.
|
|
Nemi hormonkötő globulin (SHBG)
Időkeret: Az elején - 12 hetesen.
|
Az SHBG változása a beavatkozás előtt és után
|
Az elején - 12 hetesen.
|
|
Dehidroepiandroszteron-szulfát (DHEA-S)
Időkeret: Az elején - 12 hetesen.
|
A DHEA-S változása a beavatkozás előtt és után
|
Az elején - 12 hetesen.
|
|
Maximális oxigénfelvétel (VO2max)
Időkeret: Az elején - 12 hetesen.
|
A VO2max változása a beavatkozás előtt és után
|
Az elején - 12 hetesen.
|
|
Testtömeg (BW)
Időkeret: Az elején - 12 hetesen.
|
A BW változása beavatkozás előtt és után
|
Az elején - 12 hetesen.
|
|
Magasság
Időkeret: Az elején - 12 hetesen.
|
Magasságváltozás beavatkozás előtt és után
|
Az elején - 12 hetesen.
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Az elején - 12 hetesen.
|
A BMI változása a beavatkozás előtt és után
|
Az elején - 12 hetesen.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EOFWOSHLARFMSIPP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .