12 viikon FW-ohjelman vaikutus sukupuolihormonitasoihin ja MS-taudin riskitekijöihin postmenopausaalisilla naisilla
torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Beijing Sport University
12 viikon kuntokävelyohjelman vaikutus sukupuolihormonitasoihin ja metabolisen oireyhtymän riskitekijöihin postmenopausaalisilla naisilla
Vaihdevuodet ylittäneet naiset jaettiin kahteen ryhmään: yksi osallistui 12 viikon kuntokävelyohjelmaan kuntokävelyryhmänä ja toinen, joka ylläpitää säännöllistä elämäntapaansa kontrolliryhmänä.
Tutkimuksessa arvioitiin muutoksia terveysmarkkereissa ja tutkittiin metabolisen oireyhtymän riskitekijöiden ja sukupuolihormonitasojen välistä korrelaatiota ennen ja jälkeen interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällys- ja poissulkemiskriteerien mukaan tutkimukseemme osallistui postmenopausaalisilla naisilla iältään 50-69 vuotta.
Valintaprosessin jälkeen suoritettiin lähtötilanteen arvioinnit, mukaan lukien metabolisen oireyhtymän riskitekijöiden arvioinnit, kehon morfologian mittaukset, sukupuolihormonitasot ja kardiopulmonaaliset rasitustestit.
Osallistujat jaettiin sitten satunnaisesti joko kuntokävelyryhmään tai kontrolliryhmään satunnaislukutaulukon avulla.
Kuntokävelyryhmän osallistujat suorittivat 12 viikon kuntokävelyohjelman, kun taas kontrolliryhmän osallistujat säilyttivät tavanomaista elämäntapaansa ilman väliintuloa.
Intervention jälkeisen arvioinnin aikana kaikki lähtötilanteen mittaukset toistettiin arvioimaan muutoksia aiemmin mitatuissa indikaattoreissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Beijing, Kiina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Osallistujat olivat täysin vapaaehtoisia ja pystyivät suorittamaan koko 12 viikon interventioprosessin.
- (2) Osallistujat olivat postmenopausaalisilla naisilla iältään 50-69 vuotta.
- (3) Osallistujat olivat olleet postmenopausaalisilla yli 12 kuukautta eivätkä olleet saaneet eksogeenistä estrogeenilisää vaihdevuosien jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Osallistujilla on ollut akuutteja tai kroonisia tuki- ja liikuntaelinten sairauksia, sydän- ja verisuonitauteja, diabetesta tai muita sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua interventioon.
- (2) Osallistujilla oli äskettäin hormonihoitoa, tulehduskipulääkettä tai muita veren indekseihin vaikuttavia lääkkeitä.
- (3) Osallistujilla oli epävakaa ruumiinpaino (vaihtelut yli 2,5 kg) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- (4) Osallistujat osallistuivat samanaikaisesti muihin interventiotutkimuksiin tai harjoittelivat säännöllisesti.
- (5) Osallistujilla oli tupakointi- tai alkoholinkäyttötottumuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
|
Säilyttivät normaalia elämäntapaansa ilman harjoittelua.
|
|
Kokeellinen: Liikuntakävelyryhmä
|
Kuntokävely 12 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Alussa - viikolla 12.
|
SBP:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Alussa - viikolla 12.
|
|
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Alussa - viikolla 12.
|
DBP:n muutos ennen ja jälkeen interventiota
|
Alussa - viikolla 12.
|
|
Vyötärön ympärysmitta (WC)
Aikaikkuna: Alussa - viikolla 12.
|
WC:n vaihto ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Alussa - viikolla 12.
|
|
Paastoverensokeri (FBG)
Aikaikkuna: Alussa - viikolla 12.
|
FBG:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Alussa - viikolla 12.
|
|
Triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: Alussa - viikolla 12.
|
TG:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Alussa - viikolla 12.
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Alussa - viikolla 12.
|
HDL-kolesterolin muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Alussa - viikolla 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estradioli (E2)
Aikaikkuna: Alussa - viikolla 12.
|
E2:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Alussa - viikolla 12.
|
|
Testosteroni (T)
Aikaikkuna: Alussa - viikolla 12.
|
T:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Alussa - viikolla 12.
|
|
Sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG)
Aikaikkuna: Alussa - viikolla 12.
|
SHBG:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Alussa - viikolla 12.
|
|
Dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA-S)
Aikaikkuna: Alussa - viikolla 12.
|
DHEA-S:n muutos ennen ja jälkeen interventiota
|
Alussa - viikolla 12.
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max)
Aikaikkuna: Alussa - viikolla 12.
|
VO2max:n muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Alussa - viikolla 12.
|
|
Kehon paino (BW)
Aikaikkuna: Alussa - viikolla 12.
|
BW:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Alussa - viikolla 12.
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Alussa - viikolla 12.
|
Korkeuden muutos ennen ja jälkeen interventiota
|
Alussa - viikolla 12.
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alussa - viikolla 12.
|
BMI:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Alussa - viikolla 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOFWOSHLARFMSIPP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .