Effekt av 12-veckors FW-program på könshormonnivåer och riskfaktorer för MS hos postmenopausala kvinnor
6 juni 2024 uppdaterad av: Beijing Sport University
Effekt av 12-veckors träningsprogram på könshormonnivåer och riskfaktorer för metabolt syndrom hos postmenopausala kvinnor
Postmenopausala kvinnor delades upp i två grupper: en som deltog i ett 12-veckors träningsprogram som konditionspromenadgrupp och den andra som bibehöll sin vanliga livsstil som kontrollgrupp.
Studien utvärderade förändringar i hälsomarkörer och undersökte korrelationen mellan riskfaktorer för metabola syndrom och könshormonnivåer före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt inklusions- och uteslutningskriterierna omfattade vår studie postmenopausala kvinnor i åldrarna 50 till 69 år.
Efter urvalsprocessen genomfördes baslinjebedömningar, inklusive utvärderingar av riskfaktorer för metabola syndrom, kroppsmorfologimätningar, könshormonnivåer och kardiopulmonell träningstestning.
Deltagarna tilldelades sedan slumpmässigt till antingen konditionspromenadgruppen eller kontrollgruppen med hjälp av en slumptalstabell.
Deltagarna i konditionspromenadgruppen genomförde ett 12-veckors träningsprogram, medan de i kontrollgruppen bibehöll sin vanliga livsstil utan någon inblandning.
Under bedömningen efter interventionen upprepades alla baslinjemätningar för att utvärdera förändringar i de tidigare uppmätta indikatorerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Deltagarna var helt frivilliga och kapabla att slutföra hela 12-veckors interventionsprocessen.
- (2) Deltagare var postmenopausala kvinnor i åldrarna 50 till 69 år.
- (3) Deltagarna hade varit postmenopausala i över 12 månader och hade inte fått exogent östrogentillskott efter klimakteriet.
Exklusions kriterier:
- (1) Deltagarna hade en historia av akuta eller kroniska muskel- och skelettsjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar, diabetes eller andra tillstånd som kan påverka deras förmåga att delta i interventionen.
- (2) Deltagarna fick nyligen hormonbehandling, använde antiinflammatoriska läkemedel eller andra mediciner som påverkar blodindex.
- (3) Deltagarna upplevde instabil kroppsvikt (fluktuationer över 2,5 kg) under de senaste tre månaderna.
- (4) Deltagarna var samtidigt inskrivna i andra interventionsstudier eller upprätthöll regelbundna träningsrutiner.
- (5) Deltagarna hade rök- eller alkoholvanor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
|
Behöll sin normala livsstil, utan träningsingrepp.
|
|
Experimentell: Fitness promenadgrupp
|
Konditionspromenad i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: I början - vid 12 veckor.
|
Förändringen av SBP före och efter intervention
|
I början - vid 12 veckor.
|
|
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: I början - vid 12 veckor.
|
Förändringen av DBP före och efter intervention
|
I början - vid 12 veckor.
|
|
Midjemått (WC)
Tidsram: I början - vid 12 veckor.
|
Bytet av WC före och efter intervention
|
I början - vid 12 veckor.
|
|
Fastande blodsocker (FBG)
Tidsram: I början - vid 12 veckor.
|
Bytet av FBG före och efter intervention
|
I början - vid 12 veckor.
|
|
Triglycerider (TG)
Tidsram: I början - vid 12 veckor.
|
Förändringen av TG före och efter intervention
|
I början - vid 12 veckor.
|
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: I början - vid 12 veckor.
|
Förändringen av HDL-C före och efter intervention
|
I början - vid 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Östradiol (E2)
Tidsram: I början - vid 12 veckor.
|
Ändringen av E2 före och efter intervention
|
I början - vid 12 veckor.
|
|
Testosteron (T)
Tidsram: I början - vid 12 veckor.
|
Förändringen av T före och efter intervention
|
I början - vid 12 veckor.
|
|
Könshormonbindande globulin (SHBG)
Tidsram: I början - vid 12 veckor.
|
Förändringen av SHBG före och efter intervention
|
I början - vid 12 veckor.
|
|
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S)
Tidsram: I början - vid 12 veckor.
|
Förändringen av DHEA-S före och efter intervention
|
I början - vid 12 veckor.
|
|
Maximalt syreupptag (VO2max)
Tidsram: I början - vid 12 veckor.
|
Förändringen av VO2max före och efter intervention
|
I början - vid 12 veckor.
|
|
Kroppsvikt (BW)
Tidsram: I början - vid 12 veckor.
|
Förändringen av BW före och efter intervention
|
I början - vid 12 veckor.
|
|
Höjd
Tidsram: I början - vid 12 veckor.
|
Höjdförändringen före och efter ingrepp
|
I början - vid 12 veckor.
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: I början - vid 12 veckor.
|
Förändringen av BMI före och efter intervention
|
I början - vid 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2024
Första postat (Faktisk)
12 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EOFWOSHLARFMSIPP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .