Effekt av 12-ukers FW-program på kjønnshormonnivåer og risikofaktorer for MS hos postmenopausale kvinner
6. juni 2024 oppdatert av: Beijing Sport University
Effekt av 12-ukers treningsprogram på kjønnshormonnivåer og risikofaktorer for metabolsk syndrom hos postmenopausale kvinner
Postmenopausale kvinner ble delt inn i to grupper: den ene som deltok i et 12-ukers treningsprogram som spasergruppe, og den andre opprettholder sin vanlige livsstil som kontrollgruppe.
Studien evaluerte endringer i helsemarkører og undersøkte sammenhengen mellom risikofaktorer for metabolsk syndrom og kjønnshormonnivåer før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene, omfattet vår studie postmenopausale kvinner i alderen 50 til 69 år.
Etter utvelgelsesprosessen ble det utført baselinevurderinger, inkludert evalueringer av risikofaktorer for metabolsk syndrom, målinger av kroppsmorfologi, kjønnshormonnivåer og testing av kardiopulmonal trening.
Deltakerne ble deretter tilfeldig tildelt enten treningsgruppen eller kontrollgruppen ved å bruke en tilfeldig talltabell.
Deltakerne i treningsgruppen fullførte et 12-ukers treningsprogram, mens de i kontrollgruppen opprettholdt sin vanlige livsstil uten noen intervensjon.
Under vurderingen etter intervensjon ble alle grunnlinjemålinger gjentatt for å evaluere endringer i de tidligere målte indikatorene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Deltakerne var helt frivillige og i stand til å fullføre hele den 12-ukers intervensjonsprosessen.
- (2) Deltakerne var postmenopausale kvinner i alderen mellom 50 og 69 år.
- (3) Deltakerne hadde vært postmenopausale i over 12 måneder og hadde ikke mottatt eksogent østrogentilskudd etter overgangsalderen.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Deltakerne hadde en historie med akutte eller kroniske muskel- og skjelettlidelser, kardiovaskulære sykdommer, diabetes eller andre tilstander som kan påvirke deres evne til å delta i intervensjonen.
- (2) Deltakerne hadde nylig hormonbehandling, bruk av antiinflammatoriske medisiner eller andre medisiner som påvirker blodindeksene.
- (3) Deltakerne har opplevd ustabil kroppsvekt (svingninger over 2,5 kg) i løpet av de siste tre månedene.
- (4) Deltakerne ble samtidig registrert i andre intervensjonsstudier eller opprettholdt vanlige treningsrutiner.
- (5) Deltakerne hadde røyke- eller alkoholvaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
|
Opprettholdt sin normale livsstil, uten treningsinngrep.
|
|
Eksperimentell: Fitness turgruppe
|
Treningsvandring i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
|
Endringen av SBP før og etter intervensjon
|
I begynnelsen - ved 12 uker.
|
|
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
|
Endringen av DBP før og etter intervensjon
|
I begynnelsen - ved 12 uker.
|
|
Midjeomkrets (WC)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
|
Bytte av WC før og etter intervensjon
|
I begynnelsen - ved 12 uker.
|
|
Fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
|
Endringen av FBG før og etter intervensjon
|
I begynnelsen - ved 12 uker.
|
|
Triglyserider (TG)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
|
Endringen av TG før og etter intervensjon
|
I begynnelsen - ved 12 uker.
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
|
Endring av HDL-C før og etter intervensjon
|
I begynnelsen - ved 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Østradiol (E2)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
|
Endring av E2 før og etter intervensjon
|
I begynnelsen - ved 12 uker.
|
|
Testosteron (T)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
|
Endringen av T før og etter intervensjon
|
I begynnelsen - ved 12 uker.
|
|
Kjønnshormonbindende globulin (SHBG)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
|
Endringen av SHBG før og etter intervensjon
|
I begynnelsen - ved 12 uker.
|
|
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
|
Endringen av DHEA-S før og etter intervensjon
|
I begynnelsen - ved 12 uker.
|
|
Maksimalt oksygenopptak (VO2max)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
|
Endringen av VO2max før og etter intervensjon
|
I begynnelsen - ved 12 uker.
|
|
Kroppsvekt (BW)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
|
Endringen av BW før og etter intervensjon
|
I begynnelsen - ved 12 uker.
|
|
Høyde
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
|
Endring av høyde før og etter intervensjon
|
I begynnelsen - ved 12 uker.
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
|
Endringen i BMI før og etter intervensjon
|
I begynnelsen - ved 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EOFWOSHLARFMSIPP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .