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Efeito do programa FW de 12 semanas nos níveis de hormônios sexuais e fatores de risco para EM em mulheres na pós-menopausa

6 de junho de 2024 atualizado por: Beijing Sport University

Efeito do programa de caminhada esportiva de 12 semanas sobre os níveis de hormônios sexuais e fatores de risco para síndrome metabólica em mulheres na pós-menopausa

As mulheres na pós-menopausa foram separadas em dois grupos: um participando de um programa de caminhada esportiva de 12 semanas como grupo de caminhada esportiva e o outro mantendo seu estilo de vida regular como grupo controle. O estudo avaliou alterações nos marcadores de saúde e examinou a correlação entre os fatores de risco da síndrome metabólica e os níveis de hormônios sexuais antes e depois da intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, nosso estudo envolveu mulheres na pós-menopausa com idade entre 50 e 69 anos. Após o processo de seleção, foram realizadas avaliações iniciais, incluindo avaliações de fatores de risco para síndrome metabólica, medidas de morfologia corporal, níveis de hormônios sexuais e teste de esforço cardiopulmonar. Os participantes foram então designados aleatoriamente para o grupo de caminhada esportiva ou para o grupo de controle usando uma tabela de números aleatórios. Os participantes do grupo de caminhada esportiva completaram um programa de caminhada esportiva de 12 semanas, enquanto os do grupo controle mantiveram seu estilo de vida habitual sem qualquer intervenção. Durante a avaliação pós-intervenção, todas as medidas iniciais foram repetidas para avaliar mudanças nos indicadores medidos anteriormente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
      • Beijing, China
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Os participantes foram totalmente voluntários e capazes de completar todo o processo de intervenção de 12 semanas.
  • (2) Os participantes eram mulheres na pós-menopausa com idade entre 50 e 69 anos.
  • (3) Os participantes estavam na pós-menopausa há mais de 12 meses e não receberam suplementação de estrogênio exógeno pós-menopausa.

Critério de exclusão:

  • (1) Os participantes tinham histórico de distúrbios musculoesqueléticos agudos ou crônicos, doenças cardiovasculares, diabetes ou outras condições que pudessem afetar sua capacidade de participar da intervenção.
  • (2) Os participantes fizeram tratamento hormonal recente, uso de medicamentos antiinflamatórios ou outros medicamentos que afetam os índices sanguíneos.
  • (3) Os participantes apresentaram peso corporal instável (flutuações superiores a 2,5 kg) nos últimos três meses.
  • (4) Os participantes foram inscritos simultaneamente em outros estudos de intervenção ou mantiveram rotinas regulares de exercícios.
  • (5) Os participantes tinham hábitos de fumar ou consumir álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de controle
Mantiveram seu estilo de vida normal, sem intervenção de exercícios.
Experimental: Grupo de caminhada fitness
Caminhada física por 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança da PAS antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança da PAD antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Circunferência da cintura (CC)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança do WC antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Glicemia em jejum (GJ)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança do FBG antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Triglicerídeos (TG)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança do TG antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança do HDL-C antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estradiol (E2)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança de E2 antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Testosterona (T)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança de T antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança do SHBG antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Sulfato de desidroepiandrosterona (DHEA-S)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança de DHEA-S antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança do VO2max antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Peso corporal (PC)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança do PN antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Altura
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança de altura antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança do IMC antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EOFWOSHLARFMSIPP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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