- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06454032
Efeito do programa FW de 12 semanas nos níveis de hormônios sexuais e fatores de risco para EM em mulheres na pós-menopausa
6 de junho de 2024 atualizado por: Beijing Sport University
Efeito do programa de caminhada esportiva de 12 semanas sobre os níveis de hormônios sexuais e fatores de risco para síndrome metabólica em mulheres na pós-menopausa
As mulheres na pós-menopausa foram separadas em dois grupos: um participando de um programa de caminhada esportiva de 12 semanas como grupo de caminhada esportiva e o outro mantendo seu estilo de vida regular como grupo controle.
O estudo avaliou alterações nos marcadores de saúde e examinou a correlação entre os fatores de risco da síndrome metabólica e os níveis de hormônios sexuais antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, nosso estudo envolveu mulheres na pós-menopausa com idade entre 50 e 69 anos.
Após o processo de seleção, foram realizadas avaliações iniciais, incluindo avaliações de fatores de risco para síndrome metabólica, medidas de morfologia corporal, níveis de hormônios sexuais e teste de esforço cardiopulmonar.
Os participantes foram então designados aleatoriamente para o grupo de caminhada esportiva ou para o grupo de controle usando uma tabela de números aleatórios.
Os participantes do grupo de caminhada esportiva completaram um programa de caminhada esportiva de 12 semanas, enquanto os do grupo controle mantiveram seu estilo de vida habitual sem qualquer intervenção.
Durante a avaliação pós-intervenção, todas as medidas iniciais foram repetidas para avaliar mudanças nos indicadores medidos anteriormente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing, China
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
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Beijing, China
- School of Sports Medicine and Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Os participantes foram totalmente voluntários e capazes de completar todo o processo de intervenção de 12 semanas.
- (2) Os participantes eram mulheres na pós-menopausa com idade entre 50 e 69 anos.
- (3) Os participantes estavam na pós-menopausa há mais de 12 meses e não receberam suplementação de estrogênio exógeno pós-menopausa.
Critério de exclusão:
- (1) Os participantes tinham histórico de distúrbios musculoesqueléticos agudos ou crônicos, doenças cardiovasculares, diabetes ou outras condições que pudessem afetar sua capacidade de participar da intervenção.
- (2) Os participantes fizeram tratamento hormonal recente, uso de medicamentos antiinflamatórios ou outros medicamentos que afetam os índices sanguíneos.
- (3) Os participantes apresentaram peso corporal instável (flutuações superiores a 2,5 kg) nos últimos três meses.
- (4) Os participantes foram inscritos simultaneamente em outros estudos de intervenção ou mantiveram rotinas regulares de exercícios.
- (5) Os participantes tinham hábitos de fumar ou consumir álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Grupo de controle
|
Mantiveram seu estilo de vida normal, sem intervenção de exercícios.
|
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Experimental: Grupo de caminhada fitness
|
Caminhada física por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: No início - às 12 semanas.
|
A mudança da PAS antes e depois da intervenção
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No início - às 12 semanas.
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Pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: No início - às 12 semanas.
|
A mudança da PAD antes e depois da intervenção
|
No início - às 12 semanas.
|
|
Circunferência da cintura (CC)
Prazo: No início - às 12 semanas.
|
A mudança do WC antes e depois da intervenção
|
No início - às 12 semanas.
|
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Glicemia em jejum (GJ)
Prazo: No início - às 12 semanas.
|
A mudança do FBG antes e depois da intervenção
|
No início - às 12 semanas.
|
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Triglicerídeos (TG)
Prazo: No início - às 12 semanas.
|
A mudança do TG antes e depois da intervenção
|
No início - às 12 semanas.
|
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: No início - às 12 semanas.
|
A mudança do HDL-C antes e depois da intervenção
|
No início - às 12 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estradiol (E2)
Prazo: No início - às 12 semanas.
|
A mudança de E2 antes e depois da intervenção
|
No início - às 12 semanas.
|
|
Testosterona (T)
Prazo: No início - às 12 semanas.
|
A mudança de T antes e depois da intervenção
|
No início - às 12 semanas.
|
|
Globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG)
Prazo: No início - às 12 semanas.
|
A mudança do SHBG antes e depois da intervenção
|
No início - às 12 semanas.
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Sulfato de desidroepiandrosterona (DHEA-S)
Prazo: No início - às 12 semanas.
|
A mudança de DHEA-S antes e depois da intervenção
|
No início - às 12 semanas.
|
|
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: No início - às 12 semanas.
|
A mudança do VO2max antes e depois da intervenção
|
No início - às 12 semanas.
|
|
Peso corporal (PC)
Prazo: No início - às 12 semanas.
|
A mudança do PN antes e depois da intervenção
|
No início - às 12 semanas.
|
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Altura
Prazo: No início - às 12 semanas.
|
A mudança de altura antes e depois da intervenção
|
No início - às 12 semanas.
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: No início - às 12 semanas.
|
A mudança do IMC antes e depois da intervenção
|
No início - às 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EOFWOSHLARFMSIPP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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