- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06454032
Effekt af 12-ugers FW-program på kønshormonniveauer og risikofaktorer for MS hos postmenopausale kvinder
6. juni 2024 opdateret af: Beijing Sport University
Effekt af 12-ugers Fitness Walking Program på kønshormonniveauer og risikofaktorer for metabolisk syndrom hos postmenopausale kvinder
Postmenopausale kvinder blev opdelt i to grupper: den ene deltog i et 12-ugers fitness-gangprogram som fitness-ganggruppe, og den anden vedligeholdt deres almindelige livsstil som kontrolgruppen.
Undersøgelsen evaluerede ændringer i sundhedsmarkører og undersøgte sammenhængen mellem risikofaktorer for metabolisk syndrom og kønshormonniveauer før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge inklusions- og eksklusionskriterierne omfattede vores undersøgelse postmenopausale kvinder i alderen fra 50 til 69 år.
Efter udvælgelsesprocessen blev der udført baseline-vurderinger, herunder evalueringer af risikofaktorer for metabolisk syndrom, kropsmorfologimålinger, kønshormonniveauer og kardiopulmonal træningstest.
Deltagerne blev derefter tilfældigt tildelt enten fitness-ganggruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af en tilfældig taltabel.
Deltagerne i fitness-gå-gruppen gennemførte et 12-ugers fitness-gå-program, mens dem i kontrolgruppen fastholdt deres sædvanlige livsstil uden nogen indgriben.
Under post-interventionsvurderingen blev alle baseline-målinger gentaget for at evaluere ændringer i de tidligere målte indikatorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Deltagerne var helt frivillige og i stand til at gennemføre den fulde 12-ugers interventionsproces.
- (2) Deltagerne var postmenopausale kvinder i alderen mellem 50 og 69 år.
- (3) Deltagerne havde været postmenopausale i over 12 måneder og havde ikke modtaget eksogent østrogentilskud efter overgangsalderen.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Deltagerne havde en historie med akutte eller kroniske muskuloskeletale lidelser, kardiovaskulære sygdomme, diabetes eller andre tilstande, der kunne påvirke deres evne til at deltage i interventionen.
- (2) Deltagerne havde nylig hormonbehandling, brug af anti-inflammatorisk medicin eller anden medicin, der påvirker blodindekser.
- (3) Deltagerne oplevede ustabil kropsvægt (udsving på mere end 2,5 kg) inden for de seneste tre måneder.
- (4) Deltagerne blev samtidig indskrevet i andre interventionsstudier eller opretholdt regelmæssige træningsrutiner.
- (5) Deltagerne havde ryge- eller alkoholvaner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
|
Opretholdt deres normale livsstil uden træningsintervention.
|
|
Eksperimentel: Fitness gågruppe
|
Fitnessgang i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
|
Ændring af SBP før og efter intervention
|
I begyndelsen - ved 12 uger.
|
|
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
|
Ændringen af DBP før og efter intervention
|
I begyndelsen - ved 12 uger.
|
|
Taljeomkreds (WC)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
|
Skiftet af WC før og efter intervention
|
I begyndelsen - ved 12 uger.
|
|
Fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
|
Ændringen af FBG før og efter intervention
|
I begyndelsen - ved 12 uger.
|
|
Triglycerider (TG)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
|
Ændringen af TG før og efter intervention
|
I begyndelsen - ved 12 uger.
|
|
High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
|
Ændringen af HDL-C før og efter intervention
|
I begyndelsen - ved 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Østradiol (E2)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
|
Ændringen af E2 før og efter intervention
|
I begyndelsen - ved 12 uger.
|
|
Testosteron (T)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
|
Ændringen af T før og efter intervention
|
I begyndelsen - ved 12 uger.
|
|
Kønshormonbindende globulin (SHBG)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
|
Ændringen af SHBG før og efter intervention
|
I begyndelsen - ved 12 uger.
|
|
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
|
Ændringen af DHEA-S før og efter intervention
|
I begyndelsen - ved 12 uger.
|
|
Maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
|
Ændringen af VO2max før og efter intervention
|
I begyndelsen - ved 12 uger.
|
|
Kropsvægt (BW)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
|
Ændringen af BW før og efter intervention
|
I begyndelsen - ved 12 uger.
|
|
Højde
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
|
Ændring af højde før og efter indgreb
|
I begyndelsen - ved 12 uger.
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
|
Ændring af BMI før og efter intervention
|
I begyndelsen - ved 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EOFWOSHLARFMSIPP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fitness gang
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Clemson UniversityAfsluttetFysisk inaktivitetForenede Stater
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAfsluttet