Efecto del programa FW de 12 semanas sobre los niveles de hormonas sexuales y los factores de riesgo de EM en mujeres posmenopáusicas
6 de junio de 2024 actualizado por: Beijing Sport University
Efecto del programa de caminata física de 12 semanas sobre los niveles de hormonas sexuales y los factores de riesgo del síndrome metabólico en mujeres posmenopáusicas
Las mujeres posmenopáusicas se dividieron en dos grupos: uno que participó en un programa de caminata deportiva de 12 semanas como grupo de caminata deportiva y el otro que mantuvo su estilo de vida habitual como grupo de control.
El estudio evaluó alteraciones en los marcadores de salud y examinó la correlación entre los factores de riesgo del síndrome metabólico y los niveles de hormonas sexuales antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según los criterios de inclusión y exclusión, nuestro estudio involucró a mujeres posmenopáusicas con edades comprendidas entre 50 y 69 años.
Después del proceso de selección, se realizaron evaluaciones de referencia, incluidas evaluaciones de los factores de riesgo del síndrome metabólico, mediciones de la morfología corporal, niveles de hormonas sexuales y pruebas de ejercicio cardiopulmonar.
Luego, los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de caminata física o al grupo de control utilizando una tabla de números aleatorios.
Los participantes del grupo de caminata física completaron un programa de caminata física de 12 semanas, mientras que los del grupo de control mantuvieron su estilo de vida habitual sin ninguna intervención.
Durante la evaluación posterior a la intervención, se repitieron todas las mediciones iniciales para evaluar los cambios en los indicadores medidos previamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
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Beijing, Porcelana
- School of Sports Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Los participantes fueron completamente voluntarios y capaces de completar el proceso completo de intervención de 12 semanas.
- (2) Las participantes fueron mujeres posmenopáusicas con edades comprendidas entre 50 y 69 años.
- (3) Las participantes habían sido posmenopáusicas durante más de 12 meses y no habían recibido suplementos de estrógeno exógeno después de la menopausia.
Criterio de exclusión:
- (1) Los participantes tenían antecedentes de trastornos musculoesqueléticos agudos o crónicos, enfermedades cardiovasculares, diabetes u otras afecciones que podrían afectar su capacidad para participar en la intervención.
- (2) Los participantes habían recibido recientemente tratamiento hormonal, uso de medicamentos antiinflamatorios u otros medicamentos que afectan los índices sanguíneos.
- (3) Los participantes experimentaron un peso corporal inestable (fluctuaciones superiores a 2,5 kg) en los últimos tres meses.
- (4) Los participantes se inscribieron simultáneamente en otros estudios de intervención o mantuvieron rutinas de ejercicio regulares.
- (5) Los participantes tenían hábitos de fumar o consumir alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Grupo de control
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Mantuvieron su estilo de vida normal, sin intervención de ejercicio.
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Experimental: Grupo de caminata fitness
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Caminata deportiva durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
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El cambio de PAS antes y después de la intervención.
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Al principio-a las 12 semanas.
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Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
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El cambio de la PAD antes y después de la intervención.
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Al principio-a las 12 semanas.
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Circunferencia de cintura (CC)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
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El cambio de WC antes y después de la intervención
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Al principio-a las 12 semanas.
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Glicemia en ayunas (FBG)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
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El cambio de FBG antes y después de la intervención.
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Al principio-a las 12 semanas.
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Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
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El cambio de TG antes y después de la intervención.
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Al principio-a las 12 semanas.
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
|
El cambio de HDL-C antes y después de la intervención.
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Al principio-a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estradiol (E2)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
|
El cambio de E2 antes y después de la intervención
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Al principio-a las 12 semanas.
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Testosterona (T)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
|
El cambio de T antes y después de la intervención.
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Al principio-a las 12 semanas.
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Globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
|
El cambio de SHBG antes y después de la intervención.
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Al principio-a las 12 semanas.
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Sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEA-S)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
|
El cambio de DHEA-S antes y después de la intervención.
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Al principio-a las 12 semanas.
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
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El cambio de VO2max antes y después de la intervención.
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Al principio-a las 12 semanas.
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Peso corporal (PC)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
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El cambio de BW antes y después de la intervención.
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Al principio-a las 12 semanas.
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Altura
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
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El cambio de altura antes y después de la intervención.
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Al principio-a las 12 semanas.
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
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El cambio del IMC antes y después de la intervención.
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Al principio-a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EOFWOSHLARFMSIPP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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