Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een 12 weken durend FW-programma op de geslachtshormoonspiegels en risicofactoren voor MS bij postmenopauzale vrouwen

6 juni 2024 bijgewerkt door: Beijing Sport University

Effect van een 12 weken durend fitness-wandelprogramma op de geslachtshormoonspiegels en risicofactoren voor het metabool syndroom bij postmenopauzale vrouwen

Postmenopauzale vrouwen werden in twee groepen verdeeld: de ene nam deel aan een 12 weken durend fitness-wandelprogramma als fitness-wandelgroep, en de andere handhaafde hun normale levensstijl als controlegroep. De studie evalueerde veranderingen in gezondheidsmarkers en onderzocht de correlatie tussen risicofactoren voor het metabool syndroom en geslachtshormoonspiegels voor en na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de inclusie- en exclusiecriteria betrof ons onderzoek postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 50 tot 69 jaar oud. Na het selectieproces werden basisbeoordelingen uitgevoerd, waaronder evaluaties van risicofactoren voor het metabool syndroom, metingen van de lichaamsmorfologie, geslachtshormoonspiegels en testen van cardiopulmonale inspanning. Deelnemers werden vervolgens willekeurig toegewezen aan de fitness-wandelgroep of de controlegroep met behulp van een tabel met willekeurige getallen. Deelnemers aan de fitness-wandelgroep voltooiden een 12 weken durend fitness-wandelprogramma, terwijl degenen in de controlegroep zonder enige tussenkomst hun gebruikelijke levensstijl volhielden. Tijdens de post-interventiebeoordeling werden alle nulmetingen herhaald om veranderingen in de eerder gemeten indicatoren te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
      • Beijing, China
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Deelnemers waren volledig vrijwillig en in staat om het volledige interventieproces van 12 weken te voltooien.
  • (2) Deelnemers waren postmenopauzale vrouwen tussen 50 en 69 jaar.
  • (3) Deelnemers waren al meer dan 12 maanden postmenopauzaal en hadden na de menopauze geen exogene oestrogeensuppletie ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Deelnemers hadden een voorgeschiedenis van acute of chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat, hart- en vaatziekten, diabetes of andere aandoeningen die van invloed zouden kunnen zijn op hun vermogen om aan de interventie deel te nemen.
  • (2) Deelnemers hadden een recente hormoonbehandeling, gebruik van ontstekingsremmende medicijnen of andere medicijnen die de bloedindexen beïnvloeden.
  • (3) Deelnemers ervoeren de afgelopen drie maanden een onstabiel lichaamsgewicht (schommelingen van meer dan 2,5 kg).
  • (4) Deelnemers namen gelijktijdig deel aan andere interventiestudies of onderhielden regelmatige trainingsroutines.
  • (5) Deelnemers hadden rook- of alcoholgebruiksgewoonten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep
Gedragsmatig: Verzorgde levensstijl
Behielden hun normale levensstijl, zonder tussenkomst van sport.
Experimenteel: Fitness wandelgroep
Gedragsmatig: Fitness wandelen
Fitnesswandelen gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Aan het begin - na 12 weken.
De verandering van SBP voor en na interventie
Aan het begin - na 12 weken.
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Aan het begin - na 12 weken.
De verandering van DBP voor en na interventie
Aan het begin - na 12 weken.
Tailleomtrek (WC)
Tijdsspanne: Aan het begin - na 12 weken.
De WC-wisseling voor en na de interventie
Aan het begin - na 12 weken.
Nuchtere bloedglucose (FBG)
Tijdsspanne: Aan het begin - na 12 weken.
De verandering van FBG voor en na interventie
Aan het begin - na 12 weken.
Triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: Aan het begin - na 12 weken.
De verandering van TG voor en na interventie
Aan het begin - na 12 weken.
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: Aan het begin - na 12 weken.
De verandering van HDL-C voor en na interventie
Aan het begin - na 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oestradiol (E2)
Tijdsspanne: Aan het begin - na 12 weken.
De verandering van E2 voor en na interventie
Aan het begin - na 12 weken.
Testosteron (T)
Tijdsspanne: Aan het begin - na 12 weken.
De verandering van T voor en na interventie
Aan het begin - na 12 weken.
Geslachtshormoonbindend globuline (SHBG)
Tijdsspanne: Aan het begin - na 12 weken.
De verandering van SHBG voor en na interventie
Aan het begin - na 12 weken.
Dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEA-S)
Tijdsspanne: Aan het begin - na 12 weken.
De verandering van DHEA-S voor en na interventie
Aan het begin - na 12 weken.
Maximale zuurstofopname (VO2max)
Tijdsspanne: Aan het begin - na 12 weken.
De verandering van VO2max voor en na interventie
Aan het begin - na 12 weken.
Lichaamsgewicht (BW)
Tijdsspanne: Aan het begin - na 12 weken.
De verandering van BW voor en na interventie
Aan het begin - na 12 weken.
Hoogte
Tijdsspanne: Aan het begin - na 12 weken.
De hoogteverandering voor en na de interventie
Aan het begin - na 12 weken.
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Aan het begin - na 12 weken.
De verandering van BMI voor en na interventie
Aan het begin - na 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Sport University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EOFWOSHLARFMSIPP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fitness wandelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren