Effet d'un programme FW de 12 semaines sur les niveaux d'hormones sexuelles et les facteurs de risque de SEP chez les femmes ménopausées
6 juin 2024 mis à jour par: Beijing Sport University
Effet d'un programme de marche sportive de 12 semaines sur les niveaux d'hormones sexuelles et les facteurs de risque du syndrome métabolique chez les femmes ménopausées
Les femmes ménopausées ont été séparées en deux groupes : l’une participant à un programme de marche sportive de 12 semaines en tant que groupe de marche sportive, et l’autre maintenant son mode de vie habituel en tant que groupe témoin.
L'étude a évalué les altérations des marqueurs de santé et examiné la corrélation entre les facteurs de risque du syndrome métabolique et les niveaux d'hormones sexuelles avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, notre étude a porté sur des femmes ménopausées âgées de 50 à 69 ans.
Après le processus de sélection, des évaluations de base ont été menées, notamment des évaluations des facteurs de risque du syndrome métabolique, des mesures de la morphologie corporelle, des taux d'hormones sexuelles et des tests d'effort cardio-pulmonaire.
Les participants ont ensuite été répartis au hasard soit dans le groupe de marche sportive, soit dans le groupe témoin à l’aide d’une table de nombres aléatoires.
Les participants du groupe de marche sportive ont suivi un programme de marche sportive de 12 semaines, tandis que ceux du groupe témoin ont maintenu leur mode de vie habituel sans aucune intervention.
Au cours de l'évaluation post-intervention, toutes les mesures de base ont été répétées pour évaluer les changements dans les indicateurs mesurés précédemment.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Beijing, Chine
- School of Sports Medicine and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- (1) Les participants étaient entièrement volontaires et capables de mener à bien le processus d'intervention complet de 12 semaines.
- (2) Les participantes étaient des femmes ménopausées âgées de 50 à 69 ans.
- (3) Les participantes étaient ménopausées depuis plus de 12 mois et n'avaient pas reçu de supplémentation en œstrogènes exogènes après la ménopause.
Critère d'exclusion:
- (1) Les participants avaient des antécédents de troubles musculo-squelettiques aigus ou chroniques, de maladies cardiovasculaires, de diabète ou d'autres affections susceptibles d'avoir un impact sur leur capacité à participer à l'intervention.
- (2) Les participants ont récemment reçu un traitement hormonal, ont pris des médicaments anti-inflammatoires ou d'autres médicaments affectant les indices sanguins.
- (3) Les participants ont connu un poids corporel instable (fluctuations supérieures à 2,5 kg) au cours des trois derniers mois.
- (4) Les participants étaient simultanément inscrits à d'autres études d'intervention ou maintenaient des routines d'exercice régulières.
- (5) Les participants avaient des habitudes de consommation de tabac ou d'alcool.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Groupe de contrôle
|
Maintenu leur mode de vie normal, sans intervention d'exercice.
|
|
Expérimental: Groupe de marche sportive
|
Marche sportive pendant 12 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Au début-à 12 semaines.
|
Le changement de SBP avant et après intervention
|
Au début-à 12 semaines.
|
|
Pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: Au début-à 12 semaines.
|
Le changement de DBP avant et après intervention
|
Au début-à 12 semaines.
|
|
Tour de taille (WC)
Délai: Au début-à 12 semaines.
|
Le changement de WC avant et après intervention
|
Au début-à 12 semaines.
|
|
Glycémie à jeun (FBG)
Délai: Au début-à 12 semaines.
|
Le changement de FBG avant et après intervention
|
Au début-à 12 semaines.
|
|
Triglycérides (TG)
Délai: Au début-à 12 semaines.
|
Le changement de TG avant et après intervention
|
Au début-à 12 semaines.
|
|
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: Au début-à 12 semaines.
|
Le changement de HDL-C avant et après intervention
|
Au début-à 12 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Œstradiol (E2)
Délai: Au début-à 12 semaines.
|
Le changement de E2 avant et après intervention
|
Au début-à 12 semaines.
|
|
Testostérone (T)
Délai: Au début-à 12 semaines.
|
Le changement de T avant et après intervention
|
Au début-à 12 semaines.
|
|
Globuline liant les hormones sexuelles (SHBG)
Délai: Au début-à 12 semaines.
|
Le changement de SHBG avant et après intervention
|
Au début-à 12 semaines.
|
|
Sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEA-S)
Délai: Au début-à 12 semaines.
|
Le changement de DHEA-S avant et après intervention
|
Au début-à 12 semaines.
|
|
Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Au début-à 12 semaines.
|
Le changement de VO2max avant et après intervention
|
Au début-à 12 semaines.
|
|
Poids corporel (PC)
Délai: Au début-à 12 semaines.
|
Le changement de PC avant et après intervention
|
Au début-à 12 semaines.
|
|
Hauteur
Délai: Au début-à 12 semaines.
|
Le changement de hauteur avant et après intervention
|
Au début-à 12 semaines.
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au début-à 12 semaines.
|
Le changement de l'IMC avant et après intervention
|
Au début-à 12 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EOFWOSHLARFMSIPP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .