- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06454032
Vliv 12týdenního programu FW na hladiny pohlavních hormonů a rizikové faktory pro RS u žen po menopauze
6. června 2024 aktualizováno: Beijing Sport University
Vliv 12týdenního programu fitness chůze na hladiny pohlavních hormonů a rizikové faktory metabolického syndromu u žen po menopauze
Ženy po menopauze byly rozděleny do dvou skupin: jedna se účastnila 12týdenního programu kondiční chůze jako skupina kondiční chůze a druhá udržovala svůj pravidelný životní styl jako kontrolní skupina.
Studie hodnotila změny zdravotních markerů a zkoumala korelaci mezi rizikovými faktory metabolického syndromu a hladinami pohlavních hormonů před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle kritérií pro zařazení a vyloučení se do naší studie zapojily ženy po menopauze ve věku od 50 do 69 let.
Po výběrovém procesu byla provedena základní hodnocení, včetně hodnocení rizikových faktorů metabolického syndromu, měření tělesné morfologie, hladin pohlavních hormonů a testování kardiopulmonální zátěže.
Účastníci byli poté náhodně rozděleni buď do skupiny kondiční chůze, nebo do kontrolní skupiny pomocí tabulky náhodných čísel.
Účastníci ve skupině kondiční chůze absolvovali 12týdenní program kondiční chůze, zatímco ti v kontrolní skupině udržovali svůj obvyklý životní styl bez jakéhokoli zásahu.
Během postintervenčního hodnocení byla všechna základní měření opakována, aby se vyhodnotily změny v dříve naměřených ukazatelích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Beijing, Čína
- School of Sports Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Účastníci byli zcela dobrovolní a byli schopni dokončit celý 12týdenní intervenční proces.
- (2) Účastnicemi byly postmenopauzální ženy ve věku mezi 50 a 69 lety.
- (3) Účastnice byly postmenopauzální déle než 12 měsíců a po menopauze nedostávaly exogenní estrogenovou suplementaci.
Kritéria vyloučení:
- (1) Účastníci měli v anamnéze akutní nebo chronické muskuloskeletální poruchy, kardiovaskulární onemocnění, cukrovku nebo jiné stavy, které by mohly ovlivnit jejich schopnost zapojit se do intervence.
- (2) Účastníci nedávno podstoupili hormonální léčbu, užívali protizánětlivé léky nebo jiné léky ovlivňující krevní indexy.
- (3) Účastníci zaznamenali v posledních třech měsících nestabilní tělesnou hmotnost (kolísání přesahující 2,5 kg).
- (4) Účastníci byli současně zařazeni do jiných intervenčních studií nebo udržovali pravidelné cvičební rutiny.
- (5) Účastníci měli návyky kouření nebo konzumace alkoholu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
|
Udržovali svůj normální životní styl, bez zásahu cvičení.
|
|
Experimentální: Skupina fitness chůze
|
Kondiční chůze po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Na začátku - ve 12 týdnech.
|
Změna SBP před a po intervenci
|
Na začátku - ve 12 týdnech.
|
|
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Na začátku - ve 12 týdnech.
|
Změna DBP před a po intervenci
|
Na začátku - ve 12 týdnech.
|
|
Obvod pasu (WC)
Časové okno: Na začátku - ve 12 týdnech.
|
Změna WC před a po zásahu
|
Na začátku - ve 12 týdnech.
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno (FBG)
Časové okno: Na začátku - ve 12 týdnech.
|
Změna FBG před a po zásahu
|
Na začátku - ve 12 týdnech.
|
|
Triglyceridy (TG)
Časové okno: Na začátku - ve 12 týdnech.
|
Změna TG před a po zásahu
|
Na začátku - ve 12 týdnech.
|
|
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Na začátku - ve 12 týdnech.
|
Změna HDL-C před a po intervenci
|
Na začátku - ve 12 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Estradiol (E2)
Časové okno: Na začátku - ve 12 týdnech.
|
Změna E2 před a po zásahu
|
Na začátku - ve 12 týdnech.
|
|
Testosteron (T)
Časové okno: Na začátku - ve 12 týdnech.
|
Změna T před a po zásahu
|
Na začátku - ve 12 týdnech.
|
|
Globulin vázající pohlavní hormony (SHBG)
Časové okno: Na začátku - ve 12 týdnech.
|
Změna SHBG před a po zásahu
|
Na začátku - ve 12 týdnech.
|
|
Dehydroepiandrosteron sulfát (DHEA-S)
Časové okno: Na začátku - ve 12 týdnech.
|
Změna DHEA-S před a po zásahu
|
Na začátku - ve 12 týdnech.
|
|
Maximální příjem kyslíku (VO2max)
Časové okno: Na začátku - ve 12 týdnech.
|
Změna VO2max před a po zásahu
|
Na začátku - ve 12 týdnech.
|
|
Tělesná hmotnost (BW)
Časové okno: Na začátku - ve 12 týdnech.
|
Změna BW před a po zásahu
|
Na začátku - ve 12 týdnech.
|
|
Výška
Časové okno: Na začátku - ve 12 týdnech.
|
Změna výšky před a po zásahu
|
Na začátku - ve 12 týdnech.
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Na začátku - ve 12 týdnech.
|
Změna BMI před a po intervenci
|
Na začátku - ve 12 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EOFWOSHLARFMSIPP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fitness chůze
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionNáborArtritida | Osteoartróza | Revmatoidní artritida | Fibromyalgie | Dna | Lupus nebo SLESpojené státy
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Mike O'Callaghan Military HospitalDokončenoDiabetes mellitus typu IISpojené státy