Влияние 12-недельной программы FW на уровень половых гормонов и факторы риска рассеянного склероза у женщин в постменопаузе
6 июня 2024 г. обновлено: Beijing Sport University
Влияние 12-недельной программы фитнес-ходьбы на уровень половых гормонов и факторы риска метаболического синдрома у женщин в постменопаузе
Женщины в постменопаузе были разделены на две группы: одна участвовала в 12-недельной программе фитнес-ходьбы в качестве группы фитнес-ходьбы, а другая сохраняла свой обычный образ жизни в качестве контрольной группы.
В исследовании оценивались изменения показателей здоровья и изучалась корреляция между факторами риска метаболического синдрома и уровнями половых гормонов до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По критериям включения и исключения в наше исследование были включены женщины в постменопаузе в возрасте от 50 до 69 лет.
После процесса отбора были проведены исходные оценки, включая оценку факторов риска метаболического синдрома, измерения морфологии тела, уровней половых гормонов и кардиопульмональные нагрузочные тесты.
Затем участники были случайным образом распределены либо в группу фитнес-ходьбы, либо в контрольную группу с использованием таблицы случайных чисел.
Участники группы фитнес-ходьбы завершили 12-недельную программу фитнес-ходьбы, в то время как участники контрольной группы сохранили свой обычный образ жизни без какого-либо вмешательства.
В ходе оценки после вмешательства все исходные измерения повторялись для оценки изменений ранее измеренных показателей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Beijing, Китай
- School of Sports Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- (1) Участники действовали полностью добровольно и были способны пройти полный 12-недельный процесс вмешательства.
- (2) Участниками были женщины в постменопаузе в возрасте от 50 до 69 лет.
- (3) Участники находились в постменопаузе более 12 месяцев и не получали экзогенных добавок эстрогена в постменопаузе.
Критерий исключения:
- (1) У участников в анамнезе были острые или хронические заболевания опорно-двигательного аппарата, сердечно-сосудистые заболевания, диабет или другие состояния, которые могли повлиять на их способность участвовать в вмешательстве.
- (2) Участники недавно проходили гормональное лечение, принимали противовоспалительные препараты или другие лекарства, влияющие на показатели крови.
- (3) За последние три месяца у участников наблюдалась нестабильная масса тела (колебания более 2,5 кг).
- (4) Участники одновременно участвовали в других интервенционных исследованиях или регулярно занимались спортом.
- (5) Участники имели привычку курить или употреблять алкоголь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
|
Сохраняли свой обычный образ жизни, без вмешательства в физические упражнения.
|
|
Экспериментальный: Группа фитнес-прогулки
|
Фитнес-ходьба 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Вначале - в 12 недель.
|
Изменение САД до и после вмешательства
|
Вначале - в 12 недель.
|
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: Вначале - в 12 недель.
|
Изменение ДАД до и после вмешательства
|
Вначале - в 12 недель.
|
|
Обхват талии (WC)
Временное ограничение: Вначале - в 12 недель.
|
Смена туалета до и после вмешательства
|
Вначале - в 12 недель.
|
|
Уровень глюкозы в крови натощак (FBG)
Временное ограничение: Вначале - в 12 недель.
|
Изменение ВБР до и после вмешательства
|
Вначале - в 12 недель.
|
|
Триглицериды (ТГ)
Временное ограничение: Вначале - в 12 недель.
|
Изменение ТГ до и после вмешательства
|
Вначале - в 12 недель.
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х)
Временное ограничение: Вначале - в 12 недель.
|
Изменение уровня холестерина ЛПВП до и после вмешательства
|
Вначале - в 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстрадиол (E2)
Временное ограничение: Вначале - в 12 недель.
|
Изменение Е2 до и после вмешательства
|
Вначале - в 12 недель.
|
|
Тестостерон (Т)
Временное ограничение: Вначале - в 12 недель.
|
Изменение Т до и после вмешательства
|
Вначале - в 12 недель.
|
|
Глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ)
Временное ограничение: Вначале - в 12 недель.
|
Изменение ГСПГ до и после вмешательства
|
Вначале - в 12 недель.
|
|
Дегидроэпиандростерона сульфат (ДГЭА-С)
Временное ограничение: Вначале - в 12 недель.
|
Изменение ДГЭА-С до и после вмешательства
|
Вначале - в 12 недель.
|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: Вначале - в 12 недель.
|
Изменение VO2max до и после вмешательства
|
Вначале - в 12 недель.
|
|
Масса тела (ВТ)
Временное ограничение: Вначале - в 12 недель.
|
Изменение МТ до и после вмешательства
|
Вначале - в 12 недель.
|
|
Высота
Временное ограничение: Вначале - в 12 недель.
|
Изменение роста до и после вмешательства
|
Вначале - в 12 недель.
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Вначале - в 12 недель.
|
Изменение ИМТ до и после вмешательства
|
Вначале - в 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EOFWOSHLARFMSIPP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .