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Einfluss des 12-wöchigen FW-Programms auf den Sexualhormonspiegel und Risikofaktoren für MS bei Frauen nach der Menopause

6. Juni 2024 aktualisiert von: Beijing Sport University

Einfluss eines 12-wöchigen Fitness-Walking-Programms auf den Sexualhormonspiegel und Risikofaktoren für das metabolische Syndrom bei Frauen nach der Menopause

Postmenopausale Frauen wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Die eine nahm als Fitness-Walking-Gruppe an einem 12-wöchigen Fitness-Walking-Programm teil, die andere behielt als Kontrollgruppe ihren normalen Lebensstil bei. Die Studie bewertete Veränderungen bei Gesundheitsmarkern und untersuchte die Korrelation zwischen Risikofaktoren für das metabolische Syndrom und Sexualhormonspiegeln vor und nach dem Eingriff.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien umfasste unsere Studie postmenopausale Frauen im Alter von 50 bis 69 Jahren. Nach dem Auswahlverfahren wurden Basisbewertungen durchgeführt, darunter Bewertungen der Risikofaktoren für das metabolische Syndrom, Messungen der Körpermorphologie, Sexualhormonspiegel und Herz-Lungen-Belastungstests. Anschließend wurden die Teilnehmer mithilfe einer Zufallszahlentabelle zufällig entweder der Fitness-Walking-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer der Fitness-Walking-Gruppe absolvierten ein 12-wöchiges Fitness-Walking-Programm, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe ihren gewohnten Lebensstil ohne jegliche Intervention beibehielten. Während der Bewertung nach der Intervention wurden alle Basismessungen wiederholt, um Änderungen der zuvor gemessenen Indikatoren zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
      • Beijing, China
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Die Teilnehmer waren völlig freiwillig und in der Lage, den gesamten 12-wöchigen Interventionsprozess zu absolvieren.
  • (2) Teilnehmerinnen waren postmenopausale Frauen im Alter zwischen 50 und 69 Jahren.
  • (3) Die Teilnehmer befanden sich seit über 12 Monaten in der Postmenopause und hatten nach der Menopause keine exogene Östrogenergänzung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Die Teilnehmer hatten in der Vergangenheit akute oder chronische Muskel-Skelett-Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder andere Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Intervention beeinträchtigen könnten.
  • (2) Die Teilnehmer hatten kürzlich eine Hormonbehandlung, hatten entzündungshemmende Medikamente eingenommen oder andere Medikamente, die den Blutindex beeinflussen.
  • (3) Bei den Teilnehmern kam es in den letzten drei Monaten zu einem instabilen Körpergewicht (Schwankungen über 2,5 kg).
  • (4) Die Teilnehmer nahmen gleichzeitig an anderen Interventionsstudien teil oder führten regelmäßige Trainingsroutinen durch.
  • (5) Die Teilnehmer hatten Raucher- oder Alkoholkonsumgewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Verhalten: Gepflegter Lebensstil
Behielten ihren normalen Lebensstil bei, ohne körperliche Betätigung.
Experimental: Fitness-Walking-Gruppe
Verhalten: Fitness-Walking
Fitness-Walking für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung des SBP vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung des DBP vor und nach der Intervention
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Taillenumfang (WC)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Der WC-Wechsel vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Nüchternblutzucker (FBG)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung des FBG vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Triglyceride (TG)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung der TG vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung von HDL-C vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Östradiol (E2)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung von E2 vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Testosteron (T)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung von T vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Sexualhormonbindendes Globulin (SHBG)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung des SHBG vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung von DHEA-S vor und nach der Intervention
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung von VO2max vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Körpergewicht (KG)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung des BW vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Höhe
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Höhenveränderung vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung des BMI vor und nach der Intervention
Am Anfang – mit 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Sport University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EOFWOSHLARFMSIPP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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