Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 12-tygodniowego programu FW na poziom hormonów płciowych i czynniki ryzyka stwardnienia rozsianego u kobiet po menopauzie

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Beijing Sport University

Wpływ 12-tygodniowego programu marszu fitness na poziom hormonów płciowych i czynniki ryzyka zespołu metabolicznego u kobiet po menopauzie

Kobiety po menopauzie podzielono na dwie grupy: jedną uczestniczącą w 12-tygodniowym programie chodzenia fitness jako grupa marszu fitness i drugą utrzymującą swój regularny tryb życia jako grupa kontrolna. W badaniu oceniano zmiany w markerach zdrowia i sprawdzano korelację między czynnikami ryzyka zespołu metabolicznego a poziomem hormonów płciowych przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia do badania włączono kobiety po menopauzie w wieku od 50 do 69 lat. Po procesie selekcji przeprowadzono ocenę wyjściową, w tym ocenę czynników ryzyka zespołu metabolicznego, pomiary morfologii ciała, poziomu hormonów płciowych i badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe. Następnie uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy chodu fitness lub grupy kontrolnej, korzystając z tabeli liczb losowych. Uczestnicy grupy chodzenia fitness ukończyli 12-tygodniowy program chodzenia fitness, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej utrzymywały zwykły tryb życia bez żadnej interwencji. W trakcie oceny pointerwencyjnej powtórzono wszystkie pomiary wyjściowe w celu oceny zmian we wcześniej zmierzonych wskaźnikach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
      • Beijing, Chiny
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Uczestnicy byli całkowicie dobrowolni i byli w stanie ukończyć pełny 12-tygodniowy proces interwencji.
  • (2) Uczestnikami badania były kobiety po menopauzie w wieku od 50 do 69 lat.
  • (3) Uczestniczki były w okresie pomenopauzalnym od ponad 12 miesięcy i nie otrzymywały suplementacji egzogennymi estrogenami po menopauzie.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Uczestnicy mieli w przeszłości ostre lub przewlekłe zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, choroby układu krążenia, cukrzycę lub inne schorzenia, które mogły mieć wpływ na ich zdolność do zaangażowania się w interwencję.
  • (2) Uczestnicy niedawno przeszli terapię hormonalną, stosowali leki przeciwzapalne lub inne leki wpływające na wskaźniki krwi.
  • (3) W ciągu ostatnich trzech miesięcy uczestnicy doświadczyli niestabilnej masy ciała (wahania przekraczające 2,5 kg).
  • (4) Uczestnicy byli jednocześnie włączani do innych badań interwencyjnych lub regularnie ćwiczyli.
  • (5) Uczestnicy palili papierosy lub spożywali alkohol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Behawioralne: Utrzymany styl życia
Prowadzili normalny tryb życia, bez interwencji fizycznej.
Eksperymentalny: Grupa spacerów fitness
Behawioralne: Chodzenie fitness
Chodzenie fitness przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana SBP przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana DBP przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Obwód talii (WC)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana toalety przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Poziom glukozy we krwi na czczo (FBG)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana FBG przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana TG przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana HDL-C przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Estradiol (E2)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana E2 przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Testosteron (T)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana T przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana SHBG przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Siarczan dehydroepiandrosteronu (DHEA-S)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana DHEA-S przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana VO2max przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Masa ciała (mc.)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana BW przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Wysokość
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana wysokości przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana BMI przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Sport University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EOFWOSHLARFMSIPP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chodzenie fitness

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj