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Effetto del programma FW di 12 settimane sui livelli di ormoni sessuali e fattori di rischio per la SM nelle donne in postmenopausa

6 giugno 2024 aggiornato da: Beijing Sport University

Effetto del programma di camminata sportiva di 12 settimane sui livelli degli ormoni sessuali e sui fattori di rischio per la sindrome metabolica nelle donne in postmenopausa

Le donne in postmenopausa sono state divise in due gruppi: uno ha partecipato ad un programma di camminata sportiva di 12 settimane come gruppo di camminata sportiva e l'altro ha mantenuto il proprio stile di vita regolare come gruppo di controllo. Lo studio ha valutato le alterazioni degli indicatori di salute ed ha esaminato la correlazione tra i fattori di rischio della sindrome metabolica e i livelli di ormoni sessuali prima e dopo l’intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo i criteri di inclusione ed esclusione, il nostro studio ha coinvolto donne in postmenopausa di età compresa tra 50 e 69 anni. Dopo il processo di selezione, sono state condotte valutazioni di base, comprese valutazioni dei fattori di rischio della sindrome metabolica, misurazioni della morfologia corporea, livelli di ormoni sessuali e test da sforzo cardiopolmonare. I partecipanti sono stati quindi assegnati in modo casuale al gruppo di camminata sportiva o al gruppo di controllo utilizzando una tabella di numeri casuali. I partecipanti al gruppo di camminata sportiva hanno completato un programma di camminata sportiva di 12 settimane, mentre quelli del gruppo di controllo hanno mantenuto il loro stile di vita abituale senza alcun intervento. Durante la valutazione post-intervento, tutte le misurazioni di base sono state ripetute per valutare i cambiamenti negli indicatori precedentemente misurati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
      • Beijing, Cina
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) I partecipanti erano del tutto volontari e in grado di completare l'intero processo di intervento di 12 settimane.
  • (2) I partecipanti erano donne in postmenopausa di età compresa tra 50 e 69 anni.
  • (3) I partecipanti erano in postmenopausa da oltre 12 mesi e non avevano ricevuto integrazione di estrogeni esogeni dopo la menopausa.

Criteri di esclusione:

  • (1) I partecipanti avevano una storia di disturbi muscoloscheletrici acuti o cronici, malattie cardiovascolari, diabete o altre condizioni che potrebbero influire sulla loro capacità di impegnarsi nell'intervento.
  • (2) I partecipanti avevano ricevuto recentemente un trattamento ormonale, avevano assunto farmaci antinfiammatori o altri farmaci che influenzavano gli indici ematici.
  • (3) I partecipanti hanno riscontrato un peso corporeo instabile (fluttuazioni superiori a 2,5 kg) negli ultimi tre mesi.
  • (4) I partecipanti sono stati arruolati contemporaneamente in altri studi di intervento o hanno mantenuto regolari routine di esercizio fisico.
  • (5) I partecipanti avevano abitudini di fumo o consumo di alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Comportamentale: Stile di vita mantenuto
Mantenuto il loro stile di vita normale, senza intervento fisico.
Sperimentale: Gruppo di camminata sportiva
Comportamentale: Camminata sportiva
Camminata sportiva per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: All'inizio, a 12 settimane.
La variazione della pressione sistolica prima e dopo l'intervento
All'inizio, a 12 settimane.
Pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: All'inizio, a 12 settimane.
La variazione del DBP prima e dopo l'intervento
All'inizio, a 12 settimane.
Circonferenza vita (WC)
Lasso di tempo: All'inizio, a 12 settimane.
Il cambio del WC prima e dopo l'intervento
All'inizio, a 12 settimane.
Glicemia a digiuno (FBG)
Lasso di tempo: All'inizio, a 12 settimane.
Il cambiamento di FBG prima e dopo l'intervento
All'inizio, a 12 settimane.
Trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: All'inizio, a 12 settimane.
Il cambiamento dei TG prima e dopo l'intervento
All'inizio, a 12 settimane.
Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: All'inizio, a 12 settimane.
Il cambiamento dell'HDL-C prima e dopo l'intervento
All'inizio, a 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estradiolo (E2)
Lasso di tempo: All'inizio, a 12 settimane.
La modifica di E2 prima e dopo l'intervento
All'inizio, a 12 settimane.
Testosterone (T)
Lasso di tempo: All'inizio, a 12 settimane.
La variazione di T prima e dopo l'intervento
All'inizio, a 12 settimane.
Globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG)
Lasso di tempo: All'inizio, a 12 settimane.
Il cambiamento di SHBG prima e dopo l'intervento
All'inizio, a 12 settimane.
Deidroepiandrosterone solfato (DHEA-S)
Lasso di tempo: All'inizio, a 12 settimane.
Il cambiamento di DHEA-S prima e dopo l'intervento
All'inizio, a 12 settimane.
Consumo massimo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: All'inizio, a 12 settimane.
La variazione del VO2max prima e dopo l'intervento
All'inizio, a 12 settimane.
Peso corporeo (BW)
Lasso di tempo: All'inizio, a 12 settimane.
Il cambiamento del BW prima e dopo l'intervento
All'inizio, a 12 settimane.
Altezza
Lasso di tempo: All'inizio, a 12 settimane.
Il cambio di altezza prima e dopo l'intervento
All'inizio, a 12 settimane.
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: All'inizio, a 12 settimane.
La variazione del BMI prima e dopo l'intervento
All'inizio, a 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EOFWOSHLARFMSIPP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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