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人牙龈内皮依赖性血管舒张的研究

2024年6月6日 更新者:Dr. Vag Janos、Semmelweis University

血清雌激素水平对人牙龈内皮依赖性血管舒张的研究

本研究的第一个目的是创建男性乙酰胆碱(血清雌激素水平低)的累积剂量反应曲线,以确定对人类牙龈产生最大血管舒张作用的最低浓度。 此外,本研究的第二个目的是通过将此浓度应用于雌激素水平低和高的绝经前男性和女性来表征性激素对牙龈血流的年龄依赖性影响,以及性别差异。至于绝经后受试者。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

根据生理环境和伤口愈合过程中牙龈微循环的研究观察到性别差异。

对于血流测量,激光散斑对比成像是一种可靠的工具。 重复性好,不接触被测表面,使用方便,可同时测量较大的表面。

在右侧侧切牙(测试部位)的表面和左侧中切牙的唇侧表面(对照部位)制作两个孔。 这些孔朝向高渗透性牙龈沟,因此滴加的乙酰胆碱与生理盐水溶液可以很容易地渗透牙龈组织。 应用溶液后,监测血流 19 分钟。

在研究的第二阶段,在测量牙龈血流量之前采集血液样本。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Budapest、匈牙利、1088
        • Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康的全身和牙周状况

排除标准:

  • 全身性疾病和药物治疗
  • 牙周疾病
  • 抽烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乙酰胆碱 0.1 mg/mL、1 mg/mL 和 10 mg/mL

将血管扩张剂溶液滴在侧切牙的唇面上,渗入龈沟。

在剂量反应研究中,将 0.1 mg/mL、1 mg/mL 和 10 mg/mL 乙酰胆碱溶液滴入牙龈沟中,每种溶液在其中停留 2 分 30 分钟,它们之间始终是 30-第二次长时间的停顿。

在研究的第二阶段,监测性别差异,将 10 mg/mL 乙酰胆碱溶液滴入牙龈沟 15 分钟

血管扩张剂溶液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1.施加测试溶液后的血流变化
大体时间:19分钟
应用测试溶液后将测量血流量的变化
19分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月6日

首次发布 (实际的)

2024年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月6日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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