Onderzoek naar endotheelafhankelijke vasodilatatie bij menselijke gingiva
Onderzoek naar endotheelafhankelijke vasodilatatie bij menselijke gingiva, afhankelijk van het serumoestrogeenniveau
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In onderzoeken werden geslachtsverschillen waargenomen op basis van de gingivale microcirculatie tussen fysiologische omstandigheden en ook tijdens wondgenezing.
Voor het meten van de bloedstroom is Laser Speckle Contrast Imaging een betrouwbaar hulpmiddel. Het heeft een goede reproduceerbaarheid, raakt het gemeten oppervlak niet, is eenvoudig in gebruik en kan tegelijkertijd op een groter oppervlak meten.
Er worden twee putjes gemaakt op het oppervlak van de rechter laterale snijtand (testplaats) en het labiale oppervlak van de linker centrale snijtand (controleplaats). Deze putjes zijn geopend in de richting van de gingivale sulcus met hoge permeabiliteit, zodat de gedruppelde oplossingen acetylcholine versus fysiologische zoutoplossing gemakkelijk de gingivale weefsels kunnen binnendringen. Na het aanbrengen van de oplossingen wordt de bloedstroom gedurende 19 minuten gevolgd.
In de tweede fase van het onderzoek wordt bloed afgenomen vóór de gingivale bloedstroommeting.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1088
- Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde systemische en parodontale aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- systemische ziekte en medicatie
- tandvleesziekte
- roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acetylcholine 0,1 mg/ml en 1 mg/ml en 10 mg/ml
De vasodilatatoroplossing wordt op het labiale oppervlak van de laterale snijtand gedruppeld, wat doordringt in de gingivale sulcus. In het dosis-responsonderzoek wordt 0,1 mg/ml, 1 mg/ml en 10 mg/ml acetylcholineoplossing in de gingivale sulcus gedruppeld, en elke oplossing blijft daar gedurende 2:30 minuten tussen zitten, altijd een tijdsinterval van 30 minuten. tweede lange pauze. In de tweede fase van het onderzoek, waarin de geslachtsverschillen worden gecontroleerd, wordt 10 mg/ml acetylcholine-oplossing gedurende 15 minuten in de gingivale sulcus gedruppeld. |
Vaatverwijdende oplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Verandering van de bloedstroom na het aanbrengen van de testoplossing
Tijdsspanne: 19 minuten
|
De verandering in de bloedstroom wordt gemeten na het aanbrengen van de testoplossing
|
19 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .