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Investigação da vasodilatação dependente do endotélio na gengiva humana

6 de junho de 2024 atualizado por: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Investigação da vasodilatação dependente do endotélio na gengiva humana, dependendo do nível sérico de estrogênio

O primeiro objetivo deste estudo é criar uma curva dose-resposta cumulativa para acetilcolina em homens (baixos níveis séricos de estrogênio) para determinar a concentração mais baixa com a qual podemos induzir um efeito de vasodilatação máximo na gengiva humana. Além disso, o segundo objetivo deste estudo é a caracterização do efeito dependente da idade dos hormônios sexuais no fluxo sanguíneo gengival, bem como das diferenças de gênero, aplicando esta concentração a homens e mulheres na pré-menopausa com níveis baixos e elevados de estrogênio, bem como quanto aos indivíduos na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Diferenças de gênero foram observadas em estudos de acordo com a microcirculação gengival entre circunstâncias fisiológicas e também durante a cicatrização de feridas.

Para medição do fluxo sanguíneo, o Laser Speckle Contrast Imaging é uma ferramenta confiável. Possui boa reprodutibilidade, não toca a superfície medida, é fácil de usar e pode medir simultaneamente em uma superfície maior.

Dois poços são fabricados na superfície do incisivo lateral direito (local de teste) e na superfície labial do incisivo central esquerdo (local de controle). Esses poços são abertos em direção ao sulco gengival de alta permeabilidade, de modo que as soluções gotejadas de acetilcolina versus solução salina fisiológica possam penetrar facilmente nos tecidos gengivais. Após a aplicação das soluções, o fluxo sanguíneo é monitorado por 19 minutos.

Na segunda fase do estudo, a coleta de sangue é realizada antes da medição do fluxo sanguíneo gengival.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Budapest, Hungria, 1088
        • Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • condições sistêmicas e periodontais saudáveis

Critério de exclusão:

  • doenças sistêmicas e medicamentos
  • Doença periodontal
  • fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acetilcolina 0,1 mg/mL e 1 mg/mL e 10 mg/mL

A solução vasodilatadora é colocada na superfície labial do incisivo lateral, que penetra no sulco gengival.

No estudo dose-resposta, solução de acetilcolina 0,1 mg/mL, 1 mg/mL e 10 mg/mL é colocada no sulco gengival, e cada solução permanece lá por 2:30 minutos entre elas é sempre um intervalo de 30 minutos. segunda longa pausa.

Na segunda fase do estudo, onde são monitoradas as diferenças entre os sexos, uma solução de acetilcolina 10 mg/mL é colocada no sulco gengival por 15 minutos.

Solução vasodilatadora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Alteração do fluxo sanguíneo após a aplicação da solução de teste
Prazo: 19 minutos
A mudança no fluxo sanguíneo será medida após a aplicação da solução de teste
19 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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