- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06454084
Investigação da vasodilatação dependente do endotélio na gengiva humana
Investigação da vasodilatação dependente do endotélio na gengiva humana, dependendo do nível sérico de estrogênio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diferenças de gênero foram observadas em estudos de acordo com a microcirculação gengival entre circunstâncias fisiológicas e também durante a cicatrização de feridas.
Para medição do fluxo sanguíneo, o Laser Speckle Contrast Imaging é uma ferramenta confiável. Possui boa reprodutibilidade, não toca a superfície medida, é fácil de usar e pode medir simultaneamente em uma superfície maior.
Dois poços são fabricados na superfície do incisivo lateral direito (local de teste) e na superfície labial do incisivo central esquerdo (local de controle). Esses poços são abertos em direção ao sulco gengival de alta permeabilidade, de modo que as soluções gotejadas de acetilcolina versus solução salina fisiológica possam penetrar facilmente nos tecidos gengivais. Após a aplicação das soluções, o fluxo sanguíneo é monitorado por 19 minutos.
Na segunda fase do estudo, a coleta de sangue é realizada antes da medição do fluxo sanguíneo gengival.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Budapest, Hungria, 1088
- Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- condições sistêmicas e periodontais saudáveis
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas e medicamentos
- Doença periodontal
- fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acetilcolina 0,1 mg/mL e 1 mg/mL e 10 mg/mL
A solução vasodilatadora é colocada na superfície labial do incisivo lateral, que penetra no sulco gengival. No estudo dose-resposta, solução de acetilcolina 0,1 mg/mL, 1 mg/mL e 10 mg/mL é colocada no sulco gengival, e cada solução permanece lá por 2:30 minutos entre elas é sempre um intervalo de 30 minutos. segunda longa pausa. Na segunda fase do estudo, onde são monitoradas as diferenças entre os sexos, uma solução de acetilcolina 10 mg/mL é colocada no sulco gengival por 15 minutos. |
Solução vasodilatadora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Alteração do fluxo sanguíneo após a aplicação da solução de teste
Prazo: 19 minutos
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A mudança no fluxo sanguíneo será medida após a aplicação da solução de teste
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19 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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