- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06454084
Endothel-dependens értágulat vizsgálata humán ínyben
Endothel-dependens értágulat vizsgálata humán ínyben a szérum ösztrogénszinttől függően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nemek közötti különbségeket a gingivális mikrokeringés vizsgálata során a fiziológiás körülmények között és a sebgyógyulás során is megfigyelték.
A véráramlás mérésére a Laser Speckle Contrast Imaging megbízható eszköz. Jó a reprodukálhatósága, nem érinti a mért felületet, könnyen használható, és egyszerre nagyobb felületen is mérhető.
Két lyukat készítünk a jobb oldalsó metszőfog felületén (vizsgálati hely) és a bal oldali központi metszőfog labiális felületén (kontroll hely). Ezek a lyukak a nagy permeabilitású gingivális barázda felé nyílnak, így az acetilkolin vs. fiziológiás sóoldat lecsepegtetett oldatai könnyen behatolnak a fogínyszövetekbe. Az oldatok felvitele után a véráramlást 19 percig figyeljük.
A vizsgálat második fázisában a gingivális véráramlás mérése előtt vérmintát vesznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1088
- Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges szisztémás és periodontális állapotok
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegség és gyógyszeres kezelés
- periodontális betegség
- dohányzó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Acetilkolin 0,1 mg/ml és 1 mg/ml és 10 mg/ml
Az oldalsó metszőfog labiális felületére értágító oldatot csepegtetünk, amely behatol a gingivális barázdába. A dózis-válasz vizsgálatban 0,1 mg/ml, 1 mg/ml és 10 mg/ml acetilkolin oldatot csepegtetünk a gingivasulcusba, és minden oldat 2:30 percig ott marad közöttük mindig egy 30- második hosszú szünet. A vizsgálat második fázisában, ahol a nemek közötti különbségeket figyelik, 10 mg/ml acetilkolin oldatot csepegtetünk a gingivasulcusba 15 percre. |
Értágító oldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. Véráramlás változás a tesztoldat felvitele után
Időkeret: 19 perc
|
A véráramlás változását a tesztoldat felvitele után mérjük
|
19 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .