Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endothel-dependens értágulat vizsgálata humán ínyben

2024. június 6. frissítette: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Endothel-dependens értágulat vizsgálata humán ínyben a szérum ösztrogénszinttől függően

A tanulmány első célja egy kumulatív dózis-válasz görbe létrehozása az acetilkolinra férfiaknál (alacsony szérum ösztrogénszint), hogy meghatározzuk azt a legalacsonyabb koncentrációt, amellyel maximális értágító hatást tudunk kiváltani az emberi ínyen. A tanulmány második célja továbbá a nemi hormonok korfüggő hatásának jellemzése a fogíny véráramlására, valamint a nemek közötti különbségek jellemzése, ennek a koncentrációnak az alkalmazásával a premenopauzális, alacsony és magas ösztrogénszintű férfiak és nők esetében. mint a posztmenopauzás alanyok esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nemek közötti különbségeket a gingivális mikrokeringés vizsgálata során a fiziológiás körülmények között és a sebgyógyulás során is megfigyelték.

A véráramlás mérésére a Laser Speckle Contrast Imaging megbízható eszköz. Jó a reprodukálhatósága, nem érinti a mért felületet, könnyen használható, és egyszerre nagyobb felületen is mérhető.

Két lyukat készítünk a jobb oldalsó metszőfog felületén (vizsgálati hely) és a bal oldali központi metszőfog labiális felületén (kontroll hely). Ezek a lyukak a nagy permeabilitású gingivális barázda felé nyílnak, így az acetilkolin vs. fiziológiás sóoldat lecsepegtetett oldatai könnyen behatolnak a fogínyszövetekbe. Az oldatok felvitele után a véráramlást 19 percig figyeljük.

A vizsgálat második fázisában a gingivális véráramlás mérése előtt vérmintát vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Budapest, Magyarország, 1088
        • Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges szisztémás és periodontális állapotok

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegség és gyógyszeres kezelés
  • periodontális betegség
  • dohányzó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Acetilkolin 0,1 mg/ml és 1 mg/ml és 10 mg/ml

Az oldalsó metszőfog labiális felületére értágító oldatot csepegtetünk, amely behatol a gingivális barázdába.

A dózis-válasz vizsgálatban 0,1 mg/ml, 1 mg/ml és 10 mg/ml acetilkolin oldatot csepegtetünk a gingivasulcusba, és minden oldat 2:30 percig ott marad közöttük mindig egy 30- második hosszú szünet.

A vizsgálat második fázisában, ahol a nemek közötti különbségeket figyelik, 10 mg/ml acetilkolin oldatot csepegtetünk a gingivasulcusba 15 percre.

Értágító oldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. Véráramlás változás a tesztoldat felvitele után
Időkeret: 19 perc
A véráramlás változását a tesztoldat felvitele után mérjük
19 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel