Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń ludzkich dziąseł

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Badanie zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń dziąseł człowieka w zależności od poziomu estrogenów w surowicy

Pierwszym celem tego badania jest utworzenie krzywej skumulowanej dawki-odpowiedzi dla acetylocholiny u mężczyzn (niski poziom estrogenów w surowicy) w celu określenia najniższego stężenia, przy którym możemy wywołać maksymalny efekt rozszerzający naczynia na ludzkie dziąsła. Ponadto drugim celem tego badania jest scharakteryzowanie zależnego od wieku wpływu hormonów płciowych na przepływ krwi w dziąsłach, a także różnic między płciami poprzez zastosowanie tego stężenia u mężczyzn i kobiet przed menopauzą z niskim i wysokim poziomem estrogenów, a także co do osób po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniach dotyczących mikrokrążenia dziąseł, zarówno w warunkach fizjologicznych, jak i podczas gojenia się ran, zaobserwowano różnice między płciami.

Do pomiaru przepływu krwi niezawodnym narzędziem jest obrazowanie kontrastu plamki lasera. Charakteryzuje się dobrą powtarzalnością, nie dotyka mierzonej powierzchni, jest łatwy w użyciu, a jednocześnie umożliwia pomiar na większej powierzchni.

Wykonuje się dwa dołki na powierzchni prawego bocznego siekacza (miejsce badania) i powierzchni wargowej lewego siekacza centralnego (miejsce kontrolne). Studzienki te otwierają się w kierunku bruzdy dziąsłowej o wysokiej przepuszczalności, dzięki czemu wkraplane roztwory acetylocholiny i soli fizjologicznej mogą z łatwością przenikać do tkanek dziąseł. Po zastosowaniu roztworów monitoruje się przepływ krwi przez 19 minut.

W drugiej fazie badania pobiera się próbkę krwi przed pomiarem przepływu krwi w dziąsłach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1088
        • Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe warunki ogólnoustrojowe i przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • choroba ogólnoustrojowa i leki
  • choroba przyzębia
  • palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acetylocholina 0,1 mg/ml i 1 mg/ml i 10 mg/ml

Roztwór środka rozszerzającego naczynia kropluje się na powierzchnię wargową bocznego siekacza, która wnika w bruzdę dziąsłową.

W badaniu zależności odpowiedzi na dawkę do bruzdy dziąsłowej wkrapla się roztwór acetylocholiny o stężeniu 0,1 mg/ml, 1 mg/ml i 10 mg/ml i każdy roztwór pozostaje tam przez 2:30 minut, a odstęp między nimi wynosi zawsze 30-30 minut. druga długa pauza.

W drugiej fazie badania, podczas której monitoruje się różnice między płciami, do bruzdy dziąsłowej na 15 minut wkrapla się roztwór acetylocholiny o stężeniu 10 mg/ml.
Lek: Chlorek acetylocholiny
Roztwór rozszerzający naczynia krwionośne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Zmiana przepływu krwi po zastosowaniu roztworu testowego
Ramy czasowe: 19 minut
Zmiana przepływu krwi zostanie zmierzona po zastosowaniu roztworu testowego
19 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Semmelweis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorek acetylocholiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj