- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06454084
Investigación de la vasodilatación dependiente del endotelio en la encía humana
Investigación de la vasodilatación dependiente del endotelio en la encía humana según el nivel de estrógeno sérico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se observaron diferencias de género en los estudios según la microcirculación gingival entre circunstancias fisiológicas y también durante la cicatrización de heridas.
Para medir el flujo sanguíneo, Laser Speckle Contrast Imaging es una herramienta confiable. Tiene buena reproducibilidad, no toca la superficie medida, es fácil de usar y puede medir simultáneamente en una superficie más grande.
Se fabrican dos pocillos en la superficie del incisivo lateral derecho (sitio de prueba) y la superficie labial del incisivo central izquierdo (sitio de control). Estos pocillos se abren hacia el surco gingival de alta permeabilidad, por lo que las soluciones de acetilcolina versus solución salina fisiológica pueden penetrar fácilmente en los tejidos gingivales. Después de aplicar las soluciones, se controla el flujo sanguíneo durante 19 minutos.
En la segunda fase del estudio, se toma una muestra de sangre antes de la medición del flujo sanguíneo gingival.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1088
- Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- condiciones sistémicas y periodontales saludables
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica y medicación
- enfermedad periodontal
- de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acetilcolina 0,1 mg/mL y 1 mg/mL y 10 mg/mL
Se deja caer una solución vasodilatadora sobre la superficie labial del incisivo lateral, que penetra en el surco gingival. En el estudio de dosis-respuesta, se deja caer una solución de acetilcolina de 0,1 mg/mL, 1 mg/mL y 10 mg/mL en el surco gingival, y cada solución permanece allí durante 2:30 minutos entre ellos, siempre es un tiempo de 30-30 minutos. Segunda pausa larga. En la segunda fase del estudio, donde se monitorean las diferencias de sexo, se deja caer una solución de acetilcolina de 10 mg/ml en el surco gingival durante 15 minutos. |
Solución vasodilatadora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Cambio en el flujo sanguíneo después de aplicar la solución de prueba.
Periodo de tiempo: 19 minutos
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El cambio en el flujo sanguíneo se medirá después de aplicar la solución de prueba.
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19 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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