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Investigación de la vasodilatación dependiente del endotelio en la encía humana

6 de junio de 2024 actualizado por: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Investigación de la vasodilatación dependiente del endotelio en la encía humana según el nivel de estrógeno sérico

El primer objetivo de este estudio es crear una curva dosis-respuesta acumulada de acetilcolina en hombres (niveles bajos de estrógeno sérico) para determinar la concentración más baja con la que podemos inducir un efecto de vasodilatación máximo en la encía humana. Además, el segundo objetivo de este estudio es la caracterización del efecto dependiente de la edad de las hormonas sexuales sobre el flujo sanguíneo gingival, así como de las diferencias de género al aplicar esta concentración a hombres y mujeres premenopáusicos con niveles altos y bajos de estrógeno, así como en cuanto a sujetos posmenopáusicos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se observaron diferencias de género en los estudios según la microcirculación gingival entre circunstancias fisiológicas y también durante la cicatrización de heridas.

Para medir el flujo sanguíneo, Laser Speckle Contrast Imaging es una herramienta confiable. Tiene buena reproducibilidad, no toca la superficie medida, es fácil de usar y puede medir simultáneamente en una superficie más grande.

Se fabrican dos pocillos en la superficie del incisivo lateral derecho (sitio de prueba) y la superficie labial del incisivo central izquierdo (sitio de control). Estos pocillos se abren hacia el surco gingival de alta permeabilidad, por lo que las soluciones de acetilcolina versus solución salina fisiológica pueden penetrar fácilmente en los tejidos gingivales. Después de aplicar las soluciones, se controla el flujo sanguíneo durante 19 minutos.

En la segunda fase del estudio, se toma una muestra de sangre antes de la medición del flujo sanguíneo gingival.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Budapest, Hungría, 1088
        • Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • condiciones sistémicas y periodontales saludables

Criterio de exclusión:

  • enfermedad sistémica y medicación
  • enfermedad periodontal
  • de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acetilcolina 0,1 mg/mL y 1 mg/mL y 10 mg/mL

Se deja caer una solución vasodilatadora sobre la superficie labial del incisivo lateral, que penetra en el surco gingival.

En el estudio de dosis-respuesta, se deja caer una solución de acetilcolina de 0,1 mg/mL, 1 mg/mL y 10 mg/mL en el surco gingival, y cada solución permanece allí durante 2:30 minutos entre ellos, siempre es un tiempo de 30-30 minutos. Segunda pausa larga.

En la segunda fase del estudio, donde se monitorean las diferencias de sexo, se deja caer una solución de acetilcolina de 10 mg/ml en el surco gingival durante 15 minutos.

Solución vasodilatadora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Cambio en el flujo sanguíneo después de aplicar la solución de prueba.
Periodo de tiempo: 19 minutos
El cambio en el flujo sanguíneo se medirá después de aplicar la solución de prueba.
19 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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