Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af endotel-afhængig vasodilatation i human Gingiva

6. juni 2024 opdateret af: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Undersøgelse af endotelafhængig vasodilation i human tandkød afhængigt af serum østrogenniveau

Det første formål med denne undersøgelse er at skabe en kumulativ dosis-respons-kurve for acetylcholin hos mænd (lave serum østrogenniveauer) for at bestemme den laveste koncentration, hvormed vi kan inducere en maksimal vasodilatationseffekt på den humane gingiva. Desuden er det andet formål med denne undersøgelse karakteriseringen af ​​den aldersafhængige effekt af kønshormoner på tandkødsblodgennemstrømningen, såvel som af kønsforskellene ved at anvende denne koncentration på præmenopausale mænd og kvinder med lave og høje østrogenniveauer. med hensyn til postmenopausale personer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kønsforskelle blev observeret i undersøgelser i henhold til gingival mikrocirkulation mellem fysiologiske omstændigheder og også under sårheling.

Til blodgennemstrømningsmåling er Laser Speckle Contrast Imaging et pålideligt værktøj. Den har god reproducerbarhed, rører ikke den målte overflade, er nem at bruge og kan samtidig måle på en større overflade.

To brønde fremstilles på overfladen af ​​den højre laterale incisiv (teststedet) og den labiale overflade af den venstre centrale fortand (kontrolstedet). Disse brønde er åbnet mod tandkødssulcus med høj permeabilitet, så de droppede opløsninger acetylcholin vs. fysiologisk saltvand nemt kan trænge ind i tandkødsvævene. Efter påføring af opløsningerne overvåges blodgennemstrømningen i 19 minutter.

I undersøgelsens anden fase tages blodprøver før tandkødsblodgennemstrømningsmålingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde systemiske og parodontale tilstande

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sygdom og medicin
  • parodontal sygdom
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acetylcholin 0,1 mg/ml og 1 mg/ml og 10 mg/ml

Vasodilatoropløsning dryppes på labialoverfladen af ​​den laterale incisiv, som trænger ind i gingival sulcus.

I dosis-respons-undersøgelsen dryppes 0,1 mg/ml, 1 mg/ml og 10 mg/ml acetylcholinopløsning i tandkødssulcus, og hver opløsning forbliver der i 2:30 minutter mellem dem er altid en 30- anden lang pause.

I anden fase af undersøgelsen, hvor kønsforskellene overvåges, dryppes 10 mg/mL acetylcholinopløsning i tandkødssulcus i 15 minutter
Medicin: Acetylcholinchlorid
Vasodilator opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Blodgennemstrømningsændring efter påføring af testopløsningen
Tidsramme: 19 minutter
Ændringen i blodgennemstrømningen vil blive målt efter påføring af testopløsningen
19 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetylcholinchlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner