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Enquête sur la vasodilatation dépendante de l'endothélium dans la gencive humaine

6 juin 2024 mis à jour par: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Enquête sur la vasodilatation dépendante de l'endothélium dans la gencive humaine en fonction du niveau sérique d'œstrogènes

Le premier objectif de cette étude est de créer une courbe dose-réponse cumulée pour l'acétylcholine chez les hommes (faibles taux sériques d'œstrogènes) pour déterminer la concentration la plus basse avec laquelle nous pouvons induire un effet de vasodilatation maximal sur la gencive humaine. De plus, le deuxième objectif de cette étude est la caractérisation de l'effet des hormones sexuelles sur le flux sanguin gingival en fonction de l'âge, ainsi que des différences entre les sexes en appliquant cette concentration aux hommes et aux femmes préménopausés ayant des taux d'œstrogènes faibles et élevés. quant aux sujets postménopausés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Des différences entre les sexes ont été observées dans des études portant sur la microcirculation gingivale selon les circonstances physiologiques et également lors de la cicatrisation des plaies.

Pour la mesure du débit sanguin, l’imagerie laser speckle contraste est un outil fiable. Il a une bonne reproductibilité, ne touche pas la surface mesurée, est facile à utiliser et peut mesurer simultanément sur une plus grande surface.

Deux puits sont réalisés sur la surface de l'incisive latérale droite (site test) et la face vestibulaire de l'incisive centrale gauche (site contrôle). Ces puits sont ouverts vers le sillon gingival à haute perméabilité, de sorte que les solutions d'acétylcholine et de solution saline physiologique peuvent facilement pénétrer dans les tissus gingivaux. Après application des solutions, le flux sanguin est surveillé pendant 19 minutes.

Dans la deuxième phase de l'étude, un prélèvement sanguin est effectué avant la mesure du débit sanguin gingival.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Budapest, Hongrie, 1088
        • Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • conditions systémiques et parodontales saines

Critère d'exclusion:

  • maladie systémique et médicaments
  • maladie parodontale
  • fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acétylcholine 0,1 mg/mL et 1 mg/mL et 10 mg/mL

La solution vasodilatatrice est versée sur la surface vestibulaire de l'incisive latérale, qui pénètre dans le sillon gingival.

Dans l'étude dose-réponse, une solution d'acétylcholine de 0,1 mg/mL, 1 mg/mL et 10 mg/mL est versée dans le sulcus gingival, et chaque solution y reste pendant 2h30 minutes entre elles, soit toujours une durée de 30 à 30 minutes. deuxième longue pause.

Dans la deuxième phase de l'étude, où les différences entre les sexes sont surveillées, une solution d'acétylcholine à 10 mg/mL est versée dans le sillon gingival pendant 15 minutes.

Solution vasodilatatrice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Modification du flux sanguin après l'application de la solution de test
Délai: 19 minutes
Le changement du flux sanguin sera mesuré après application de la solution de test
19 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Première publication (Réel)

12 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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