- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06454084
Enquête sur la vasodilatation dépendante de l'endothélium dans la gencive humaine
Enquête sur la vasodilatation dépendante de l'endothélium dans la gencive humaine en fonction du niveau sérique d'œstrogènes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des différences entre les sexes ont été observées dans des études portant sur la microcirculation gingivale selon les circonstances physiologiques et également lors de la cicatrisation des plaies.
Pour la mesure du débit sanguin, l’imagerie laser speckle contraste est un outil fiable. Il a une bonne reproductibilité, ne touche pas la surface mesurée, est facile à utiliser et peut mesurer simultanément sur une plus grande surface.
Deux puits sont réalisés sur la surface de l'incisive latérale droite (site test) et la face vestibulaire de l'incisive centrale gauche (site contrôle). Ces puits sont ouverts vers le sillon gingival à haute perméabilité, de sorte que les solutions d'acétylcholine et de solution saline physiologique peuvent facilement pénétrer dans les tissus gingivaux. Après application des solutions, le flux sanguin est surveillé pendant 19 minutes.
Dans la deuxième phase de l'étude, un prélèvement sanguin est effectué avant la mesure du débit sanguin gingival.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie, 1088
- Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- conditions systémiques et parodontales saines
Critère d'exclusion:
- maladie systémique et médicaments
- maladie parodontale
- fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acétylcholine 0,1 mg/mL et 1 mg/mL et 10 mg/mL
La solution vasodilatatrice est versée sur la surface vestibulaire de l'incisive latérale, qui pénètre dans le sillon gingival. Dans l'étude dose-réponse, une solution d'acétylcholine de 0,1 mg/mL, 1 mg/mL et 10 mg/mL est versée dans le sulcus gingival, et chaque solution y reste pendant 2h30 minutes entre elles, soit toujours une durée de 30 à 30 minutes. deuxième longue pause. Dans la deuxième phase de l'étude, où les différences entre les sexes sont surveillées, une solution d'acétylcholine à 10 mg/mL est versée dans le sillon gingival pendant 15 minutes. |
Solution vasodilatatrice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1. Modification du flux sanguin après l'application de la solution de test
Délai: 19 minutes
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Le changement du flux sanguin sera mesuré après application de la solution de test
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19 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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