Undersøkelse av endotelavhengig vasodilatasjon i menneskelig gingiva
Undersøkelse av endotelavhengig vasodilatasjon i human gingiva avhengig av serum østrogennivå
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kjønnsforskjeller ble observert i studier i henhold til gingival mikrosirkulasjon mellom fysiologiske forhold og under sårheling.
For blodstrømmåling er Laser Speckle Contrast Imaging et pålitelig verktøy. Den har god reproduserbarhet, berører ikke den målte overflaten, er enkel å bruke, og kan samtidig måle på en større overflate.
To brønner er fremstilt på overflaten av den høyre laterale fortennen (teststedet) og den labiale overflaten til den venstre sentrale fortennen (kontrollstedet). Disse brønnene er åpnet mot tannkjøttsulcus med høy permeabilitet, slik at de droppede oppløsningene acetylkolin vs. fysiologisk saltvann lett kan trenge inn i tannkjøttvevet. Etter påføring av løsningene overvåkes blodstrømmen i 19 minutter.
I studiens andre fase tas blodprøver før tannkjøtts blodstrømmåling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne systemiske og periodontale tilstander
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sykdom og medisinering
- tannkjøttsykdom
- røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Acetylkolin 0,1 mg/ml og 1 mg/ml og 10 mg/ml
Vasodilatorløsning slippes på labialoverflaten av den laterale fortennen, som trenger inn i gingival sulcus. I dose-respons-studien ble 0,1 mg/ml, 1 mg/ml og 10 mg/ml acetylkolin-oppløsning droppet inn i tannkjøttsulcus, og hver oppløsning forblir der i 2:30 minutter mellom dem er alltid en 30- andre lange pause. I den andre fasen av studien, hvor kjønnsforskjellene overvåkes, slippes 10 mg/ml acetylkolinløsning ned i tannkjøttsulcus i 15 minutter |
Vasodilator løsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Blodstrømsendring etter påføring av testløsningen
Tidsramme: 19 minutter
|
Endringen i blodstrømmen vil bli målt etter påføring av testløsningen
|
19 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .