- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06454084
Undersökning av endotelberoende vasodilatation i mänsklig Gingiva
Undersökning av endotelberoende vasodilatation i mänsklig Gingiva beroende på serumöstrogennivå
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Könsskillnader observerades i studier enligt gingival mikrocirkulation mellan fysiologiska omständigheter och även under sårläkning.
För blodflödesmätning är Laser Speckle Contrast Imaging ett pålitligt verktyg. Den har god reproducerbarhet, vidrör inte den uppmätta ytan, är lätt att använda och kan samtidigt mäta på en större yta.
Två brunnar tillverkas på ytan av den högra laterala incisivern (teststället) och den labiala ytan på den vänstra centrala incisivern (kontrollstället). Dessa brunnar öppnas mot tandköttets sulcus med hög permeabilitet, så de droppade lösningarna acetylkolin kontra fysiologisk koksaltlösning lätt kan penetrera tandköttsvävnaderna. Efter applicering av lösningarna övervakas blodflödet i 19 minuter.
I studiens andra fas tas blodprov innan tandköttsblodflödesmätningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Budapest, Ungern, 1088
- Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska systemiska och parodontala tillstånd
Exklusions kriterier:
- systemisk sjukdom och medicinering
- periodontal sjukdom
- rökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acetylkolin 0,1 mg/ml och 1 mg/ml och 10 mg/ml
Kärlvidgande lösning tappas på blygdläpparnas yta av den laterala incisiven, som tränger in i gingival sulcus. I dos-respons-studien droppas 0,1 mg/ml, 1 mg/ml och 10 mg/ml acetylkolinlösning i tandköttssulcus, och varje lösning förblir där i 2:30 minuter mellan dem är alltid en 30- andra långa paus. I den andra fasen av studien, där könsskillnaderna övervakas, droppas 10 mg/ml acetylkolinlösning i tandköttssulcusen i 15 minuter |
Vasodilaterande lösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Blodflödesförändring efter applicering av testlösningen
Tidsram: 19 minuter
|
Förändringen i blodflödet kommer att mätas efter applicering av testlösningen
|
19 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .