Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av endotelberoende vasodilatation i mänsklig Gingiva

6 juni 2024 uppdaterad av: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Undersökning av endotelberoende vasodilatation i mänsklig Gingiva beroende på serumöstrogennivå

Det första syftet med denna studie är att skapa en kumulativ dos-responskurva för acetylkolin hos män (låga serumöstrogennivåer) för att bestämma den lägsta koncentrationen med vilken vi kan inducera en maximal vasodilatationseffekt på den mänskliga gingiva. Dessutom är det andra syftet med denna studie att karakterisera den åldersberoende effekten av könshormoner på tandköttets blodflöde, såväl som av könsskillnaderna genom att tillämpa denna koncentration på premenopausala män och kvinnor med låga och höga östrogennivåer, samt vad gäller postmenopausala personer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Könsskillnader observerades i studier enligt gingival mikrocirkulation mellan fysiologiska omständigheter och även under sårläkning.

För blodflödesmätning är Laser Speckle Contrast Imaging ett pålitligt verktyg. Den har god reproducerbarhet, vidrör inte den uppmätta ytan, är lätt att använda och kan samtidigt mäta på en större yta.

Två brunnar tillverkas på ytan av den högra laterala incisivern (teststället) och den labiala ytan på den vänstra centrala incisivern (kontrollstället). Dessa brunnar öppnas mot tandköttets sulcus med hög permeabilitet, så de droppade lösningarna acetylkolin kontra fysiologisk koksaltlösning lätt kan penetrera tandköttsvävnaderna. Efter applicering av lösningarna övervakas blodflödet i 19 minuter.

I studiens andra fas tas blodprov innan tandköttsblodflödesmätningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Budapest, Ungern, 1088
        • Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska systemiska och parodontala tillstånd

Exklusions kriterier:

  • systemisk sjukdom och medicinering
  • periodontal sjukdom
  • rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acetylkolin 0,1 mg/ml och 1 mg/ml och 10 mg/ml

Kärlvidgande lösning tappas på blygdläpparnas yta av den laterala incisiven, som tränger in i gingival sulcus.

I dos-respons-studien droppas 0,1 mg/ml, 1 mg/ml och 10 mg/ml acetylkolinlösning i tandköttssulcus, och varje lösning förblir där i 2:30 minuter mellan dem är alltid en 30- andra långa paus.

I den andra fasen av studien, där könsskillnaderna övervakas, droppas 10 mg/ml acetylkolinlösning i tandköttssulcusen i 15 minuter

Vasodilaterande lösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Blodflödesförändring efter applicering av testlösningen
Tidsram: 19 minuter
Förändringen i blodflödet kommer att mätas efter applicering av testlösningen
19 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Första postat (Faktisk)

12 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera