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Untersuchung der Endothel-abhängigen Vasodilatation in der menschlichen Gingiva

6. Juni 2024 aktualisiert von: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Untersuchung der endothelabhängigen Vasodilatation in der menschlichen Gingiva in Abhängigkeit vom Östrogenspiegel im Serum

Das erste Ziel dieser Studie besteht darin, eine kumulative Dosis-Wirkungs-Kurve für Acetylcholin bei Männern (niedrige Östrogenspiegel im Serum) zu erstellen, um die niedrigste Konzentration zu bestimmen, mit der wir einen maximalen Vasodilatationseffekt auf die menschliche Gingiva induzieren können. Darüber hinaus ist das zweite Ziel dieser Studie die Charakterisierung der altersabhängigen Wirkung von Sexualhormonen auf die Zahnfleischdurchblutung sowie der Geschlechtsunterschiede, indem diese Konzentration auch auf prämenopausale Männer und Frauen mit niedrigem und hohem Östrogenspiegel angewendet wird in Bezug auf postmenopausale Themen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geschlechtsspezifische Unterschiede wurden in Studien zur gingivalen Mikrozirkulation zwischen physiologischen Umständen und auch während der Wundheilung beobachtet.

Für die Messung des Blutflusses ist die Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebung ein zuverlässiges Werkzeug. Es verfügt über eine gute Reproduzierbarkeit, berührt die gemessene Oberfläche nicht, ist einfach zu bedienen und kann gleichzeitig auf einer größeren Oberfläche messen.

Auf der Oberfläche des rechten seitlichen Schneidezahns (Teststelle) und der labialen Oberfläche des linken mittleren Schneidezahns (Kontrollstelle) werden zwei Vertiefungen hergestellt. Diese Vertiefungen sind zum hochpermeablen Zahnfleischsulcus hin geöffnet, sodass die getropften Lösungen Acetylcholin bzw. physiologische Kochsalzlösung leicht in das Zahnfleischgewebe eindringen können. Nach dem Auftragen der Lösungen wird der Blutfluss 19 Minuten lang überwacht.

In der zweiten Phase der Studie wird vor der Messung des gingivalen Blutflusses eine Blutentnahme durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde systemische und parodontale Bedingungen

Ausschlusskriterien:

  • systemische Erkrankungen und Medikamente
  • Parodontitis
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Acetylcholin 0,1 mg/ml und 1 mg/ml und 10 mg/ml

Auf die labiale Oberfläche des seitlichen Schneidezahns wird eine gefäßerweiternde Lösung getropft, die in den Zahnfleischsulcus eindringt.

In der Dosis-Wirkungs-Studie werden 0,1 mg/ml, 1 mg/ml und 10 mg/ml Acetylcholinlösung in den Zahnfleischsulcus getropft, und jede Lösung bleibt dort für 2:30 Minuten dazwischen, immer eine 30- zweite lange Pause.

In der zweiten Phase der Studie, in der die Geschlechtsunterschiede überwacht werden, wird eine 10 mg/ml Acetylcholinlösung 15 Minuten lang in den Zahnfleischsulkus getropft
Arzneimittel: Acetylcholinchlorid
Vasodilatator-Lösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Veränderung des Blutflusses nach Auftragen der Testlösung
Zeitfenster: 19 Minuten
Die Veränderung des Blutflusses wird nach dem Auftragen der Testlösung gemessen
19 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Semmelweis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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