Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum endotelově závislé vazodilatace v lidské gingivě

6. června 2024 aktualizováno: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Vyšetřování endotelově závislé vazodilatace v lidské gingivě v závislosti na hladině sérového estrogenu

Prvním cílem této studie je vytvořit kumulativní křivku dávka-odpověď pro acetylcholin u mužů (nízké hladiny estrogenu v séru) za účelem stanovení nejnižší koncentrace, se kterou můžeme navodit maximální vazodilatační účinek na lidskou gingivu. Dále je druhým cílem této studie charakterizovat věkově závislý účinek pohlavních hormonů na prokrvení dásní a také rozdíly mezi pohlavími při aplikaci této koncentrace na premenopauzální muže a ženy s nízkou a vysokou hladinou estrogenu, jakož i pokud jde o postmenopauzální subjekty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Genderové rozdíly byly pozorovány ve studiích podle gingivální mikrocirkulace mezi fyziologickými okolnostmi a také během hojení ran.

Pro měření průtoku krve je spolehlivým nástrojem laserové kontrastní zobrazení. Má dobrou reprodukovatelnost, nedotýká se měřené plochy, snadno se používá a může současně měřit na větší ploše.

Na povrchu pravého laterálního řezáku (testovací místo) a na labiálním povrchu levého centrálního řezáku (kontrolní místo) se vyrobí dvě jamky. Tyto jamky jsou otevřeny směrem k gingiválnímu sulku s vysokou permeabilitou, takže kapané roztoky acetylcholinu vs. fyziologický roztok mohou snadno proniknout do gingiválních tkání. Po aplikaci roztoků se po dobu 19 minut sleduje průtok krve.

Ve druhé fázi studie se odběr krve odebírá před měřením průtoku krve dásní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé systémové a periodontální stavy

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění a léky
  • onemocnění parodontu
  • kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Acetylcholin 0,1 mg/ml a 1 mg/ml a 10 mg/ml

Vazodilatační roztok se nakape na labiální plochu laterálního řezáku, který proniká do gingiválního sulku.

Ve studii závislosti odpovědi na dávce se 0,1 mg/ml, 1 mg/ml a 10 mg/ml roztok acetylcholinu nakape do dásňového sulcus a každý roztok tam zůstane 2:30 minut, mezi nimi je vždy 30- druhá dlouhá pauza.

Ve druhé fázi studie, kde se sledují rozdíly mezi pohlavími, se 10 mg/ml roztok acetylcholinu nakape do gingiválního sulcus po dobu 15 minut.
Lék: Acetylcholin chlorid
Vazodilatační roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Změna průtoku krve po aplikaci testovacího roztoku
Časové okno: 19 minut
Změna průtoku krve bude měřena po aplikaci testovacího roztoku
19 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semmelweis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acetylcholin chlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit