- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06454084
Indagine sulla vasodilatazione endotelio-dipendente nella gengiva umana
Indagine sulla vasodilatazione endotelio-dipendente nella gengiva umana a seconda del livello di estrogeni sierici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli studi sulla microcircolazione gengivale sono state osservate differenze di genere tra circostanze fisiologiche e anche durante la guarigione della ferita.
Per la misurazione del flusso sanguigno, il Laser Speckle Contrast Imaging è uno strumento affidabile. Ha una buona riproducibilità, non tocca la superficie misurata, è facile da usare e può misurare contemporaneamente su una superficie più grande.
Vengono realizzati due pozzetti sulla superficie dell'incisivo laterale destro (sito test) e sulla superficie labiale dell'incisivo centrale sinistro (sito controllo). Questi pozzetti sono aperti verso il solco gengivale ad alta permeabilità, quindi le soluzioni gocciolate di acetilcolina rispetto a soluzione salina fisiologica possono facilmente penetrare nei tessuti gengivali. Dopo aver applicato le soluzioni, il flusso sanguigno viene monitorato per 19 minuti.
Nella seconda fase dello studio, prima della misurazione del flusso sanguigno gengivale viene effettuato un prelievo di sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1088
- Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- condizioni sistemiche e parodontali sane
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche e farmaci
- malattia parodontale
- fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Acetilcolina 0,1 mg/ml e 1 mg/ml e 10 mg/ml
La soluzione vasodilatatrice viene gocciolata sulla superficie labiale dell'incisivo laterale, che penetra nel solco gengivale. Nello studio dose-risposta, una soluzione di acetilcolina da 0,1 mg/ml, 1 mg/ml e 10 mg/ml viene fatta cadere nel solco gengivale e ogni soluzione rimane lì per 2:30 minuti tra di loro è sempre un 30- seconda lunga pausa. Nella seconda fase dello studio, in cui vengono monitorate le differenze sessuali, 10 mg/ml di soluzione di acetilcolina vengono gocciolati nel solco gengivale per 15 minuti |
Soluzione vasodilatatrice
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Cambiamento del flusso sanguigno dopo l'applicazione della soluzione test
Lasso di tempo: 19 minuti
|
La variazione del flusso sanguigno verrà misurata dopo l'applicazione della soluzione di prova
|
19 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/2025
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