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Indagine sulla vasodilatazione endotelio-dipendente nella gengiva umana

6 giugno 2024 aggiornato da: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Indagine sulla vasodilatazione endotelio-dipendente nella gengiva umana a seconda del livello di estrogeni sierici

Il primo obiettivo di questo studio è quello di creare una curva dose-risposta cumulativa per l'acetilcolina negli uomini (bassi livelli sierici di estrogeni) per determinare la concentrazione più bassa con la quale possiamo indurre un massimo effetto di vasodilatazione sulla gengiva umana. Inoltre, il secondo obiettivo di questo studio è la caratterizzazione dell'effetto età-dipendente degli ormoni sessuali sul flusso sanguigno gengivale, nonché delle differenze di genere applicando questa concentrazione a uomini e donne in premenopausa con livelli di estrogeni bassi e alti, nonché a per quanto riguarda i soggetti in postmenopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli studi sulla microcircolazione gengivale sono state osservate differenze di genere tra circostanze fisiologiche e anche durante la guarigione della ferita.

Per la misurazione del flusso sanguigno, il Laser Speckle Contrast Imaging è uno strumento affidabile. Ha una buona riproducibilità, non tocca la superficie misurata, è facile da usare e può misurare contemporaneamente su una superficie più grande.

Vengono realizzati due pozzetti sulla superficie dell'incisivo laterale destro (sito test) e sulla superficie labiale dell'incisivo centrale sinistro (sito controllo). Questi pozzetti sono aperti verso il solco gengivale ad alta permeabilità, quindi le soluzioni gocciolate di acetilcolina rispetto a soluzione salina fisiologica possono facilmente penetrare nei tessuti gengivali. Dopo aver applicato le soluzioni, il flusso sanguigno viene monitorato per 19 minuti.

Nella seconda fase dello studio, prima della misurazione del flusso sanguigno gengivale viene effettuato un prelievo di sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Budapest, Ungheria, 1088
        • Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • condizioni sistemiche e parodontali sane

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche e farmaci
  • malattia parodontale
  • fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acetilcolina 0,1 mg/ml e 1 mg/ml e 10 mg/ml

La soluzione vasodilatatrice viene gocciolata sulla superficie labiale dell'incisivo laterale, che penetra nel solco gengivale.

Nello studio dose-risposta, una soluzione di acetilcolina da 0,1 mg/ml, 1 mg/ml e 10 mg/ml viene fatta cadere nel solco gengivale e ogni soluzione rimane lì per 2:30 minuti tra di loro è sempre un 30- seconda lunga pausa.

Nella seconda fase dello studio, in cui vengono monitorate le differenze sessuali, 10 mg/ml di soluzione di acetilcolina vengono gocciolati nel solco gengivale per 15 minuti

Soluzione vasodilatatrice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Cambiamento del flusso sanguigno dopo l'applicazione della soluzione test
Lasso di tempo: 19 minuti
La variazione del flusso sanguigno verrà misurata dopo l'applicazione della soluzione di prova
19 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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