- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06454084
Исследование эндотелий-зависимой вазодилатации в десне человека
Исследование эндотелий-зависимой вазодилатации десны человека в зависимости от уровня сывороточных эстрогенов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гендерные различия наблюдались в исследованиях по микроциркуляции десен в физиологических условиях, а также во время заживления ран.
Для измерения кровотока надежным инструментом является лазерная спекл-контрастная визуализация. Он имеет хорошую воспроизводимость, не касается измеряемой поверхности, прост в использовании и может одновременно проводить измерения на большей поверхности.
Две лунки изготавливают на поверхности правого латерального резца (тестовый участок) и лабиальной поверхности левого центрального резца (контрольный участок). Эти лунки открываются в сторону высокопроницаемой десневой борозды, поэтому закапываемые растворы ацетилхолина и физиологического раствора могут легко проникать в ткани десны. После нанесения растворов кровоток контролируют в течение 19 минут.
На втором этапе исследования перед измерением десневого кровотока берется образец крови.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1088
- Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровое системное состояние и состояние пародонта
Критерий исключения:
- системные заболевания и лекарства
- парадантоз
- курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ацетилхолин 0,1 мг/мл, 1 мг/мл и 10 мг/мл
Раствор сосудорасширяющего средства капают на лабиальную поверхность латерального резца, проникая в десневую борозду. В исследовании зависимости «доза-эффект» раствор ацетилхолина 0,1 мг/мл, 1 мг/мл и 10 мг/мл закапывают в десневую борозду, и каждый раствор остается там в течение 2:30 минут, между ними всегда проходит 30-минутный интервал. вторая долгая пауза. На втором этапе исследования, где отслеживают половые различия, в десневую борозду на 15 минут закапывают раствор ацетилхолина 10 мг/мл. |
Сосудорасширяющий раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Изменение кровотока после применения тестируемого раствора.
Временное ограничение: 19 минут
|
Изменение кровотока будет измерено после нанесения тестируемого раствора.
|
19 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .