Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эндотелий-зависимой вазодилатации в десне человека

6 июня 2024 г. обновлено: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Исследование эндотелий-зависимой вазодилатации десны человека в зависимости от уровня сывороточных эстрогенов

Первой целью этого исследования является создание кумулятивной кривой «доза-эффект» для ацетилхолина у мужчин (низкие уровни эстрогена в сыворотке), чтобы определить самую низкую концентрацию, с помощью которой мы можем вызвать максимальный эффект расширения сосудов на десне человека. Кроме того, второй целью этого исследования является характеристика возрастного влияния половых гормонов на десневой кровоток, а также гендерных различий путем применения этой концентрации к мужчинам и женщинам в пременопаузе с низким и высоким уровнем эстрогена, а также Что касается субъектов в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гендерные различия наблюдались в исследованиях по микроциркуляции десен в физиологических условиях, а также во время заживления ран.

Для измерения кровотока надежным инструментом является лазерная спекл-контрастная визуализация. Он имеет хорошую воспроизводимость, не касается измеряемой поверхности, прост в использовании и может одновременно проводить измерения на большей поверхности.

Две лунки изготавливают на поверхности правого латерального резца (тестовый участок) и лабиальной поверхности левого центрального резца (контрольный участок). Эти лунки открываются в сторону высокопроницаемой десневой борозды, поэтому закапываемые растворы ацетилхолина и физиологического раствора могут легко проникать в ткани десны. После нанесения растворов кровоток контролируют в течение 19 минут.

На втором этапе исследования перед измерением десневого кровотока берется образец крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Budapest, Венгрия, 1088
        • Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоровое системное состояние и состояние пародонта

Критерий исключения:

  • системные заболевания и лекарства
  • парадантоз
  • курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ацетилхолин 0,1 мг/мл, 1 мг/мл и 10 мг/мл

Раствор сосудорасширяющего средства капают на лабиальную поверхность латерального резца, проникая в десневую борозду.

В исследовании зависимости «доза-эффект» раствор ацетилхолина 0,1 мг/мл, 1 мг/мл и 10 мг/мл закапывают в десневую борозду, и каждый раствор остается там в течение 2:30 минут, между ними всегда проходит 30-минутный интервал. вторая долгая пауза.

На втором этапе исследования, где отслеживают половые различия, в десневую борозду на 15 минут закапывают раствор ацетилхолина 10 мг/мл.

Сосудорасширяющий раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Изменение кровотока после применения тестируемого раствора.
Временное ограничение: 19 минут
Изменение кровотока будет измерено после нанесения тестируемого раствора.
19 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться