基于真实数据的中线导管兴奋剂输注研究
2024年6月11日 更新者：Sir Run Run Shaw Hospital
本研究在前期研究的基础上，探讨MC尖端位于锁骨下静脉/胸壁段腋静脉时跨MC输注兴奋剂药物的结果，特别是分析药物剂量、输注天数和输注时间之间的关系。为MC输液兴奋剂药物的临床应用提供依据，为输液操作指南的修订提供依据，确保患者输液安全。
减少不良事件的发生，为进一步扩大MC的临床应用范围提供基础，减少不必要的经外周置入中心静脉导管（PICC）和中心静脉导管（CVC）等中心静脉导管，降低医疗费用。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
各中心医院护士插入中线导管，按顺序纳入MC导管患者，并从病历中提取患者的基线数据，包括患者的年龄、性别、文化程度、体重指数、职业、入院诊断、血栓史、重大手术创伤史、慢性病史、导尿史及相关检查指标。
同时，由各中心主要研究者授权的研究人员和经过统一培训的研究人员收集数据并记录置管过程中的穿刺情况：包括导管、穿刺方法、穿刺位置、穿刺臂、穿刺部位、穿刺血管和血管直径、穿刺针数、导管品牌、导管型号、导管插入长度、导管外露长度、导管尖端位置；留置导管期间，收集导管功能及并发症直至拔管，记录拔管原因、经导管采血、血管内膜情况，并从病历中提取患者经导管药物信息。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhao Linfang
- 电话号码：13588819123
- 邮箱：3193159@zju.edu.cn
学习地点
-
-
-
Hangzhou、中国、310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本研究拟前瞻性纳入浙江大学医学院附属邵逸夫医院（组长单位）等多个中心收治并植入MC的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于18岁。
- 传统留置单腔三通阀MC的患者，导管尖端位于胸壁段的腋静脉或锁骨下静脉。
排除标准：
- MC 插入期间已放置中心静脉导管的患者。
- 弱势群体，包括精神疾病患者、认知障碍患者、危重症患者、未成年人、孕妇、文盲等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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刺激性药物组
使用中线导管输注刺激性药物的患者。
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非刺激性药物组
使用中线导管输注无刺激性药物的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导管并发症
大体时间：导管留置过程中
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导管并发症发生率
|
导管留置过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhao Linfang、Sir Run Run Shaw Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月11日
初级完成 (估计的)
2025年2月14日
研究完成 (估计的)
2025年2月14日
研究注册日期
首次提交
2024年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月11日
首次发布 (实际的)
2024年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月11日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-2082-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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