Eine Studie zur Infusion stimulierender Medikamente durch Mittellinienkatheter basierend auf realen Daten
11. Juni 2024 aktualisiert von: Sir Run Run Shaw Hospital
Basierend auf der vorherigen Forschung soll in dieser Studie das Ergebnis einer Trans-MC-Infusion von Stimulanzien untersucht werden, wenn sich die MC-Spitze in der Vena subclavia/dem Brustwandsegment der Achselvene befindet, insbesondere um die Beziehung zwischen Medikamentendosis, Infusionstagen und zu analysieren katheterbedingte Komplikationen, um eine Grundlage für die klinische Anwendung von MC-Infusionsstimulanzien zu schaffen, Beweise für die Überarbeitung der Richtlinien für die Infusionspraxis zu liefern und die Sicherheit der Patienteninfusion zu gewährleisten.
Reduzieren Sie das Auftreten unerwünschter Ereignisse, schaffen Sie eine Grundlage für die weitere Erweiterung des klinischen Anwendungsbereichs von MC, reduzieren Sie unnötige peripher eingeführte Zentralvenenkatheter (PICC) und Zentralvenenkatheter (CVC) sowie andere Zentralvenenkatheter und senken Sie die medizinischen Kosten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mittellinienkatheter wurden von Krankenhauskrankenschwestern in jedem Zentrum eingeführt, und Patienten mit MC-Kathetern wurden der Reihe nach einbezogen, und Basisdaten der Patienten wurden aus Krankenakten extrahiert, einschließlich Alter, Geschlecht, Bildungsstand, Body-Mass-Index, Beruf und Aufnahmediagnose der Patienten , Thrombose-Anamnese, Trauma-Anamnese bei größeren chirurgischen Eingriffen, chronische Krankengeschichte, Katheterisierungs-Anamnese und zugehörige Untersuchungsindikatoren.
Gleichzeitig werden von den Hauptforschern jedes Zentrums autorisierte Forscher und einheitlich ausgebildete Forscher Daten sammeln und die Punktionssituation während der Katheterisierung aufzeichnen: einschließlich Katheter, Punktionsmethode, Punktionsstelle, Punktionsarm, Punktionsstelle, punktiertes Blutgefäß und Gefäßdurchmesser , Anzahl der Punktionsnadeln, Kathetermarke, Kathetermodell, Kathetereinführlänge, freiliegende Länge des Katheters, Position der Katheterspitze; Während der Verweildauer des Katheters wurden die Katheterfunktion und Komplikationen bis zur Extubation erfasst, die Gründe für die Extubation, die Transkatheter-Blutentnahme und die Gefäßintima aufgezeichnet und die Transkatheter-Arzneimittelinformationen des Patienten aus der Krankenakte extrahiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhao Linfang
- Telefonnummer: 13588819123
- E-Mail: 3193159@zju.edu.cn
Studienorte
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Hangzhou, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In diese Studie sollen prospektiv Patienten einbezogen werden, die in mehreren Zentren wie dem Sir Run Run Shaw Hospital (Teamleitereinheit) der Zhejiang University School of Medicine aufgenommen wurden und denen MC implantiert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre.
- Bei Patienten mit konventionellem verweilendem Einkammer-Dreiwegeventil MC befindet sich die Katheterspitze in der Vena axillaris oder der Vena subclavia des Brustwandsegments.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, denen während der MC-Einführung ein zentraler Venenkatheter gelegt wurde.
- Gefährdete Gruppen, darunter Menschen mit psychischen Erkrankungen, kognitiven Beeinträchtigungen, schwerkranken Patienten, Minderjährigen, schwangeren Frauen, Analphabeten usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Reizmittelgruppe
Patienten, die einen Mittellinienkatheter verwendet haben, um reizende Medikamente zu infundieren.
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Gruppe nicht reizender Medikamente
Patienten, die Mittellinienkatheter verwendet haben, um nicht reizende Medikamente zu infundieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Katheterkomplikationen
Zeitfenster: während des Katheterverweilvorgangs
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Katheter-Komplikationsrate
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während des Katheterverweilvorgangs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
11. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
14. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
14. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-2082-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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