Исследование инфузии стимулирующих препаратов через срединные катетеры на основе реальных данных
11 июня 2024 г. обновлено: Sir Run Run Shaw Hospital
Основываясь на предыдущих исследованиях, это исследование направлено на изучение результатов транс-MC-инфузии стимулирующих препаратов, когда кончик MC расположен в подключичной вене/сегменте грудной стенки подмышечной вены, особенно для анализа взаимосвязи между дозой препарата, днями инфузии и осложнения, связанные с катетером, чтобы обеспечить основу для клинического применения препаратов-стимуляторов инфузии MC, предоставить доказательства для пересмотра руководств по инфузионной практике и обеспечить безопасность инфузии пациентов.
Уменьшите возникновение нежелательных явлений, создайте основу для дальнейшего расширения сферы клинического применения МК, сократите количество ненужных периферически вводимых центральных венозных катетеров (ЦВК), центральных венозных катетеров (ЦВК) и других центральных венозных катетеров, а также сократите медицинские затраты.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Срединные катетеры устанавливались больничными медсестрами в каждом центре, пациенты с катетерами MC были включены по порядку, а исходные данные пациентов были извлечены из медицинских записей, включая возраст пациентов, пол, уровень образования, индекс массы тела, профессию, диагноз при поступлении. , история тромбоза, история серьезных хирургических травм, хроническая история болезни, история катетеризации и соответствующие показатели обследования.
В то же время исследователи, уполномоченные главными исследователями каждого центра и одинаково подготовленные исследователи, будут собирать данные и фиксировать ситуацию с проколом во время катетеризации: включая катетер, метод прокола, место прокола, плечо прокола, место прокола, проколотый кровеносный сосуд и диаметр сосуда. , количество пункционных игл, марка катетера, модель катетера, длина введения катетера, открытая длина катетера, положение кончика катетера; В течение периода пребывания катетера собирали информацию о функции катетера и осложнениях до экстубации, записывали причины экстубации, транскатетерный забор крови и интиму сосудов, а информацию о транскатетерном лекарственном препарате пациента извлекали из медицинской карты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhao Linfang
- Номер телефона: 13588819123
- Электронная почта: 3193159@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование планируется проспективно включить пациентов, которые были госпитализированы в несколько центров, таких как больница сэра Ран Ран Шоу (отделение руководителя группы), являющееся филиалом Медицинской школы Университета Чжэцзян, и которым имплантировали MC.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше или равен 18 годам.
- У пациентов с обычным постоянным однокамерным трехходовым клапаном MC кончик катетера располагается в подмышечной вене или подключичной вене сегмента грудной стенки.
Критерий исключения:
- Те, кому во время установки MC был установлен центральный венозный катетер.
- Уязвимые группы, в том числе люди с психическими заболеваниями, когнитивными нарушениями, тяжелобольные пациенты, несовершеннолетние, беременные женщины, неграмотные и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа раздражающих препаратов
Пациенты, которые использовали срединный катетер для введения раздражающих препаратов.
|
|
группа нераздражающих препаратов
Пациенты, которые использовали срединный катетер для введения нераздражающих препаратов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
катетерные осложнения
Временное ограничение: во время процедуры установки катетера
|
частота осложнений катетера
|
во время процедуры установки катетера
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
11 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-2082-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .