Une étude sur la perfusion de médicaments stimulants via des cathéters médians basée sur des données du monde réel
11 juin 2024 mis à jour par: Sir Run Run Shaw Hospital
Sur la base des recherches précédentes, cette étude vise à explorer les résultats de la perfusion trans-MC de médicaments stimulants lorsque l'embout MC est situé dans la veine axillaire du segment de la veine sous-clavière/de la paroi thoracique, en particulier pour analyser la relation entre la dose du médicament, les jours de perfusion et complications liées au cathéter, afin de fournir une base pour l'application clinique des médicaments stimulants pour la perfusion de MC, fournir des preuves pour la révision des directives de pratique en matière de perfusion et garantir la sécurité de la perfusion des patients.
Réduire la survenue d'événements indésirables, fournir une base pour élargir davantage le champ d'application clinique de la MC, réduire les cathéters veineux centraux insérés périphériquement (PICC) et les cathéters veineux centraux (CVC) inutiles et autres cathéters veineux centraux, et réduire les coûts médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Des cathéters médians ont été insérés par des infirmières hospitalières dans chaque centre, et les patients porteurs de cathéters MC ont été inclus dans l'ordre, et les données de base des patients ont été extraites des dossiers médicaux, notamment l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, l'indice de masse corporelle, la profession et le diagnostic d'admission des patients. , antécédents de thrombose, antécédents de traumatismes chirurgicaux majeurs, antécédents médicaux chroniques, antécédents de cathétérisme et indicateurs d'examen associés.
Dans le même temps, des chercheurs autorisés par les chercheurs principaux de chaque centre et des chercheurs uniformément formés collecteront des données et enregistreront la situation de ponction pendant le cathétérisme : y compris le cathéter, la méthode de ponction, l'emplacement de ponction, le bras de ponction, le site de ponction, le vaisseau sanguin perforé et le diamètre vasculaire. , nombre d'aiguilles de ponction, marque du cathéter, modèle du cathéter, longueur d'insertion du cathéter, longueur exposée du cathéter, position de l'extrémité du cathéter ; Pendant la période de séjour du cathéter, la fonction du cathéter et les complications ont été recueillies jusqu'à l'extubation, et les raisons de l'extubation, le prélèvement sanguin par cathéter et l'intima vasculaire ont été enregistrées, et les informations sur les médicaments transcathéter du patient ont été extraites du dossier médical.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhao Linfang
- Numéro de téléphone: 13588819123
- E-mail: 3193159@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude vise à inclure de manière prospective des patients qui ont été admis dans plusieurs centres tels que l'hôpital Sir Run Run Shaw (unité de chef d'équipe) affilié à l'école de médecine de l'Université du Zhejiang et ayant implanté MC.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans.
- Chez les patients porteurs d'une valve MC à trois voies à chambre unique à demeure conventionnelle, l'extrémité du cathéter est située dans la veine axillaire ou la veine sous-clavière du segment de la paroi thoracique.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont été placés avec un cathéter veineux central lors de l'insertion du MC.
- Groupes vulnérables, notamment les personnes souffrant de maladie mentale, de troubles cognitifs, les patients gravement malades, les mineurs, les femmes enceintes, les analphabètes, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de médicaments irritants
Patients qui ont utilisé un cathéter médian pour perfuser des médicaments irritants.
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groupe de médicaments non irritants
Patients ayant utilisé un cathéter médian pour perfuser des médicaments non irritants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications du cathéter
Délai: pendant la procédure de cathéter à demeure
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taux de complications du cathéter
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pendant la procédure de cathéter à demeure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
11 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
14 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-2082-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .