- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06454552
Stimuláns gyógyszerek infúziója középvonali katétereken keresztül valós adatok alapján
2024. június 11. frissítette: Sir Run Run Shaw Hospital
A korábbi kutatások alapján ez a tanulmány a stimuláns gyógyszerek transz-MC infúziójának kimenetelét kívánja feltárni abban az esetben, ha az MC csúcsa a véna alatti kulcscsontban/mellkasfali szegmensben található axilláris vénában, különös tekintettel a gyógyszeradag, az infúziós napok és az infúziós napok közötti összefüggés elemzésére. katéterrel kapcsolatos szövődmények, hogy alapot adjon az MC infúziót stimuláló gyógyszerek klinikai alkalmazásához, bizonyítékot nyújtson az infúziós gyakorlati irányelvek felülvizsgálatára, és biztosítsa a betegek infúziójának biztonságát.
Csökkentse a nemkívánatos események előfordulását, alapot biztosítson az MC klinikai alkalmazási körének további bővítéséhez, csökkentse a szükségtelenül perifériásan behelyezett centrális vénás katétereket (PICC) és centrális vénás katétereket (CVC) és egyéb centrális vénás katétereket, valamint csökkentse az orvosi költségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A középvonali katétereket a kórházi ápolónők helyezték be az egyes központokban, és sorrendben vették fel az MC katéterrel rendelkező betegeket, és a betegek kiindulási adatait az orvosi feljegyzésekből kinyerték, beleértve a betegek korát, nemét, iskolai végzettségét, testtömeg-indexét, foglalkozását, felvételi diagnózisát. , thrombosis kórelőzmény, nagyobb műtéti trauma kórelőzmény, krónikus kórelőzmény, katéterezési anamnézis és kapcsolódó vizsgálati mutatók.
Ugyanakkor az egyes központok vezető kutatói által felhatalmazott kutatók és egységesen képzett kutatók adatokat gyűjtenek és rögzítik a szúrási helyzetet a katéterezés során: beleértve a katétert, a szúrási módszert, a szúrás helyét, a szúrási kart, a szúrás helyét, a szúrt véredényt és az érátmérőt. , szúrt tűk száma, katéter márka, katéter modell, katéter behelyezési hossz, katéter szabadon hagyott hossza, katéter hegyének helyzete; A katéterben való tartózkodás ideje alatt az extubálásig összegyűjtöttük a katéter funkcióját és a szövődményeket, és rögzítettük az extubáció okait, a transzkatéteres vérvételt és a vaszkuláris intimát, valamint a beteg transzkatéteres gyógyszerinformációit kinyertük a kórlapból.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhao Linfang
- Telefonszám: 13588819123
- E-mail: 3193159@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hangzhou, Kína, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány olyan betegeket szándékozik bevonni, akiket több centrumban, például a Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karához kapcsolódó Sir Run Run Shaw Kórházba (csapatvezetői egység) vettek fel, és MC-beültetéssel rendelkeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor.
- Hagyományos, egykamrás, háromutas MC billentyűvel rendelkező betegeknél a katéter hegye a mellkasfali szegmens axilláris vénájában vagy subclavia vénájában található.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknél centrális vénás katétert helyeztek el az MC behelyezése során.
- Kiszolgáltatott csoportok, beleértve a mentális betegségben szenvedőket, kognitív zavarokkal küzdőket, kritikus állapotú betegeket, kiskorúakat, terhes nőket, írástudatlanokat stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
irritáló gyógyszerek csoportja
Betegek, akik középvonali katétert használtak irritáló gyógyszerek beadására.
|
|
nem irritáló gyógyszerek csoportja
Betegek, akik középvonali katétert használtak nem irritáló gyógyszerek infúziójához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
katéter szövődmények
Időkeret: katéteres behelyezési eljárás során
|
katéter szövődmények aránya
|
katéteres behelyezési eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-2082-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .