Studie infuze stimulačních léků prostřednictvím katétrů střední linie na základě údajů z reálného světa
11. června 2024 aktualizováno: Sir Run Run Shaw Hospital
Na základě předchozího výzkumu má tato studie v úmyslu prozkoumat výsledek trans-MC infuze stimulačních léků, když je hrot MC umístěn v podklíčkové žíle / segmentu hrudní stěny axilární žíly, zejména analyzovat vztah mezi dávkou léku, dny infuze a komplikace související s katetrem, aby poskytly základ pro klinickou aplikaci léků stimulujících infuzi MC, poskytly důkazy pro revizi pokynů pro infuzní praxi a zajistily bezpečnost infuze pacientů.
Snížit výskyt nežádoucích příhod, poskytnout základ pro další rozšíření rozsahu klinické aplikace MC, omezit zbytečné periferně zaváděné centrální žilní katétry (PICC) a centrální žilní katétry (CVC) a další centrální žilní katétry a snížit náklady na léčbu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Nemocniční sestry v každém centru zavedly katétry střední čáry a pacienti s MC katétry byli zařazeni v pořadí a základní data pacientů byla extrahována z lékařských záznamů, včetně věku pacientů, pohlaví, úrovně vzdělání, indexu tělesné hmotnosti, zaměstnání, diagnózy přijetí , anamnéza trombózy, anamnéza velkého chirurgického úrazu, chronická anamnéza, katetrizační anamnéza a související vyšetřovací ukazatele.
Současně budou výzkumní pracovníci pověření hlavními řešiteli každého centra a jednotně vyškolení výzkumníci shromažďovat data a zaznamenávat situaci vpichu během katetrizace: včetně katétru, metody punkce, umístění vpichu, ramene vpichu, místa vpichu, propíchnuté krevní cévy a průměru cévy. , počet punkčních jehel, značka katétru, model katétru, délka zavedení katétru, exponovaná délka katétru, poloha hrotu katétru; Během období setrvání katétru byla shromažďována funkce katétru a komplikace až do extubace a byly zaznamenávány důvody extubace, transkatétrový odběr krve a vaskulární intima a z lékařského záznamu byly extrahovány pacientovy informace o léku přes katetr.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhao Linfang
- Telefonní číslo: 13588819123
- E-mail: 3193159@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Záměrem této studie je prospektivně zahrnout pacienty, kteří byli přijati do více center, jako je nemocnice Sir Run Run Shaw Hospital (jednotka vedoucího týmu) přidružená k lékařské fakultě Zhejiang University a mají implantovaný MC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům.
- U pacientů s konvenční zavedenou jednokomorovou třícestnou chlopní MC je hrot katétru umístěn v axilární nebo podklíčkové žíle segmentu hrudní stěny.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kterým byl během zavádění MC zaveden centrální žilní katétr.
- Zranitelné skupiny, včetně lidí s duševním onemocněním, kognitivní poruchou, kriticky nemocných pacientů, nezletilých, těhotných žen, negramotných atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina dráždivých léků
Pacienti, kteří používali katetr střední linie k infuzi dráždivých léků.
|
|
skupina nedráždivých léků
Pacienti, kteří používali katetr střední linie k infuzi nedráždivých léků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
katétrové komplikace
Časové okno: při zavádění katétru
|
míra katétrových komplikací
|
při zavádění katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
11. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
14. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-2082-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .