- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06454552
Een onderzoek naar de infusie van stimulerende medicijnen via middellijnkatheters, gebaseerd op gegevens uit de praktijk
11 juni 2024 bijgewerkt door: Sir Run Run Shaw Hospital
Gebaseerd op het eerdere onderzoek, is dit onderzoek bedoeld om de uitkomst van trans-MC-infusie van stimulerende geneesmiddelen te onderzoeken wanneer de MC-tip zich in de okselader van de subclavia-ader/borstwandsegment bevindt, vooral om de relatie tussen de dosis van het geneesmiddel, de infusiedagen en de duur van de behandeling te analyseren. kathetergerelateerde complicaties, om zo een basis te bieden voor de klinische toepassing van MC-infusiestimulerende geneesmiddelen, bewijs te leveren voor de herziening van richtlijnen voor infusiepraktijken en de veiligheid van de infusie van patiënten te garanderen.
Verminder het optreden van bijwerkingen, bied een basis voor het verder uitbreiden van de klinische toepassingsmogelijkheden van MC, verminder onnodige perifeer ingebrachte centraal veneuze katheters (PICC) en centraal veneuze katheters (CVC) en andere centraal veneuze katheters, en verlaag de medische kosten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Middellijnkatheters werden in elk centrum door ziekenhuisverpleegkundigen ingebracht en patiënten met MC-katheters werden in volgorde geïncludeerd, en basisgegevens van patiënten werden uit medische dossiers gehaald, waaronder de leeftijd, het geslacht, het opleidingsniveau, de body mass index, het beroep en de opnamediagnose van de patiënt. trombosegeschiedenis, traumageschiedenis van grote operaties, chronische medische geschiedenis, katheterisatiegeschiedenis en gerelateerde onderzoeksindicatoren.
Tegelijkertijd zullen onderzoekers die zijn geautoriseerd door de hoofdonderzoekers van elk centrum en uniform opgeleide onderzoekers gegevens verzamelen en de punctiesituatie tijdens de katheterisatie registreren: inclusief katheter, punctiemethode, punctielocatie, punctie-arm, punctieplaats, lek bloedvat en vasculaire diameter , aantal priknaalden, merk van de katheter, model van de katheter, inbrenglengte van de katheter, blootliggende lengte van de katheter, positie van de kathetertip; Tijdens de verblijfsperiode van de katheter werden de katheterfunctie en complicaties verzameld tot aan de extubatie, en de redenen voor extubatie, de bloedafname via de katheter en de vasculaire intima werden geregistreerd, en de informatie over het transkathetergeneesmiddel van de patiënt werd uit het medische dossier gehaald.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhao Linfang
- Telefoonnummer: 13588819123
- E-mail: 3193159@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie is bedoeld om prospectief patiënten te includeren die zijn opgenomen in meerdere centra zoals het Sir Run Run Shaw Hospital (teamleidereenheid) aangesloten bij de Zhejiang University School of Medicine en bij wie een MC is geïmplanteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar oud.
- Bij patiënten met een conventionele MC met driewegklep met één kamer bevindt de kathetertip zich in de okselader of subclavia-ader van het borstwandsegment.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die tijdens MC-inbrenging een centrale veneuze katheter hebben gekregen.
- Kwetsbare groepen, waaronder mensen met een psychische aandoening, cognitieve stoornissen, ernstig zieke patiënten, minderjarigen, zwangere vrouwen, analfabeten, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep irriterende medicijnen
Patiënten die een middellijnkatheter gebruikten om irriterende medicatie toe te dienen.
|
|
groep niet-irriterende medicijnen
Patiënten die een middellijnkatheter gebruikten om niet-irriterende medicijnen te infunderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kathetercomplicaties
Tijdsspanne: tijdens de verblijfsprocedure van de katheter
|
Het aantal kathetercomplicaties
|
tijdens de verblijfsprocedure van de katheter
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
11 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
14 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
14 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-2082-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .